Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoidon vaikutus tehohoitoyksikön potilaiden hämmennykseen

tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kirkkaan valon hoidon vaikutus deliriumiin tehohoitoyksikön potilailla: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kirkasvalohoito tehokas deliriumin esiintyvyyden ja keston vähentämisessä tehohoitoyksikön potilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Hypoteesimme on, että kirkasvalohoito vähentää tehokkaasti deliriumin ilmaantuvuutta ja kestoa tehohoitoyksikön potilailla.

Potilaat määrätään kammioon kirkasvalohoidolla tai ilman sitä. Tämä toimeksianto perustuu teho-osaston vuodepaikkojen määrään ja sairaanhoitajien saatavuuteen ja on siksi riippumaton potilaan ominaisuuksista. Potilaat otetaan mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaat, jotka on määrätty kirkasvalohoitoon tarkoitettuun kammioon, saavat valohoitoa kolmen tunnin ajan aamulla kello kahdeksasta kello yhdestätoista. Sekaannusarviointimenetelmä-pisteet (CAM-pisteet) ja Richmond Agitation Sedation Scale -pisteet (RAS-pisteet) suorittavat teho-osaston sairaanhoitajat kolme kertaa päivässä, tämä on olemassa olevan rutiinin mukaan. Tämän lisäksi koulutettu ei-kliinikko suorittaa kerran päivässä ylimääräisen CAM-pisteen ja kliinisen arvioinnin deliriumin esiintymisen määrittämiseksi. Rauhoittavien lääkkeiden, haldolin ja fiksaation käyttö rekisteröidään deliriumin esiintymisen, keston ja vakavuuden määrittämiseksi. Lopulta tärkeimmät tulokset ovat potilaiden kliininen arviointi, CAM-pisteet ja haldolin käyttö. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on deliriumin kesto, joka määritellään päivien lukumääränä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon potilaat kokevat vakavia unihäiriöitä. Heille saattaa kehittyä vuorokausirytmin unihäiriö, jolle on ominaista epäsäännöllinen uni-/herätyskuvio. Epänormaalit uni-/heräilyjaksot voivat olla deliriumin riskitekijä, mikä yhdistäisi sen korkeampaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja pidempään tehohoitoon. Kirkasvalohoito on vuorokausirytmin unihäiriöiden ensisijainen hoitomuoto, ja siitä voi olla apua deliriumin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kirkas valohoito tehokas vähentämään deliriumin esiintyvyyttä ja kestoa tehohoitoyksikössä.

Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan kirkkaan valohoidon vaikutusta deliriumin ilmaantuvuuteen ja kestoon ja verrataan ympäristön valoon. Tämä tutkimus tehdään OLVG:n teho-osastolla, joka on kolmannen tason teho-osasto, jossa on 24 vuodepaikkaa opetussairaalassa.

Potilaat määrätään kammioon kirkasvalohoidolla tai ilman sitä. Tämä toimeksianto perustuu teho-osaston vuodepaikkojen määrään ja sairaanhoitajien saatavuuteen ja on siksi riippumaton potilaan ominaisuuksista. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan Amsterdamin Onze Lieve Vrouwe Gasthuisin teho-osastolle, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljetaan pois osallistumisesta. Muita poissulkemiskriteereitä ovat psykoosilääkkeen käyttö kotiympäristössä, tilapäinen tai pysyvä kokonaisnäön menetys ja osallistuminen tähän tutkimukseen edellisen teho-osaston käynnin aikana.

Potilaat, jotka on määrätty kirkasvalohoitoon tarkoitettuun kammioon, saavat valohoitoa kolmen tunnin ajan aamulla kello kahdeksasta kello yhdestätoista. Sekaannusarviointimenetelmä-pisteet (CAM-pisteet) ja Richmond Agitation Sedation Scale -pisteet (RAS-pisteet) suorittavat teho-osaston sairaanhoitajat kolme kertaa päivässä, tämä on olemassa olevan rutiinin mukaan. Tämän lisäksi koulutettu ei-kliinikko suorittaa kerran päivässä ylimääräisen CAM-pisteen ja kliinisen arvioinnin deliriumin esiintymisen määrittämiseksi. Rauhoittavien lääkkeiden, haldolin ja fiksaation käyttö rekisteröidään deliriumin esiintymisen, keston ja vakavuuden määrittämiseksi. Lopulta tärkeimmät tulokset ovat potilaiden kliininen arviointi, CAM-pisteet ja haldolin käyttö.

Onze Lieve Vrouwe Gasthuisin teho-osastolla Amsterdamissa sairaanhoitajat käyttävät valoterapiaa työympäristönsä valovoimakkuuden optimointiin, oman hyvinvointinsa ja unihäiriöiden ehkäisyyn. Valohoitoa käytetään satunnaisesti myös tehohoitopotilaiden hoitoon, vaikka sen tehoa ja toimivuutta ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kirkas valohoito tehokas vähentämään deliriumin esiintyvyyttä ja kestoa tehohoitoyksikössä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on deliriumin kesto, joka määritellään päivien lukumääränä. Tämä saadaan kliinisistä arvioinneista ja CAM-pisteistä, jotka koulutettu ei-kliinikon suorittaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1090 HM
        • Rekrytointi
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • J.I van der Spoel, MD
        • Alatutkija:
          • W.F Scholtens
        • Alatutkija:
          • D.S Scheepens, MD
        • Alatutkija:
          • J.G Lijmer, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan Amsterdamin Onze Lieve Vrouwe Gasthuisin teho-osastolle, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tämä on lääketieteellisen kirurgisen tason 3 teho-osasto, jossa on 24 vuodetta. Tehoosastolla työskentelee yli 90 erikoistunutta teho-osaston sairaanhoitajaa. Potilaita otetaan keskimäärin 1500 vuodessa, joista 750 sydän- ja rintakehäkirurgian osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteeri:

  • Ikä: alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen komorbiditeetti: kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Antipsykoottisen lääkkeen käyttö kotiympäristössä
  • Osallistuminen tähän tutkimukseen edellisen teho-osastolle ottamisen aikana
  • Väliaikainen tai pysyvä kokonaisnäön menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Kammion jakaminen määrittää, mikä potilas saa kirkasvalohoitoa. Valitsimme teho-osastolle neljä potilaskammiota, joissa kuhunkin mahtuu kaksi potilassänkyä. Kahdessa kammiossa potilaat saavat kirkasvalohoitoa. Kahden muun huoneen potilaat altistuvat vain ympäristön valolle
Hoitoryhmä (kirkasvalohoito)
Kammion jakaminen määrittää, mikä potilas saa kirkasvalohoitoa. Valitsimme teho-osastolle neljä potilaskammiota, joissa kuhunkin mahtuu kaksi potilassänkyä. Kahdessa kammiossa potilaat saavat kirkasvalohoitoa. Tutkimuksemme aikana sovelletaan valoterapiaa instrumentilla "Litepod" (valmistaja Goodlite, Donker Curtiusstraat 7/407, Amsterdam), joka antaa 10 000 luksia 22 senttimetrin etäisyydellä. Potilaat saavat kirkasvalohoitoa kolmelle aamulla, kello kahdeksasta kello yhdestätoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kesto päivinä
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on deliriumin kesto, joka määritellään päivien lukumääränä. Tämä saadaan kliinisistä arvioinneista ja CAM-pisteistä, jotka koulutettu ei-kliinikko suorittaa.
10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus kirkasvalohoitoa saaneessa potilasryhmässä ja ympäristövaloa saaneessa ryhmässä
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
10 viikon kuluttua
Teho-osaston sairaanhoitajien CAM-pisteet
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Confusion Assessment Method-ICU on tarkin diagnostinen instrumentti deliriumin havaitsemiseksi sairaalahoidossa olevilta potilailta, ja se on ainoa instrumentti, joka on validoitu deliriumin havaitsemiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tehohoidon sairaanhoitajat määrittävät nämä pisteet jo kolme kertaa päivässä.
10 viikon kuluttua
Haloperidolin annostus harhaisille potilaille, jotka saavat kirkasvalohoitoa, ja niille, jotka saavat ympäristön valoa
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Haldolin käytön annostus rekisteröidään deliriumin esiintymisen ja keston määrittämiseksi
10 viikon kuluttua
Haldolin käytön kesto harhaluuloisilla potilailla, jotka saavat kirkasvalohoitoa, ja niillä, jotka saavat ympäristön valoa
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Haldolin käytön kesto rekisteröidään deliriumin esiintymisen ja keston määrittämiseksi
10 viikon kuluttua
Harkitsevien potilaiden kuolleisuus teho-osastolla ja sairaalassa, kun verrataan kirkasvalohoitoa saaneita ympäristövaloa saaviin
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Olemme kiinnostuneita muuttujista, joihin deliriumin esiintyminen, mukaan lukien kuolleisuus, voi vaikuttaa.
10 viikon kuluttua
Mekaanisen ventilaation kesto harhautuneilla potilailla, jotka saavat kirkasvalohoitoa ja jotka saavat ympäristön valoa
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Olemme kiinnostuneita muuttujista, joihin deliriumin esiintyminen voi vaikuttaa, mukaan lukien koneellisen ventilaation kesto
10 viikon kuluttua
Harkitsevien potilaiden hoidon kesto teho-osastolla ja sairaalassa, verrattuna kirkasvalohoitoa saaviin ympäristövaloa saaviin
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Olemme kiinnostuneita muuttujista, joihin deliriumin esiintyminen voi vaikuttaa, mukaan lukien sisäänpääsyn kesto
10 viikon kuluttua
Hoitojakson kesto teho-osastolla ja sairaalassa vertaamalla kirkasvalohoitoa saaneita ympäristövaloa saaviin
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Olemme kiinnostuneita muuttujista, joihin deliriumin esiintyminen voi vaikuttaa, mukaan lukien sisäänpääsyn kesto
10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Tutkijat

  • Päätutkija: J.I van der Spoel, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-3101-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa