Taux de clairance du liquide péritonéal après conditionnement complet du pneumopéritoine
Le taux de clairance du liquide péritonéal évalué par échographie postopératoire diminue après un pneumopéritoine de conditionnement complet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères principaux
- pour évaluer si le taux de clairance du liquide péritonéal est exponentiel ou linéaire dans le temps. (taux d'absorption attendu pour Adept ~30-60 ml/h)
- évaluer le rôle de la barrière mésothéliale dans ce taux de clairance.
Sachant que la diffusion vers et depuis le liquide péritonéal diminue avec l'augmentation du poids moléculaire (MW), notre hypothèse est que le taux de clairance diminuera après le conditionnement péritonéal. En effet une diminution du traumatisme mésothélial (soit par hypoxie soit par dénudation) et rétraction exposera moins la membrane basale
Critères secondaires :
-Pour confirmer la diminution de la douleur post-opératoire mesurée par le score EVA et l'inflammation mesurée par la CRP et la leucocytose avec le conditionnement complet du pneumopéritoine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant prévu de subir une hystérectomie laparoscopique totale ou subtotale et ayant signé le consentement éclairé.
- Aucune limitation de l'indice de masse corporelle ou de la taille de l'utérus n'est imposée.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- immunodéficience
- refuse ou est incapable de signer un consentement éclairé
- maladie chronique (c'est-à-dire BPCO, Crohn, cardiaque…)
- allergie connue à Adept©
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expert
1000 ml d'adepte seront laissés dans l'abdomen et mesurés au fil du temps
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pneumopéritoine standard avec 100% CO2
Pneumopéritoine avec CO2 + 4% d'oxygène + 10% protoxyde d'azote + 100% HR + T° 32°C
instillation de 1 litre de liquide à la fin de la laparoscopie
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ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-lactate
1000 ml de Ringer lactate laissé dans l'abdomen et mesuré dans le temps
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pneumopéritoine standard avec 100% CO2
Pneumopéritoine avec CO2 + 4% d'oxygène + 10% protoxyde d'azote + 100% HR + T° 32°C
instillation de 1 litre de liquide à la fin de la laparoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de clairance du liquide péritonéal
Délai: 3 jours après la chirurgie
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On estimera le volume de liquide résiduel dans la cavité abdominale en position anti-Trendelenburg à 30° après 1 minute dans cette position.
Les mesures seront répétées quotidiennement jusqu'à la sortie.
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3 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score douleur et inflammation
Délai: 3 jours après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera évaluée par la prise d'ibuprofène ou d'autres analgésiques et par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients seront invités à localiser leurs symptômes de douleur (épaule, douleur sous-costale, blessure au trocart et douleur viscérale) et à évaluer la gravité. L'EVA sera collectée 2 à 4 heures après la chirurgie et chaque jour postopératoire jusqu'à la sortie. Des échantillons de sang de routine quotidiens seront obtenus et la CRP sera mesurée. L'heure des premières flatulences ou des selles sera régulièrement enregistrée |
3 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52808
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