Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clearance rate af peritoneal væske efter fuld konditionering Pneumoperitoneum

3. juni 2013 opdateret af: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Clearance rate af peritoneal væske vurderet ved postoperativ ultralyd falder efter fuld konditionering Pneumoperitoneum

Måling af resterende peritonealvæske efter laparoskopisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære endepunkter

  • for at vurdere, om clearance-hastigheden af ​​peritonealvæske er eksponentiel eller lineær over tid. (absorptionshastighed forventet for Adept ~30-60 ml/t)
  • at evaluere rollen af ​​mesothelial barriere i denne clearance rate.

Ved at vide, at diffusion til og fra peritonealvæske falder med stigende molekylvægt (MW), er vores hypotese, at clearance-hastigheden vil falde efter peritoneal konditionering. Faktisk vil et nedsat mesoteltraume (enten gennem hypoxi eller gennem denudation) og tilbagetrækning blotte mindre basalmembranen

Sekundære endepunkter:

- At bekræfte faldet i postoperativ smerte målt ved VAS-score og inflammation målt ved CRP og leukocytose med fuld konditionering af pneumoperitoneum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagde at gennemgå en total eller subtotal laparoskopisk hysterektomi og havde underskrevet det informerede samtykke.
  • Der er ingen begrænsning i kropsmasseindeks eller livmoderstørrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • immundefekt
  • nægte eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
  • kronisk sygdom (dvs. KOL, Crohn, hjerte…)
  • kendt allergi for Adept©

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adept
1000ml Adept efterlades i maven og måles over tid
Procedure: Carbondioxid
standard pneumoperitoneum med 100% CO2
Procedure: fuld konditionering
Pneumoperitoneum med CO2 + 4% oxygen + 10% lattergas + 100% RH + T° 32°C
Medicin: Adept
inddrypning af 1 liter væske i slutningen af ​​laparoskopi
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-laktat
1000 ml Ringer laktat tilbage i maven og målt over tid
Procedure: Carbondioxid
standard pneumoperitoneum med 100% CO2
Procedure: fuld konditionering
Pneumoperitoneum med CO2 + 4% oxygen + 10% lattergas + 100% RH + T° 32°C
Medicin: Ringer Laktat
inddrypning af 1 liter væske i slutningen af ​​laparoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
clearance rate af peritonealvæske
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Vi vil estimere det resterende væskevolumen i bughulen i en 30° anti-Trendelenburg position efter 1 minut i denne position. Målingerne vil blive gentaget dagligt indtil udskrivning.
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og betændelse score
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Postoperativ smerte vil blive vurderet ved indtagelse af ibuprofen eller andre smertestillende midler og ved Visual Analog Scale (VAS). Patienterne vil blive bedt om at lokalisere deres smertesymptomer (skulder, subcostal, trokarsår og viscerale smerter) og vurdere sværhedsgraden. VAS vil blive indsamlet 2-4 timer efter operationen og hver postoperative dag indtil udskrivelsen.

Daglige rutinemæssige blodprøver vil blive taget, og CRP vil blive målt. Tidspunktet for første flatus eller afføring vil rutinemæssigt blive registreret
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (SKØN)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S52808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner