완전 조절 기복 후 복막액의 청소율
2013년 6월 3일 업데이트: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg
완전 조절 기복 후 수술 후 초음파로 평가한 복막액의 청소율 감소
복강경 수술 후 잔류 복막액 측정
연구 개요
상세 설명
기본 끝점
- 복막액의 청소율이 시간에 따라 지수 함수인지 선형인지 평가합니다. (Adept의 예상 흡수율 ~30-60 ml/h)
- 이 청소율에서 중피 장벽의 역할을 평가합니다.
분자량(MW)이 증가함에 따라 복막액으로의 확산과 복막액으로부터의 확산이 감소한다는 것을 알면, 우리의 가설은 제거율이 복막 컨디셔닝에 따라 감소할 것이라는 것입니다. 실제로 감소된 중피 외상(저산소증 또는 벗겨짐을 통해) 및 후퇴는 기저막을 적게 노출시킵니다.
보조 끝점:
- VAS 점수로 측정한 수술 후 통증의 감소와 폐복막을 완전히 조절한 상태에서 CRP 및 백혈구 증가증으로 측정한 염증의 감소를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 전체 또는 부분 전체 복강경 자궁 적출술을 받을 계획이며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 체질량 지수나 자궁 크기에는 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 임신
- 면역결핍
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 서명할 수 없음
- 만성 질환(즉, COPD, 크론, 심장병…)
- Adept©에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정통한
1000ml Adept는 복부에 남아 시간이 지남에 따라 측정됩니다.
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100% CO2 표준 기복
CO2 + 4% 산소 + 10% 아산화질소 + 100% RH + T° 32°C가 포함된 기복막
복강경 검사 종료 시 1리터의 수액 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 링거 젖산염
1000ml의 링거 젖산이 복부에 남아 시간 경과에 따라 측정됨
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100% CO2 표준 기복
CO2 + 4% 산소 + 10% 아산화질소 + 100% RH + T° 32°C가 포함된 기복막
복강경 검사 종료 시 1리터의 수액 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막액의 청소율
기간: 수술 후 3일
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30° 반트렌델렌버그 자세에서 이 위치에서 1분 후 복강 내 체액의 잔류량을 추정합니다.
측정은 퇴원할 때까지 매일 반복됩니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 및 염증 점수
기간: 수술 후 3일
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수술 후 통증은 이부프로펜 또는 기타 진통제의 섭취와 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 평가됩니다. 환자는 자신의 통증 증상(어깨, 갈비뼈 아래, 투관침 상처 및 내장 통증)을 찾고 심각도를 점수화하도록 요청받을 것입니다. VAS는 수술 후 2-4시간 후에 그리고 퇴원할 때까지 수술 후 매일 수집됩니다. 일상적인 혈액 샘플을 채취하고 CRP를 측정합니다. 첫 번째 가스 또는 대변의 일상적인 시간이 기록됩니다. |
수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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