Mentorat par les pairs pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire précoce : une étude d'efficacité (ECR pilote) - Programme de mentorat par les pairs (P2P EIA RCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les chercheurs proposent d'examiner l'efficacité d'un programme de soutien par les pairs, dont le but est d'aider les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire précoce (AIE) à recevoir l'éducation et le soutien dont elles ont besoin pour prendre des décisions afin de gérer leur maladie. Il a été démontré que le soutien par les pairs (y compris le soutien informationnel, émotionnel et d'évaluation) aide les personnes atteintes de maladies chroniques et peut résoudre les problèmes liés à la réception d'un traitement approprié et en temps opportun chez les personnes atteintes d'AIE.
Objectif : L'objectif de cet essai pilote randomisé contrôlé (ECR) est d'évaluer l'efficacité du soutien par les pairs pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes atteintes d'AIE. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le soutien précoce par les pairs entraînera une amélioration de l'utilisation du traitement, de l'auto-efficacité, de l'efficacité d'adaptation, du soutien social, de la qualité de vie liée à la santé, de l'autogestion et du score d'activité de la maladie, ainsi qu'une réduction de l'anxiété chez les personnes atteintes d'AIE. dans les deux ans suivant leur diagnostic.
Méthodes : Cette proposition s'appuie sur une étude pilote, actuellement en cours, pour développer et évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de soutien par les pairs pour les personnes atteintes d'AIE. L'étude d'efficacité proposée utilisera une conception d'ECR avec un groupe témoin sur liste d'attente. Les personnes atteintes d'AI (diagnostic de 2 ans ou plus) seront formées en tant que mentors par les pairs à l'aide du programme de formation à l'étude pilote révisé. Les pairs mentors seront jumelés à une personne nouvellement diagnostiquée avec l'AI pour fournir un soutien individuel (en personne ou par téléphone) sur une période de 12 semaines. Les personnes atteintes d'AIE seront recrutées dans les cliniques de rhumatologie du Sunnybrook Health Sciences Centre et de l'hôpital Mount Sinai. Les personnes atteintes d'EIA seront randomisées vers une « intervention » ou des « soins standard » (liste d'attente). Tous les participants aux "soins standard" avec EIA recevront le programme de mentorat par les pairs à la fin de la période d'études ; leurs résultats seront également évalués. Les participants à l'« intervention » et aux « soins standard » rempliront des évaluations cliniques et des questionnaires auto-administrés avant et après (immédiatement après le programme et suivi de 3 mois) la fin de l'étude pour évaluer l'utilisation du traitement, l'auto-efficacité, l'efficacité de l'adaptation, le soutien social, la qualité de vie liée à la santé, l'anxiété, l'autogestion et le nombre d'activités de la maladie.
Implication : L'étude vise à améliorer l'éducation et le soutien des patients atteints d'AIE. Les données de cette étude seront utilisées pour affiner davantage l'intervention et la conception de l'étude qui seront ensuite soumises à des tests d'efficacité supplémentaires dans un ECR à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie EIA (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante) durée 6 à 52 semaines
- Au moins 3 articulations enflées, évaluées par le rhumatologue traitant, OU Test de compression positif pour les articulations métacarpo-phalangiennes, OU Test de compression positif pour les articulations métatarso-phalangiennes, OU Au moins 30 minutes de raideur matinale (Lineker et al., 1999)
- Prescription d'un DMARD/biologique par le rhumatologue traitant
- Capacité à parler, comprendre, lire et écrire l'anglais sans l'aide d'une personne de soutien secondaire
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
• Diagnostic d'arthrose, de lupus érythémateux disséminé, de neuropathie DM ou de traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien individuel par les pairs
L'intervention de soutien par les pairs prendra la forme d'un programme de mentorat individuel par les pairs, en personne ou par téléphone.
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L'intervention de soutien par les pairs prendra la forme d'un programme de mentorat individuel par les pairs, en utilisant une méthode de communication mutuellement convenue entre chaque paire de pairs mentors et les participants à l'EIA (soit par téléphone, soit en face à face dans un lieu neutre lieu public).
L'équipe de recherche jumellera des pairs mentors formés et des personnes atteintes d'EIA aussi étroitement que possible en fonction de caractéristiques telles que le sexe, l'âge, le statut professionnel et la maladie / le type spécifique d'AI.
Les pairs mentors seront chargés d'initier et de maintenir le contact avec les personnes atteintes d'EIA.
Les personnes avec EIA et les pairs mentors seront invités à avoir un contact une fois par semaine pendant 30 minutes pendant la période d'étude de 12 semaines.
Les réunions/interactions ne seront pas prescrites ; ils seront plutôt définis par l'individu avec l'EIE.
Les pairs mentors fourniront un soutien en fonction des besoins de la personne qu'ils encadrent.
Ainsi, la nature de chaque interaction est susceptible de varier d'une paire à l'autre et d'une interaction à l'autre.
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Comparateur actif: Contrôle - Norme de diligence
La « norme de soins » est à la discrétion du rhumatologue traitant.
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La « norme de soins » est à la discrétion du rhumatologue traitant.
En plus de l'information et de l'éducation du patient sur le processus pathologique sous-jacent fournies au moment du diagnostic, cela peut inclure l'orientation vers des professionnels paramédicaux (p. ex. physiothérapeute, ergothérapeute, podiatre, travailleur social).
Cela peut se faire par référence à la Société de l'arthrite ou directement à des praticiens individuels.
De plus, cela peut inclure l'orientation vers des programmes de soutien volontaire dans la communauté (par exemple, le programme d'autogestion de l'arthrite).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'un DMARD administré par voie orale ou d'un traitement biologique
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Utilisation d'un DMARD administré par voie orale ou d'un traitement biologique chez les personnes atteintes d'EIA tel que déterminé indirectement par l'échelle de Morisky modifiée pour l'observance du traitement
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Auto-efficacité à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques à 6 éléments (SES)
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par les Arthritis Impact Measurement Scales, 2e édition (AIMS2
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Anxiété
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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L'anxiété est mesurée par les échelles de mesure de l'impact de l'arthrite, 2e édition (AIMS2), sous-score de dimension pour l'anxiété
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Efficacité d'adaptation
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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L'efficacité d'adaptation telle qu'évaluée à l'aide d'une mesure développée par Gignac et al. (2000)
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Aide sociale
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Soutien social tel que mesuré par le Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOSSS)
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Autogestion
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Autogestion telle qu'évaluée à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM) pour mesurer les aspects de connaissance, de compétences et de confiance de l'autogestion
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Activité de la maladie
Délai: 0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Activité de la maladie évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la maladie clinique (CDAI) : un rhumatologue de l'équipe de recherche effectuera des évaluations cliniques pour le score CDAI, qui est un score de propension à l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde.
Il tient compte des articulations douloureuses et enflées des membres supérieurs et des impressions du patient et de l'évaluateur sur la progression de la maladie
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0 mois (baseline), post-programme immédiat, 3 mois post-programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary J Bell, MD, FRCPC, Division of Reumatology, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 094-2011
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