Epidemiologi af smertefulde procedurer hos nyfødte (EPIPPAIN)

STUDIEHYPOTESE

Hovedhypotese

- Antallet af smertefulde og stressende indgreb udført hos den nyfødte, der er indlagt på intensivafdelinger, er stadig meget høj, men det er lavere end i 2005. Smertescore er lavere, når procedurer udføres med en specifik analgesi forud for indgrebet.

Sekundær hypotese

• Hyppigheden af ​​præ-procedureel analgesi er højere end i 2005
• Visse almindelige procedurer såsom hælpinde og endotracheale intubationer udføres med en hyppigere analgesi end i 2005
• Brugen af ​​en kontinuerlig sedation og analgesi inducerer ikke en reduktion af specifik præ-procedureel analgesi
• En smertevurdering i realtid af smertefulde procedurer kan udføres i mere end 80 % af de procedurer, der udføres hos nyfødte på intensivafdelinger Smertescore viser, at visse procedurer, der tilsyneladende ikke er særlig smertefulde, kan fremkalde høje smertescore hos meget syge nyfødte
• Visse procedurer såsom sygepleje eller vejning kan inducere høje smertescore hos nyfødte, som har invasive rør (endotracheale rør, thoraxdrænage)
• En kontinuerlig sedation og analgesi gives til mere end 50 % af ventilerede nyfødte.
• Visse egenskaber hos nyfødte kan påvirke brugen af ​​analgetika til smertefulde procedurer. Eks: køn, alder, åndedrætsstøtte
• Visse kontekstuelle karakteristika eller center kan påvirke brugen af ​​analgetika til smertefulde procedurer. Eks: dag eller nat, smertereferent i afdelingen, nat oversygeplejerske, skriftlige retningslinjer for smertebehandling.
• Mere end 80% af semi-hastende eller ikke-hastende intubationer udføres med brug af præmedicinering.
• Opioider er de mest almindeligt anvendte lægemidler til præmedicinering under endotracheale intubationer hos nyfødte
• Vurderingen af ​​intuberingstilstande og nyfødte tolerance viser lavere score, når intubationer udføres med en præmedicinering, der anses for at være "anbefalet" af American Academy of Pediatrics
• Den detaljerede observation af intubationer i SMUR og intensivafdelinger vil muliggøre indledende validering af en værktøjsvurdering
• For mange kapillære blodprøver med hælstikker udføres hos nyfødte, selv hos nyfødte, der har normale værdier gennem gentagne stik.
• Hyppigheden af ​​blodgasvurderinger varierer meget mellem centrene
• Hyppigheden af ​​kapillær blodglykæmi varierer meget mellem centre

LANGSIGTIGE VIRKNINGER AF SMERTE- OG ANALGESIKA BEHANDLINGER

Dette mål vil blive vurderet ved at matche dataene fra den nuværende Epippain-undersøgelse og en anden parallel undersøgelse (Epipage 2)

Hovedhypotese

- Efter justering for sygdommens sværhedsgrad har nyfødte, der gennemgår mere smertefulde procedurer, et dårligere neurologisk resultat senere i spædbarnet.

Sekundær hypotese

• Højere smertescore er forbundet med et dårligere neurologisk resultat senere i barndommen
• Brugen af ​​centrale analgetika som opioid har ikke en negativ effekt på det neurologiske resultat senere i barndommen.
• Den potentielle negative effekt af adskillige smertefulde procedurer i den neonatale periode kan modvirkes ved brug af analgetika.

METODOLOGI

Denne undersøgelse vil blive udført i nyfødte, der behandles i to indstillinger: (i) neonatale eller pædiatriske intensivafdelinger og (ii) det medicinske regionale pædiatriske transportsystem (SMUR) På intensivafdelingerne er denne undersøgelse designet som en prospektiv observation undersøgelse for at indsamle døgnet rundt sengekantsdata om alle smertefulde eller stressende procedurer udført hos nyfødte indlagt på de deltagende enheder. Alle 16 tertiære centre, neonatale intensive afdelinger (NICU'er) og pædiatriske intensive afdelinger (PICU'er) i Paris-regionen vil deltage. Da dette er en observationsundersøgelse, vil der ikke blive foretaget ændringer i plejestandarden. I løbet af de første 14 dage af indlæggelsen på de deltagende enheder vil der blive indsamlet prospektive data om alle neonatale procedurer, der forårsager smerte, stress eller ubehag ved den tilsvarende smertestillende behandling. En vurdering i realtid af smerte induceret af hver procedure vil blive udført af enhedspersonale ved hjælp af DAN-skalaen. En detaljeret registrering af tilstande ved endotracheale intubationer vil også blive udført.

Demografiske data, type og varighed af åndedrætsstøtte, beroligende og smertestillende medicin indgivet samtidig eller før proceduren og tilstande relateret til hver procedure (type, time på dagen, operatør, forældrenes tilstedeværelse) vil blive indsamlet. Vi registrerer også gentagelsesforsøg for procedurer, der kræver mere end ét forsøg, før de er gennemført. Brugen af ​​specifik præ-procedureel analgesi vil blive noteret for hver procedure. Hvis nyfødte udskrives fra afdelingerne inden 14 dage, stoppes dataindsamlingen om smertefulde indgreb på udskrivelsesdagen.

I det medicinske regionale pædiatriske transportsystem (SMUR) vil nyfødte, der transporteres i løbet af den 2-måneders undersøgelsesperiode, få alle deres procedurer registreret i en specifik dataindsamlingsform. Demografiske data, type af åndedrætsstøtte, beroligende og smertestillende medicin indgivet samtidig eller før proceduren, og tilstande relateret til hver procedure (type, time på dagen, operatør, forældrenes tilstedeværelse) vil blive indsamlet. Vi registrerer også gentagelsesforsøg for procedurer, der kræver mere end ét forsøg, før de er gennemført. Brugen af ​​specifik præ-procedureel analgesi vil blive noteret for hver procedure. En vurdering i realtid af smerte induceret af hver procedure vil blive udført af enhedspersonale ved hjælp af DAN-skalaen. En detaljeret registrering af tilstande og nyfødtes tolerance for endotracheale intubationer vil også blive udført.