Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość klirensu płynu otrzewnowego po pełnym kondycjonowaniu odmy otrzewnej

3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Szybkość klirensu płynu otrzewnowego oceniana za pomocą ultrasonografii pooperacyjnej zmniejsza się po pełnym kondycjonowaniu odma otrzewnowa

Pomiar zalegania płynu otrzewnowego po operacji laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe punkty końcowe

  • ocenić, czy szybkość klirensu płynu otrzewnowego jest wykładnicza, czy liniowa w czasie. (szybkość wchłaniania oczekiwana dla Adepta ~30-60 ml/h)
  • ocenić rolę bariery mezotelialnej w tym wskaźniku klirensu.

Wiedząc, że dyfuzja do iz płynu otrzewnowego zmniejsza się wraz ze wzrostem masy cząsteczkowej (MW), nasza hipoteza jest taka, że ​​szybkość klirensu zmniejszy się po kondycjonowaniu otrzewnej. Rzeczywiście, zmniejszony uraz mezotelialny (poprzez niedotlenienie lub obnażenie) i retrakcja będą mniej eksponować błonę podstawną

Drugorzędowe punkty końcowe:

-Potwierdzenie zmniejszenia bólu pooperacyjnego mierzonego za pomocą skali VAS i stanu zapalnego mierzonego za pomocą CRP i leukocytozy przy pełnym kondycjonowaniu odmy otrzewnowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety planujące całkowite lub subtotalne histerektomię laparoskopową i po podpisaniu świadomej zgody.
  • Nie ma ograniczeń co do wskaźnika masy ciała ani rozmiaru macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niedobór odpornościowy
  • odmówić lub nie móc podpisać świadomej zgody
  • choroba przewlekła (tj. POChP, Leśniowskiego-Crohna, serca…)
  • znana alergia na Adept©

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Adept
1000 ml Adepta pozostanie w jamie brzusznej i będzie mierzone w miarę upływu czasu
Procedura: Dwutlenek węgla
standardowa odma otrzewnowa ze 100% CO2
Procedura: pełna kondycja
Odma otrzewnowa z CO2 + 4% tlenu + 10% podtlenku azotu + 100% RH + T° 32°C
Lek: Adept
wkroplenie 1 litra płynu pod koniec laparoskopii
ACTIVE_COMPARATOR: Mleczan Ringera
1000 ml mleczanu Ringera pozostawiono w jamie brzusznej i zmierzono w czasie
Procedura: Dwutlenek węgla
standardowa odma otrzewnowa ze 100% CO2
Procedura: pełna kondycja
Odma otrzewnowa z CO2 + 4% tlenu + 10% podtlenku azotu + 100% RH + T° 32°C
Lek: Mleczan Ringera
wkroplenie 1 litra płynu pod koniec laparoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość klirensu płynu otrzewnowego
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Oszacujemy objętość płynu zalegającego w jamie brzusznej w pozycji anty-Trendelenburga pod kątem 30° po 1 minucie przebywania w tej pozycji. Pomiary będą powtarzane codziennie aż do wypisu.
3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu

Ból pooperacyjny będzie oceniany na podstawie przyjmowania ibuprofenu lub innych środków przeciwbólowych oraz wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną poproszeni o zlokalizowanie objawów bólowych (barku, podżebrza, rany po trokarze i ból trzewny) i ocenę nasilenia. VAS zostanie pobrany 2-4 godziny po operacji i każdego dnia po operacji aż do wypisu.

Zostaną pobrane codzienne rutynowe próbki krwi i zmierzone zostanie CRP. Rutynowo rejestrowany będzie czas wystąpienia pierwszego wzdęcia lub stolca
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S52808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwutlenek węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj