Скорость клиренса перитонеальной жидкости после полного кондиционирования пневмоперитонеума
Скорость клиренса перитонеальной жидкости, определяемая послеоперационным ультразвуковым исследованием, снижается после полного кондиционирования пневмоперитонеума
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные конечные точки
- оценить, является ли скорость клиренса перитонеальной жидкости экспоненциальной или линейной во времени. (скорость всасывания ожидаемая для Адепта ~30-60 мл/ч)
- оценить роль мезотелиального барьера в скорости выведения.
Зная, что диффузия в перитонеальную жидкость и из нее уменьшается с увеличением молекулярной массы (ММ), наша гипотеза состоит в том, что скорость клиренса будет снижаться после кондиционирования брюшины. Действительно, уменьшение мезотелиальной травмы (либо из-за гипоксии, либо из-за оголения) и ретракция будут меньше обнажать базальную мембрану.
Вторичные конечные точки:
-Подтвердить уменьшение послеоперационной боли по ВАШ и воспаления по СРБ и лейкоцитоза при полном кондиционировании пневмоперитонеума.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины планировали провести тотальную или субтотальную лапароскопическую гистерэктомию и подписали информированное согласие.
- Никаких ограничений по индексу массы тела или размеру матки не делается.
Критерий исключения:
- беременность
- иммунодефицит
- отказываются или не могут подписать информированное согласие
- хроническое заболевание (т. ХОБЛ, Крона, сердечно-сосудистые…)
- известная аллергия на Adept©
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Адепт
1000 мл Адепта остаются в брюшной полости и измеряются с течением времени.
|
стандартный пневмоперитонеум со 100% CO2
Пневмоперитонеум с CO2 + 4 % кислорода + 10 % закиси азота + 100 % относительной влажности + T° 32°C
инстилляция 1 л жидкости в конце лапароскопии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рингер-лактат
1000 мл лактата Рингера осталось в брюшной полости и измерялось с течением времени
|
стандартный пневмоперитонеум со 100% CO2
Пневмоперитонеум с CO2 + 4 % кислорода + 10 % закиси азота + 100 % относительной влажности + T° 32°C
инстилляция 1 л жидкости в конце лапароскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость клиренса перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Оценим остаточный объем жидкости в брюшной полости в положении 30° против Тренделенбурга через 1 мин в этом положении.
Измерения будут повторяться ежедневно до выписки.
|
3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли и воспаления
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Послеоперационную боль оценивают по приему ибупрофена или других болеутоляющих средств и по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациентов попросят определить местонахождение их болевых симптомов (плечевая, подреберная, троакарная боль и висцеральная боль) и оценить степень тяжести. ВАШ будет собираться через 2-4 часа после операции и каждый послеоперационный день до выписки. Ежедневно будут браться рутинные образцы крови и измеряться СРБ. Обычно регистрируют время появления первых газов или стула. |
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Углекислый газ
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
University of UtahПрекращеноБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
-
Ataturk UniversityРекрутингОперация | Радиационное воздействие | Лучевой дистальный переломТурция
-
Adil BharuchaЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты