Epidemiologie van pijnlijke procedures bij neonaten (EPIPPAIN)

STUDIE HYPOTHESE

Hoofdhypothese

- Het aantal pijnlijke en stressvolle ingrepen bij de neonaat die is opgenomen op de intensive care is nog steeds zeer hoog, maar lager dan in 2005. Pijnscores zijn lager wanneer ingrepen worden uitgevoerd met een specifieke analgesie voorafgaand aan de ingreep.

Secundaire hypothese

• De frequentie van preprocedurele analgesie is hoger dan in 2005
• Bepaalde gebruikelijke ingrepen zoals hielpriks en endotracheale intubaties worden uitgevoerd met een frequentere analgesie dan in 2005
• Het gebruik van continue sedatie en analgesie veroorzaakt geen vermindering van specifieke preprocedurele analgesie
• Een real-time pijnbeoordeling van pijnlijke procedures kan worden uitgevoerd bij meer dan 80% van de procedures die worden uitgevoerd bij pasgeborenen op intensive care-afdelingen Pijnscores tonen aan dat bepaalde procedures die ogenschijnlijk niet erg pijnlijk zijn, hoge pijnscores kunnen veroorzaken bij zeer zieke pasgeborenen
• Bepaalde procedures, zoals verpleegkundige zorg of wegen, kunnen hoge pijnscores veroorzaken bij pasgeborenen met invasieve buizen (endotracheale buizen, thoracale drainage)
• Een continue sedatie en analgesie wordt gegeven aan meer dan 50% van de geventileerde neonaten.
• Bepaalde kenmerken van pasgeborenen kunnen het gebruik van analgetica voor pijnlijke procedures beïnvloeden. Bijv: geslacht, leeftijd, ademhalingsondersteuning
• Bepaalde contextuele kenmerken of centra kunnen het gebruik van analgetica voor pijnlijke procedures beïnvloeden. Bijv.: dag of nacht, pijnreferent op de afdeling, nachthoofdverpleegkundige, schriftelijke richtlijnen voor pijnbeheersing.
• Meer dan 80% van de semi-urgente of niet-urgente intubaties wordt uitgevoerd met premedicatie.
• Opioïden zijn de meest gebruikte geneesmiddelen voor premedicatie tijdens endotracheale intubaties bij pasgeborenen
• De beoordeling van intubatiecondities en tolerantie bij pasgeborenen laten lagere scores zien wanneer intubaties worden uitgevoerd met een premedicatie die door de American Academy of Pediatrics als "aanbevolen" wordt beschouwd
• De gedetailleerde observatie van intubaties in SMUR en intensive care-afdelingen zal een eerste validatie van een instrumentbeoordeling mogelijk maken
• Er worden te veel capillaire bloedmonsters door middel van hielpriks afgenomen bij pasgeborenen, zelfs bij pasgeborenen die normale waarden hebben bij herhaalde stokken.
• De frequentie van bloedgasbeoordelingen varieert sterk tussen centra
• De frequentie van capillaire bloedglycemie varieert sterk tussen centra

LANGDURIGE EFFECTEN VAN PIJN EN ANALGETISCHE BEHANDELINGEN

Deze doelstelling zal worden beoordeeld door de gegevens van de huidige Epippain-studie te matchen met een andere parallelle studie (Epipage 2)

Hoofdhypothese

- Na correctie voor de ernst van de ziekte hebben pasgeborenen die pijnlijkere procedures ondergaan later in de kindertijd een slechtere neurologische uitkomst.

Secundaire hypothese

• Hogere pijnscores worden geassocieerd met een slechtere neurologische uitkomst later in de kindertijd
• Het gebruik van centrale analgetica zoals opioïden heeft later in de kindertijd geen negatief effect op de neurologische uitkomst.
• Het mogelijke negatieve effect van talrijke pijnlijke procedures tijdens de neonatale periode kan worden tegengegaan door het gebruik van analgetica.

METHODOLOGIE

Deze studie zal worden uitgevoerd bij pasgeborenen die worden verzorgd in twee settings: (i) neonatale of pediatrische intensive care-afdelingen en (ii) het medisch regionaal pediatrisch transportsysteem (SMUR). Op de intensive care-afdelingen is deze studie opgezet als een prospectieve observatie. studie om 24 uur per dag gegevens aan het bed te verzamelen over alle pijnlijke of stressvolle procedures die worden uitgevoerd bij pasgeborenen die zijn opgenomen in de deelnemende afdelingen. Alle 16 tertiaire zorgcentra, Neonatale Intensive Care Units (NICU's) en Pediatrische Intensive Care Units (PICU's) in de regio Parijs zullen deelnemen. Aangezien dit een observationele studie is, zullen er geen veranderingen in de zorgstandaard worden uitgevoerd. Gedurende de eerste 14 dagen van opname op de deelnemende afdelingen zullen prospectieve gegevens worden verzameld over alle neonatale procedures die pijn, stress of ongemak veroorzaken bij de overeenkomstige analgetische therapie. Een real-time beoordeling van pijn veroorzaakt door elke procedure zal worden uitgevoerd door het personeel van de eenheid met behulp van de DAN-schaal. Er zal ook een gedetailleerd verslag worden gemaakt van de omstandigheden van endotracheale intubaties.

Demografische gegevens, type en duur van ademhalingsondersteuning, sedativa en analgetica die gelijktijdig of voorafgaand aan de procedure worden toegediend, en omstandigheden met betrekking tot elke procedure (type, uur van de dag, operator, aanwezigheid van ouders) worden verzameld. We registreren ook herhaalde procedurepogingen voor procedures die meer dan één poging vereisen voordat ze met succes worden afgerond. Het gebruik van specifieke pre-procedurele analgesie zal voor elke procedure worden vermeld. Als neonaten eerder dan 14 dagen uit de afdeling worden ontslagen, wordt de gegevensverzameling over pijnlijke procedures op de dag van ontslag stopgezet.

In het medisch regionaal pediatrisch transportsysteem (SMUR) worden van pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode van 2 maanden worden vervoerd, al hun procedures vastgelegd in een specifiek gegevensverzamelingsformulier. Demografische gegevens, type ademhalingsondersteuning, sedativa en analgetica die gelijktijdig of voorafgaand aan de procedure worden toegediend, en omstandigheden met betrekking tot elke procedure (type, uur van de dag, operator, aanwezigheid van ouders) worden verzameld. We registreren ook herhaalde procedurepogingen voor procedures die meer dan één poging vereisen voordat ze met succes worden afgerond. Het gebruik van specifieke pre-procedurele analgesie zal voor elke procedure worden vermeld. Een real-time beoordeling van pijn veroorzaakt door elke procedure zal worden uitgevoerd door het personeel van de eenheid met behulp van de DAN-schaal. Er zal ook een gedetailleerd verslag worden gemaakt van de omstandigheden en de tolerantie van pasgeborenen voor endotracheale intubaties.