Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clearance rate av peritonealvæske etter full kondisjonering Pneumoperitoneum

3. juni 2013 oppdatert av: Jasper Verguts, University Hospital, Gasthuisberg

Clearance rate av peritonealvæske vurdert ved postoperativ ultralyd reduseres etter full kondisjonering Pneumoperitoneum

Måling av gjenværende peritonealvæske etter laparoskopisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære endepunkter

  • for å evaluere om clearancehastigheten til peritonealvæske er eksponentiell eller lineær over tid. (absorpsjonshastighet forventet for Adept ~30-60 ml/t)
  • å evaluere rollen til mesothelial barriere i denne clearance rate.

Når vi vet at diffusjon til og fra peritonealvæske avtar med økende molekylvekt (MW), er vår hypotese at clearance rate vil avta etter peritoneal condition. Faktisk vil et redusert mesothelial traume (enten gjennom hypoksi eller gjennom denudering) og tilbaketrekning eksponere mindre basalmembranen

Sekundære endepunkter:

-For å bekrefte reduksjonen i postoperativ smerte målt ved VAS-score og inflammasjon målt ved CRP og leukocytose med full kondisjonering av pneumoperitoneum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner planla å gjennomgå en total eller subtotal laparoskopisk hysterektomi og etter å ha signert det informerte samtykket.
  • Ingen begrensning i kroppsmasseindeks eller livmorstørrelse er laget.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • immunsvikt
  • nekte eller ute av stand til å signere informert samtykke
  • kronisk sykdom (dvs. KOLS, Crohn, hjerte…)
  • kjent allergi for Adept©

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dyktig
1000ml Adept vil bli liggende i magen og måles over tid
Fremgangsmåte: Karbondioksid
standard pneumoperitoneum med 100 % CO2
Fremgangsmåte: full kondisjonering
Pneumoperitoneum med CO2 + 4 % oksygen + 10 % lystgass + 100 % RH + T° 32°C
Legemiddel: Dyktig
instillasjon av 1 liter væske ved slutten av laparoskopi
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-laktat
1000 ml Ringer laktat igjen i magen og målt over tid
Fremgangsmåte: Karbondioksid
standard pneumoperitoneum med 100 % CO2
Fremgangsmåte: full kondisjonering
Pneumoperitoneum med CO2 + 4 % oksygen + 10 % lystgass + 100 % RH + T° 32°C
Legemiddel: Ringer Laktat
instillasjon av 1 liter væske ved slutten av laparoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
clearance rate av peritonealvæske
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Vi vil estimere restvolumet av væske i bukhulen i en 30° anti-Trendelenburg posisjon etter 1 minutt i denne posisjonen. Målingene vil bli gjentatt daglig frem til utskrivning.
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerte og betennelse
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved inntak av ibuprofen eller andre smertestillende midler og ved Visual Analog Scale (VAS). Pasientene vil bli bedt om å lokalisere smertesymptomene sine (skulder, subkostal, trokarsår og visceral smerte) og vurdere alvorlighetsgraden. VAS vil bli samlet inn 2-4 timer etter operasjonen og hver postoperative dag frem til utskrivning.

Daglige rutinemessige blodprøver vil bli tatt og CRP vil bli målt. Rutinemessig vil tidspunktet for første flatus eller avføring bli registrert
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JAsper Verguts, MD, PhD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S52808

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk hysterektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Karbondioksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere