Epidemiología de los procedimientos dolorosos en recién nacidos (EPIPPAIN)

ESTUDIO DE HIPÓTESIS

Hipótesis principal

- El número de procedimientos dolorosos y estresantes realizados en el neonato ingresado en unidades de cuidados intensivos sigue siendo muy elevado pero inferior al de 2005 Las puntuaciones de dolor son menores cuando los procedimientos se realizan con una analgesia específica previa al procedimiento.

Hipótesis secundaria

• La frecuencia de analgesia preprocedimiento es mayor que en 2005
• Ciertos procedimientos habituales como punciones en el talón e intubaciones endotraqueales se realizan con una analgesia más frecuente que en 2005
• El uso de una sedación y analgesia continua no induce una reducción de la analgesia específica previa al procedimiento.
• Se puede realizar una evaluación del dolor en tiempo real de procedimientos dolorosos en más del 80% de los procedimientos realizados en neonatos en unidades de cuidados intensivos. Las puntuaciones de dolor muestran que ciertos procedimientos que aparentemente no son muy dolorosos pueden provocar puntuaciones de dolor altas en neonatos muy enfermos
• Ciertos procedimientos, como los cuidados de enfermería o el pesaje, pueden inducir puntuaciones altas de dolor en los recién nacidos que tienen tubos invasivos (tubos endotraqueales, drenaje torácico)
• Se administra sedación y analgesia continuas a más del 50% de los recién nacidos ventilados.
• Ciertas características de los recién nacidos pueden influir en el uso de analgésicos para procedimientos dolorosos. Ej: género, edad, soporte respiratorio
• Ciertas características contextuales o del centro pueden influir en el uso de analgésicos para procedimientos dolorosos. Ej: día o noche, referente del dolor en la unidad, jefe de enfermería de noche, guías escritas para el manejo del dolor.
• Más del 80% de las intubaciones semiurgentes o no urgentes se realizan con el uso de premedicación.
• Los opioides son los fármacos más utilizados para la premedicación durante las intubaciones endotraqueales en los recién nacidos.
• La evaluación de las condiciones de intubación y la tolerancia del neonato muestran puntuaciones más bajas cuando las intubaciones se realizan con una premedicación considerada como "recomendada" por la Academia Americana de Pediatría.
• La observación detallada de intubaciones en SMUR y unidades de cuidados intensivos permitirá la validación inicial de una herramienta de evaluación
• Se toman demasiadas muestras de sangre capilar por punciones en el talón en neonatos incluso en neonatos que tienen valores normales a lo largo de punciones repetidas.
• La frecuencia de las evaluaciones de gases en sangre es muy variable entre los centros.
• La frecuencia de la glucemia en sangre capilar es muy variable entre los centros

EFECTOS A LARGO PLAZO DE LOS TRATAMIENTOS PARA EL DOLOR Y ANALGÉSICOS

Este objetivo se evaluará comparando los datos del estudio actual de Epippain con otro estudio paralelo (Epipage 2)

Hipótesis principal

- Después de ajustar por la gravedad de la enfermedad, los recién nacidos que se someten a procedimientos más dolorosos tienen un peor resultado neurológico más adelante en la infancia.

Hipótesis secundaria

• Las puntuaciones de dolor más altas se asocian con un peor resultado neurológico más adelante en la infancia
• El uso de analgésicos centrales como los opioides no tiene un efecto negativo sobre el resultado neurológico más adelante en la infancia.
• El efecto negativo potencial de numerosos procedimientos dolorosos durante el período neonatal puede contrarrestarse con el uso de analgésicos.

METODOLOGÍA

Este estudio se llevará a cabo en neonatos atendidos en dos entornos: (i) unidades de cuidados intensivos neonatales o pediátricos y (ii) el sistema médico regional de transporte pediátrico (SMUR) En las unidades de cuidados intensivos, este estudio está diseñado como una observación prospectiva estudio para recopilar datos de cabecera las 24 horas del día sobre todos los procedimientos dolorosos o estresantes realizados en los recién nacidos admitidos en las unidades participantes. Participarán los 16 centros de atención terciaria, Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) de la Región de París. Dado que se trata de un estudio observacional, no se realizarán cambios en el estándar de atención. Durante los primeros 14 días de ingreso en las unidades participantes se recogerán datos prospectivos de todos los procedimientos neonatales que causen dolor, estrés o molestias con la terapia analgésica correspondiente. El personal de la unidad realizará una valoración en tiempo real del dolor inducido por cada procedimiento mediante la escala DAN. También se realizará un registro detallado de las condiciones de las intubaciones endotraqueales.

Se recogerán datos demográficos, tipo y duración del soporte respiratorio, fármacos sedantes y analgésicos administrados concomitantemente o antes del procedimiento, y condiciones relacionadas con cada procedimiento (tipo, hora del día, operador, presencia de los padres). También registraremos los intentos de repetir el procedimiento para los procedimientos que requieren más de un intento antes de completarse con éxito. Se anotará el uso de analgesia preprocedimiento específica para cada procedimiento. Si los neonatos son dados de alta de las unidades antes de los 14 días, la recopilación de datos sobre procedimientos dolorosos se detendrá el día del alta.

En el sistema médico regional de transporte pediátrico (SMUR), los neonatos transportados durante el período de estudio de 2 meses, tendrán todos sus procedimientos registrados en un formulario específico de recolección de datos. Se recogerán datos demográficos, tipo de soporte respiratorio, fármacos sedantes y analgésicos administrados concomitantemente o antes del procedimiento, y condiciones relacionadas con cada procedimiento (tipo, hora del día, operador, presencia de los padres). También registraremos los intentos de repetir el procedimiento para los procedimientos que requieren más de un intento antes de completarse con éxito. Se anotará el uso de analgesia preprocedimiento específica para cada procedimiento. El personal de la unidad realizará una valoración en tiempo real del dolor inducido por cada procedimiento mediante la escala DAN. También se realizará un registro detallado de las condiciones y tolerancia del neonato a las intubaciones endotraqueales.