Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalisen nesteen puhdistumanopeus Pneumoperitoneumin täyden käsittelyn jälkeen

maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Leikkauksen jälkeisellä ultraäänellä arvioitu vatsakalvonesteen poistumisnopeus laskee pneumoperitoneumin täyden hoidon jälkeen

Jäljellä olevan vatsakalvon nesteen mittaus laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset päätepisteet

  • sen arvioimiseksi, onko vatsakalvon nesteen poistumisnopeus eksponentiaalinen vai lineaarinen ajan myötä. (Adeptille odotettu imeytymisnopeus ~30-60 ml/h)
  • arvioida mesoteeliesteen roolia tässä puhdistumanopeudessa.

Tietäen, että diffuusio vatsakalvon nesteeseen ja sieltä pois vähenee molekyylipainon (MW) kasvaessa, hypoteesimme on, että puhdistumanopeus laskee vatsakalvon eheyttämisen jälkeen. Itse asiassa vähentynyt mesoteelitrauma (joko hypoksian tai denudaation vuoksi) ja takaisinveto paljastaa vähemmän tyvikalvoa

Toissijaiset päätepisteet:

- Vahvistaa leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen mitattuna VAS-pisteellä ja tulehduksen väheneminen mitattuna CRP:llä ja leukosytoosilla pneumoperitoneumin täydellisellä ehdoinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset suunnittelivat koko- tai välikoko laparoskooppisen kohdunpoiston ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
  • Painoindeksiä tai kohdun kokoa ei rajoiteta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • immuunipuutos
  • kieltäytyä tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • krooninen sairaus (esim. COPD, Crohn, sydän…)
  • tunnettu allergia Adept©:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adept
1000 ml Adept jätetään vatsaan ja mitataan ajan myötä
Menettely: Hiilidioksidi
tavallinen pneumoperitoneum 100 % CO2:lla
Menettely: täysi ilmastointi
Pneumoperitoneum, jossa CO2 + 4 % happea + 10 % typpioksiduulia + 100 % RH + T° 32°C
Lääke: Adept
1 litran nestettä tiputtaminen laparoskopian lopussa
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-laktaatti
1000 ml Ringerin laktaattia jää vatsaan ja mitattuna ajan myötä
Menettely: Hiilidioksidi
tavallinen pneumoperitoneum 100 % CO2:lla
Menettely: täysi ilmastointi
Pneumoperitoneum, jossa CO2 + 4 % happea + 10 % typpioksiduulia + 100 % RH + T° 32°C
Lääke: Ringerin laktaatti
1 litran nestettä tiputtaminen laparoskopian lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalisen nesteen poistumisnopeus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioimme nesteen jäännöstilavuuden vatsaontelossa 30° anti-Trendelenburg-asennossa 1 minuutin kuluttua tässä asennossa. Mittaukset toistetaan päivittäin kotiutukseen asti.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu- ja tulehduspisteet
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan ibuprofeenin tai muiden kipulääkkeiden nauttimisen ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaita pyydetään paikantamaan kipuoireensa (olkapää, rintakehä, troakaarihaava ja viskeraalinen kipu) ja arvioimaan niiden vaikeusaste. VAS kerätään 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen ja joka päivä leikkauksen jälkeisenä päivänä kotiuttamiseen saakka.

Päivittäiset rutiiniverinäytteet otetaan ja CRP mitataan. Rutiininomaisesti ensimmäisten ilmavaivojen tai ulosteiden aika kirjataan
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gasthuisberg

Tutkijat

  • Päätutkija: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S52808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen hysterektomia

Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa