Taxa de depuração do líquido peritoneal após pneumoperitônio de condicionamento total
A taxa de depuração do líquido peritoneal avaliada por ultrassom pós-operatório diminui após o condicionamento completo do pneumoperitônio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Endpoints primários
- avaliar se a taxa de depuração do líquido peritoneal é exponencial ou linear ao longo do tempo. (taxa de absorção esperada para Adept ~30-60 ml/h)
- avaliar o papel da barreira mesotelial nessa taxa de depuração.
Sabendo que a difusão de e para o líquido peritoneal diminui com o aumento do peso molecular (MW), nossa hipótese é que a taxa de depuração diminuirá após o condicionamento peritoneal. De fato, uma diminuição do trauma mesotelial (seja por hipóxia ou por desnudamento) e retração exporá menos a membrana basal
Pontos de extremidade secundários:
-Para confirmar a diminuição da dor pós-operatória medida pelo escore VAS e inflamação medida pela PCR e leucocitose com o condicionamento completo do pneumoperitônio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres planejavam se submeter a uma histerectomia laparoscópica total ou subtotal e assinaram o consentimento informado.
- Nenhuma limitação no índice de massa corporal ou tamanho uterino é feita.
Critério de exclusão:
- gravidez
- imunodeficiência
- recusar ou não conseguir assinar o consentimento informado
- doença crônica (ou seja, DPOC, Crohn, cardíaca…)
- alergia conhecida para Adept©
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adepto
1000ml de Adept serão deixados no abdômen e medidos ao longo do tempo
|
pneumoperitônio padrão com 100% de CO2
Pneumoperitônio com CO2 + 4% de oxigênio + 10% óxido nitroso + 100% UR + T° 32°C
instilação de 1 litro de fluido no final da laparoscopia
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ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-lactato
1000 ml de Ringer lactato deixados no abdômen e medidos ao longo do tempo
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pneumoperitônio padrão com 100% de CO2
Pneumoperitônio com CO2 + 4% de oxigênio + 10% óxido nitroso + 100% UR + T° 32°C
instilação de 1 litro de fluido no final da laparoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de depuração do líquido peritoneal
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Vamos estimar o volume residual de líquido na cavidade abdominal em uma posição anti-Trendelenburg de 30° após 1 minuto nesta posição.
As medições serão repetidas diariamente até a alta.
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3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor e inflamação
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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A dor pós-operatória será avaliada pela ingestão de ibuprofeno ou outros analgésicos e pela Escala Visual Analógica (EVA). Os pacientes serão solicitados a localizar seus sintomas de dor (ombro, subcostal, ferimento do trocarte e dor visceral) e pontuar a gravidade. VAS será coletado 2-4 horas após a cirurgia e todos os dias pós-operatórios até a alta. Amostras de sangue diárias de rotina serão obtidas e a PCR será medida. Rotineiramente, o tempo dos primeiros flatos ou fezes será registrado |
3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52808
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