Epidemiologie schmerzhafter Eingriffe bei Neugeborenen (EPIPPAIN)

STUDIENHYPOTHESE

Haupthypothese

- Die Zahl der schmerzhaften und belastenden Eingriffe bei Neugeborenen, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, ist immer noch sehr hoch, aber niedriger als im Jahr 2005. Die Schmerzwerte sind niedriger, wenn Eingriffe vor dem Eingriff mit einem bestimmten Analgetika durchgeführt werden.

Sekundärhypothese

• Die Häufigkeit präprozeduraler Analgesie ist höher als im Jahr 2005
• Bestimmte gängige Eingriffe wie Fersenstiche und endotracheale Intubationen werden mit einer häufigeren Analgesie als im Jahr 2005 durchgeführt
• Die Anwendung einer kontinuierlichen Sedierung und Analgesie führt nicht zu einer Verringerung der spezifischen Analgesie vor dem Eingriff
• Eine Echtzeit-Schmerzbeurteilung schmerzhafter Eingriffe kann bei mehr als 80 % der Eingriffe bei Neugeborenen auf Intensivstationen durchgeführt werden. Schmerzscores zeigen, dass bestimmte Eingriffe, die scheinbar nicht sehr schmerzhaft sind, bei sehr kranken Neugeborenen hohe Schmerzscores hervorrufen können
• Bestimmte Verfahren wie Pflege oder Wiegen können bei Neugeborenen mit invasiven Schläuchen (Endotrachealtuben, Thoraxdrainage) zu hohen Schmerzwerten führen.
• Mehr als 50 % der beatmeten Neugeborenen erhalten eine kontinuierliche Sedierung und Analgesie.
• Bestimmte Merkmale von Neugeborenen können den Einsatz von Analgetika bei schmerzhaften Eingriffen beeinflussen. Beispiel: Geschlecht, Alter, Atemunterstützung
• Bestimmte kontextuelle Merkmale oder Zentren können den Einsatz von Analgetika bei schmerzhaften Eingriffen beeinflussen. Bsp.: Tag oder Nacht, Schmerzreferent auf der Station, nächtliche Oberschwester, schriftliche Richtlinien zur Schmerzbehandlung.
• Mehr als 80 % der semi-dringlichen oder nicht dringenden Intubationen werden unter Prämedikation durchgeführt.
• Opioide sind die am häufigsten zur Prämedikation bei endotrachealen Intubationen bei Neugeborenen eingesetzten Medikamente
• Die Beurteilung der Intubationsbedingungen und der Neugeborenentoleranz zeigt niedrigere Werte, wenn Intubationen mit einer Prämedikation durchgeführt werden, die von der American Academy of Pediatrics als „empfohlen“ gilt
• Die detaillierte Beobachtung von Intubationen auf SMUR- und Intensivstationen ermöglicht eine erste Validierung einer Instrumentenbewertung
• Bei Neugeborenen werden zu viele Kapillarblutproben durch Fersenstiche entnommen, selbst bei Neugeborenen, die bei wiederholten Stichen normale Werte aufweisen.
• Die Häufigkeit der Blutgasuntersuchungen variiert stark zwischen den Zentren
• Die Häufigkeit der kapillären Blutglykämie variiert stark zwischen den Zentren

LANGFRISTIGE WIRKUNG VON SCHMERZ- UND ANALGETISCHEN BEHANDLUNGEN

Dieses Ziel wird durch den Abgleich der Daten der aktuellen Epippain-Studie und einer anderen parallelen Studie (Epipage 2) bewertet.

Haupthypothese

- Unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung haben Neugeborene, die sich schmerzhafteren Eingriffen unterziehen, später im Säuglingsalter schlechtere neurologische Ergebnisse.

Sekundärhypothese

• Höhere Schmerzwerte sind mit einem schlechteren neurologischen Ergebnis im späteren Säuglingsalter verbunden
• Der Einsatz zentraler Analgetika wie Opioide hat keinen negativen Einfluss auf das neurologische Ergebnis im späteren Säuglingsalter.
• Den möglichen negativen Auswirkungen zahlreicher schmerzhafter Eingriffe während der Neugeborenenperiode kann durch den Einsatz von Analgetika entgegengewirkt werden.

METHODIK

Diese Studie wird an Neugeborenen durchgeführt, die in zwei Umgebungen betreut werden: (i) Intensivstationen für Neugeborene oder Kinder und (ii) das medizinische regionale pädiatrische Transportsystem (SMUR) Auf den Intensivstationen ist diese Studie als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert Studie, um rund um die Uhr am Krankenbett Daten zu allen schmerzhaften oder belastenden Eingriffen zu sammeln, die bei Neugeborenen durchgeführt werden, die in die teilnehmenden Einheiten aufgenommen wurden. Alle 16 Hochschulzentren, Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) und Kinder-Intensivstationen (PICUs) in der Region Paris werden teilnehmen. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, werden keine Änderungen im Pflegestandard vorgenommen. Während der ersten 14 Tage nach der Aufnahme in die teilnehmenden Einheiten werden prospektive Daten zu allen Neugeboreneneingriffen gesammelt, die bei der entsprechenden Analgetikatherapie Schmerzen, Stress oder Beschwerden verursachen. Das Personal der Station führt anhand der DAN-Skala in Echtzeit eine Beurteilung der durch jeden Eingriff verursachten Schmerzen durch. Außerdem wird eine detaillierte Zustandsaufnahme der endotrachealen Intubationen durchgeführt.

Es werden demografische Daten, Art und Dauer der Atemunterstützung, gleichzeitig oder vor dem Eingriff verabreichte Beruhigungs- und Schmerzmittel sowie Bedingungen im Zusammenhang mit jedem Eingriff (Art, Tageszeit, Bediener, Anwesenheit der Eltern) erfasst. Wir erfassen auch wiederholte Verfahrensversuche für Verfahren, die mehr als einen Versuch erfordern, bevor sie erfolgreich abgeschlossen werden können. Für jeden Eingriff wird der Einsatz spezifischer Analgetika vor dem Eingriff vermerkt. Wenn Neugeborene vor Ablauf von 14 Tagen aus der Station entlassen werden, wird die Datenerfassung zu schmerzhaften Eingriffen am Tag der Entlassung eingestellt.

Im medizinischen regionalen pädiatrischen Transportsystem (SMUR) werden bei Neugeborenen, die während des zweimonatigen Studienzeitraums transportiert werden, alle Verfahren in einem speziellen Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Demografische Daten, Art der Atemunterstützung, gleichzeitig oder vor dem Eingriff verabreichte Beruhigungs- und Schmerzmittel sowie Bedingungen im Zusammenhang mit jedem Eingriff (Art, Tageszeit, Bediener, Anwesenheit der Eltern) werden erfasst. Wir erfassen auch wiederholte Verfahrensversuche für Verfahren, die mehr als einen Versuch erfordern, bevor sie erfolgreich abgeschlossen werden können. Für jeden Eingriff wird der Einsatz spezifischer Analgetika vor dem Eingriff vermerkt. Das Personal der Station führt anhand der DAN-Skala in Echtzeit eine Beurteilung der durch jeden Eingriff verursachten Schmerzen durch. Es wird auch eine detaillierte Aufzeichnung des Zustands und der Neugeborenentoleranz gegenüber endotrachealen Intubationen durchgeführt.