Újszülöttek fájdalmas eljárásainak epidemiológiája (EPIPPAIN)

VIZSGÁLATI HIPOTÉZIS

Fő hipotézis

- Az intenzív osztályokra felvett újszülöttben végzett fájdalmas és stresszes beavatkozások száma még mindig nagyon magas, de alacsonyabb, mint 2005-ben. A fájdalompontszámok alacsonyabbak, ha a beavatkozást megelőzően specifikus fájdalomcsillapítóval hajtják végre a beavatkozásokat.

Másodlagos hipotézis

• A műtét előtti fájdalomcsillapítás gyakorisága magasabb, mint 2005-ben
• Bizonyos gyakori eljárások, mint például a sarokbotok és az endotracheális intubációk, gyakrabban történik fájdalomcsillapítással, mint 2005-ben
• A folyamatos szedáció és fájdalomcsillapítás nem csökkenti a specifikus beavatkozás előtti fájdalomcsillapítást
• A fájdalmas eljárások valós idejű fájdalomértékelése az intenzív osztályokon újszülötteken végzett eljárások több mint 80%-ánál elvégezhető. A fájdalompontszámok azt mutatják, hogy bizonyos eljárások, amelyek látszólag nem túl fájdalmasak, magas fájdalompontszámot válthatnak ki nagyon beteg újszülötteknél.
• Bizonyos eljárások, mint például az ápolás vagy a súlymérés, magas fájdalompontszámot indukálhatnak olyan újszülötteknél, akiknél invazív csövek (endotracheális csövek, mellkasi drenázs) vannak.
• A lélegeztetett újszülöttek több mint 50%-a folyamatos szedációt és fájdalomcsillapítást kap.
• Az újszülöttek bizonyos jellemzői befolyásolhatják a fájdalomcsillapítók használatát a fájdalmas eljárások során. Pl.: nem, életkor, légzéstámogatás
• Bizonyos kontextuális jellemzők vagy központok befolyásolhatják a fájdalomcsillapítók használatát fájdalmas eljárásoknál. Pl.: nappal vagy éjszaka, fájdalomreferens az osztályon, éjszakai főnővér, írásos fájdalomkezelési útmutató.
• A félig sürgős vagy nem sürgős intubációk több mint 80%-a premedikációval történik.
• Az újszülöttek endotracheális intubációja során premedikációra leggyakrabban használt gyógyszerek az opioidok
• Az intubálási körülmények és az újszülöttkori tolerancia értékelése alacsonyabb pontszámot mutat, ha az intubációt az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia által "ajánlottnak" tartott premedikációval végzik.
• Az intubációk részletes megfigyelése az SMUR-ban és az intenzív osztályokon lehetővé teszi az eszközértékelés kezdeti validálását
• Túl sok kapilláris vérmintát vesznek sarokbottal újszülötteknél még azoknál az újszülötteknél is, akiknél az ismételt pálcák során normális értékek vannak.
• A vérgáz mérések gyakorisága nagymértékben változó a központok között
• A kapilláris vérglikémia gyakorisága nagymértékben változó a központok között

A FÁJDALOM- ÉS FÁJDALOMCSÍTÁSI KEZELÉSEK HOSSZÚ TÁVÚ HATÁSAI

Ezt a célt a jelenlegi Epippain-tanulmány és egy másik párhuzamos vizsgálat adatainak összevetésével értékeljük (2. oldal).

Fő hipotézis

- A fájdalmasabb beavatkozásokon átesett újszülöttek a betegség súlyosságához való alkalmazkodás után gyengébb neurológiai kimenetelűek később csecsemőkorban.

Másodlagos hipotézis

• A magasabb fájdalompontszámok gyengébb neurológiai eredménnyel járnak később csecsemőkorban
• A központi fájdalomcsillapítók, például az opioid alkalmazása nem befolyásolja negatívan a későbbi csecsemőkori neurológiai kimeneteleket.
• Az újszülöttkori számos fájdalmas eljárás lehetséges negatív hatásait fájdalomcsillapítók alkalmazásával lehet ellensúlyozni.

MÓDSZERTAN

Ezt a vizsgálatot újszülötteken végzik, akiket két helyen ápolnak: (i) újszülött vagy gyermek intenzív osztályokon és (ii) az orvosi regionális gyermekszállítási rendszerben (SMUR). Az intenzív osztályokon ez a vizsgálat prospektív megfigyelési cél. vizsgálat, amely éjjel-nappal az ágy melletti adatokat gyűjti a résztvevő osztályokra felvett újszülötteknél végzett összes fájdalmas vagy stresszes eljárásról. A párizsi régió mind a 16 felsőfokú ellátási központja, újszülöttkori intenzív terápiás osztálya (NICU) és gyermekintenzív terápiás osztálya (PICU) részt vesz. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, az ellátás színvonalában nem történik változás. A részt vevő osztályokra történő felvétel első 14 napjában a megfelelő fájdalomcsillapító terápia során minden olyan újszülöttkori eljárásról gyűjtenek leendő adatokat, amelyek fájdalmat, stresszt vagy kényelmetlenséget okoznak. Az egyes eljárások által kiváltott fájdalom valós idejű értékelését az egység személyzete végzi el a DAN skála segítségével. Az endotracheális intubációk körülményeinek részletes feljegyzését is elvégzik.

Összegyűjtjük a demográfiai adatokat, a légzéstámogatás típusát és időtartamát, az egyidejűleg vagy beavatkozás előtt alkalmazott nyugtató- és fájdalomcsillapító gyógyszereket, valamint az egyes eljárásokhoz kapcsolódó feltételeket (típus, óra, kezelő, szülői jelenlét). Rögzítjük az ismételt eljárási kísérleteket is, ha egynél több kísérletet igényelnek a sikeres befejezéshez. Minden egyes eljárásnál fel kell jegyezni a specifikus eljárás előtti fájdalomcsillapítás alkalmazását. Ha az újszülötteket 14 nap előtt elbocsátják az osztályokról, a fájdalmas eljárásokra vonatkozó adatgyűjtés a hazabocsátás napján leáll.

Az orvosi regionális gyermekszállító rendszerben (SMUR) a 2 hónapos vizsgálati időszak alatt szállított újszülöttek minden eljárását külön adatgyűjtési űrlapon rögzítik. Összegyűjtjük a demográfiai adatokat, a légzéstámogatás típusát, az egyidejűleg vagy beavatkozás előtt alkalmazott nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszereket, valamint az egyes eljárásokhoz kapcsolódó feltételeket (típus, napszak, operátor, szülői jelenlét). Rögzítjük az ismételt eljárási kísérleteket is, ha egynél több kísérletet igényelnek a sikeres befejezéshez. Minden egyes eljárásnál fel kell jegyezni a specifikus eljárás előtti fájdalomcsillapítás alkalmazását. Az egyes eljárások által kiváltott fájdalom valós idejű értékelését az egység személyzete végzi el a DAN skála segítségével. Az endotracheális intubációk állapotáról és újszülöttkori toleranciájáról részletes feljegyzést is készítenek.