完全コンディショニング後の腹水クリアランス率 気腹
2013年6月3日 更新者：Jasper Verguts、University Hospital, Gasthuisberg
術後の超音波によって評価される腹水のクリアランス率は、完全なコンディショニング後の気腹後に減少します
腹腔鏡手術後の残存腹膜液の測定
調査の概要
詳細な説明
一次エンドポイント
- 腹水のクリアランス速度が時間の経過とともに指数関数的か直線的かを評価します。 (Adept ~30-60 ml/h で予想される吸収速度)
- このクリアランス率における中皮バリアの役割を評価します。
分子量 (MW) の増加に伴って腹膜液への拡散と腹膜液からの拡散が減少することがわかっているため、腹膜コンディショニング後にクリアランス速度が低下するという仮説を立てました。 確かに、減少した中皮外傷 (低酸素症または剥皮による) と退縮により、基底膜の露出が少なくなります。
二次エンドポイント:
-気腹の完全なコンディショニングを伴う、CRPおよび白血球増加によって測定されるVASスコアおよび炎症によって測定される術後疼痛の減少を確認すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性は腹腔鏡下子宮全摘出術または亜全摘出術を受ける予定で、インフォームドコンセントに署名した。
- 体格指数や子宮の大きさに制限はありません。
除外基準:
- 妊娠
- 免疫不全
- -インフォームドコンセントに署名することを拒否または署名できない
- 慢性疾患（つまり COPD、クローン病、心臓病…)
- Adept©に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：達人
1000mlのアデプトを腹部に残し、時間をかけて測定します
|
100% CO2 の標準的な気腹
CO2 + 4% 酸素 + 10% 亜酸化窒素 + 100% RH + T° 32°C の気腹
腹腔鏡検査の最後に 1 リットルの輸液を点滴
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ACTIVE_COMPARATOR：乳酸リンゲル
腹部に残った 1000 ml の乳酸リンゲル液を経時的に測定
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100% CO2 の標準的な気腹
CO2 + 4% 酸素 + 10% 亜酸化窒素 + 100% RH + T° 32°C の気腹
腹腔鏡検査の最後に 1 リットルの輸液を点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹水のクリアランス率
時間枠：手術後3日
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30°の反トレンデレンブルグ体位で 1 分経過後の腹腔内の体液の残存量を推定します。
測定は、退院まで毎日繰り返されます。
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手術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと炎症のスコア
時間枠：手術後3日
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術後の痛みは、イブプロフェンまたは他の鎮痛剤の摂取と、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 患者は、痛みの症状（肩、肋骨下、トロカールの傷、および内臓の痛み）を特定し、重症度を採点するよう求められます。 VAS は、手術後 2 ～ 4 時間、および退院まで手術後毎日収集されます。 毎日定期的に血液サンプルを採取し、CRPを測定します。 最初の放屁または排便の時間を定期的に記録します |
手術後3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JAsper Verguts, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月3日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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