Épidémiologie des procédures douloureuses chez les nouveau-nés (EPIPPAIN)

HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE

Hypothèse principale

- Le nombre d'actes douloureux et stressants pratiqués chez le nouveau-né admis en réanimation est encore très élevé mais inférieur à celui de 2005 Les scores de douleur sont plus faibles lorsque les actes sont réalisés avec une antalgie spécifique préalable à l'acte.

Hypothèse secondaire

• La fréquence des antalgies pré-opératoires est plus élevée qu'en 2005
• Certaines procédures courantes telles que les bâtonnets de talon et les intubations endotrachéales sont réalisées avec une analgésie plus fréquente qu'en 2005
• L'utilisation d'une sédation et d'une analgésie continues n'induit pas de diminution de l'analgésie spécifique pré-procédurale
• Une évaluation de la douleur en temps réel des actes douloureux peut être réalisée dans plus de 80 % des actes pratiqués chez les nouveau-nés en réanimation Les scores de douleur montrent que certains actes apparemment peu douloureux peuvent entraîner des scores de douleur élevés chez les nouveau-nés très malades
• Certaines procédures telles que les soins infirmiers ou la pesée peuvent induire des scores de douleur élevés chez les nouveau-nés porteurs de sondes invasives (sondes endotrachéales, drainage thoracique)
• Une sédation et une analgésie continues sont administrées à plus de 50 % des nouveau-nés ventilés.
• Certaines caractéristiques des nouveau-nés peuvent influencer l'utilisation d'analgésiques pour les procédures douloureuses. Ex : sexe, âge, assistance respiratoire
• Certaines caractéristiques contextuelles ou de centre peuvent influencer l'utilisation d'analgésiques pour des procédures douloureuses. Ex : jour ou nuit, référent douleur dans l'unité, infirmière chef de nuit, consignes écrites de prise en charge de la douleur.
• Plus de 80 % des intubations semi-urgentes ou non urgentes sont réalisées avec l'utilisation d'une prémédication.
• Les opioïdes sont les médicaments les plus couramment utilisés pour la prémédication lors des intubations endotrachéales chez les nouveau-nés
• L'évaluation des conditions d'intubation et de la tolérance du nouveau-né montre des scores plus faibles lorsque les intubations sont réalisées avec une prémédication considérée comme "recommandée" par l'American Academy of Pediatrics
• L'observation détaillée des intubations au SMUR et en réanimation permettra une première validation d'un outil d'évaluation
• Trop de prélèvements sanguins capillaires par bâtonnets au talon sont effectués chez les nouveau-nés même chez les nouveau-nés qui ont des valeurs normales tout au long des bâtonnets répétés.
• La fréquence des bilans des gaz sanguins est très variable d'un centre à l'autre
• La fréquence de la glycémie capillaire est très variable selon les centres

EFFETS À LONG TERME DE LA DOULEUR ET DES TRAITEMENTS ANALGÉSIQUES

Cet objectif sera évalué en appariant les données de l'étude Epippain en cours et d'une autre étude parallèle (Epipage 2)

Hypothèse principale

- Après ajustement en fonction de la gravité de la maladie, les nouveau-nés qui subissent des procédures plus douloureuses ont de moins bons résultats neurologiques plus tard dans la petite enfance.

Hypothèse secondaire

• Des scores de douleur plus élevés sont associés à des résultats neurologiques plus faibles plus tard dans la petite enfance
• L'utilisation d'analgésiques centraux comme les opioïdes n'a pas d'effet négatif sur les résultats neurologiques plus tard dans la petite enfance.
• L'effet négatif potentiel de nombreuses procédures douloureuses pendant la période néonatale peut être contrecarré par l'utilisation d'analgésiques.

MÉTHODOLOGIE

Cette étude sera réalisée chez des nouveau-nés pris en charge dans deux contextes : (i) les unités de soins intensifs néonatals ou pédiatriques et (ii) le système médical régional de transport pédiatrique (SMUR) Dans les unités de soins intensifs, cette étude est conçue comme une observation prospective étude visant à collecter 24 heures sur 24 des données au chevet du patient sur toutes les procédures douloureuses ou stressantes effectuées chez les nouveau-nés admis dans les unités participantes. Les 16 centres de soins tertiaires, unités de soins intensifs néonataux (USIN) et unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) de la région parisienne y participeront. Puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle, aucune modification de la norme de soins ne sera effectuée. Au cours des 14 premiers jours d'admission dans les unités participantes, des données prospectives seront recueillies sur toutes les procédures néonatales provoquant douleur, stress ou inconfort avec le traitement antalgique correspondant. Une évaluation en temps réel de la douleur induite par chaque acte sera réalisée par le personnel de l'unité à l'aide de l'échelle DAN. Un relevé détaillé des conditions d'intubations endotrachéales sera également réalisé.

Les données démographiques, le type et la durée de l'assistance respiratoire, les médicaments sédatifs et antalgiques administrés de manière concomitante ou pré-acte, et les conditions liées à chaque acte (type, heure de la journée, opérateur, présence parentale) seront collectés. Nous enregistrerons également les tentatives de procédure répétées pour les procédures nécessitant plus d'une tentative avant la réussite. L'utilisation d'analgésie pré-procédurale spécifique sera notée pour chaque procédure. Si les nouveau-nés sortent des unités avant 14 jours, la collecte de données sur les procédures douloureuses sera arrêtée le jour de la sortie.

Dans le système médical régional de transport pédiatrique (SMUR), les nouveau-nés transportés pendant la période d'étude de 2 mois, verront toutes leurs procédures enregistrées dans une fiche de collecte de données spécifique. Les données démographiques, le type d'assistance respiratoire, les médicaments sédatifs et analgésiques administrés de manière concomitante ou avant l'intervention, et les conditions liées à chaque intervention (type, heure de la journée, opérateur, présence parentale) seront recueillies. Nous enregistrerons également les tentatives de procédure répétées pour les procédures nécessitant plus d'une tentative avant la réussite. L'utilisation d'analgésie pré-procédurale spécifique sera notée pour chaque procédure. Une évaluation en temps réel de la douleur induite par chaque acte sera réalisée par le personnel de l'unité à l'aide de l'échelle DAN. Un enregistrement détaillé des conditions et de la tolérance du nouveau-né aux intubations endotrachéales sera également effectué.