Tasa de eliminación del líquido peritoneal después del neumoperitoneo de acondicionamiento completo
La tasa de eliminación del líquido peritoneal evaluada por ecografía posoperatoria disminuye después del neumoperitoneo de acondicionamiento completo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Puntos finales primarios
- para evaluar si la tasa de eliminación del líquido peritoneal es exponencial o lineal en el tiempo. (tasa de absorción esperada para Adept ~30-60 ml/h)
- evaluar el papel de la barrera mesotelial en esta tasa de aclaramiento.
Sabiendo que la difusión hacia y desde el líquido peritoneal disminuye con el aumento del peso molecular (MW), nuestra hipótesis es que la tasa de eliminación disminuirá después del acondicionamiento peritoneal. De hecho, un trauma mesotelial reducido (ya sea por hipoxia o por denudación) y la retracción expondrán menos la membrana basal.
Puntos finales secundarios:
-Confirmar la disminución del dolor postoperatorio medido por VAS-score y la inflamación medida por PCR y leucocitosis con el acondicionamiento completo del neumoperitoneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que planeaban someterse a una histerectomía laparoscópica total o subtotal y que habían firmado el consentimiento informado.
- No se hace ninguna limitación en el índice de masa corporal o el tamaño uterino.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- inmunodeficiencia
- negarse o no poder firmar el consentimiento informado
- enfermedad crónica (es decir, EPOC, Crohn, cardíaca…)
- alergia conocida para Adept©
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Adepto
Se dejarán 1000 ml de Adept en el abdomen y se medirán con el tiempo.
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neumoperitoneo estándar con 100% CO2
Neumoperitoneo con CO2 + 4% de oxígeno + 10% óxido nitroso + 100% HR + T° 32°C
instilación de 1 litro de líquido al final de la laparoscopia
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COMPARADOR_ACTIVO: Ringer-lactato
1000 ml de Ringer lactato dejados en el abdomen y medidos con el tiempo
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neumoperitoneo estándar con 100% CO2
Neumoperitoneo con CO2 + 4% de oxígeno + 10% óxido nitroso + 100% HR + T° 32°C
instilación de 1 litro de líquido al final de la laparoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de aclaramiento del líquido peritoneal
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Estimaremos el volumen residual de líquido en la cavidad abdominal en una posición anti-Trendelenburg de 30° después de 1 minuto en esta posición.
Las mediciones se repetirán diariamente hasta el alta.
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3 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor e inflamación
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se valorará mediante la toma de ibuprofeno u otros analgésicos y mediante Escala Visual Analógica (EVA). Se les pedirá a los pacientes que ubiquen sus síntomas de dolor (hombro, subcostal, herida del trocar y dolor visceral) y que califiquen la gravedad. La EVA se recopilará de 2 a 4 horas después de la cirugía y todos los días posteriores a la operación hasta el alta. Se obtendrán muestras de sangre de rutina diaria y se medirá la PCR. Se registrará rutinariamente la hora de los primeros flatos o deposiciones. |
3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S52808
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