Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la psychothérapie psychodynamique limitée dans le temps et de la gestion clinique éclairée chez les utilisateurs de BPD High MHS (HUMSH)

18 mai 2011 mis à jour par: University of Turin, Italy

Psychothérapie psychodynamique adlérienne brève séquentielle chez les gros utilisateurs d'un service de santé mentale atteints d'un trouble de la personnalité limite : une étude randomisée préliminaire de suivi sur deux ans.

Les sujets atteints d'un trouble de la personnalité borderline (TPL) sévère sont souvent de gros utilisateurs des services de santé mentale (MHS). Cette étude évalue l'efficacité de l'ajout de la psychothérapie psychodynamique adlérienne brève séquentielle (SB-APP) au traitement habituel (TAU) du TPL par rapport au TAU seul pour un groupe naturaliste d'utilisateurs lourds de MHS atteints de TPL. L'efficacité a été évaluée après 6 points dans le temps sur une période de suivi de deux ans.

Trente-cinq patients externes éligibles pour l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes de traitement (TAU = 17 ; SB-APP = 18). L'impression globale clinique (CGI) et la modification CGI (CGI-M) pour le trouble borderline, l'évaluation globale du fonctionnement (GAF), l'inventaire d'expression de colère d'état-trait (STAXI) et la liste de contrôle des symptômes-90 révisée (SCL- 90-R) ont été administrés à T1, T3, T6, T12, T18 et T24. Au T12, le Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) a également été rempli par les participants et comparé entre les groupes. Au cours du suivi d'un an, le groupe SB-APP n'a reçu aucun soutien psychologique individuel. MHS a été spécifiquement formé au traitement du trouble borderline et a fait l'objet de supervisions régulières.

Les scores du CGI, GAF et STAXI se sont améliorés après 6 et 12 mois, quel que soit le traitement. Le groupe SB-APP a montré un meilleur résultat pour l'impulsivité, les tentatives de suicide, les sentiments chroniques de vide et les relations perturbées. Les résultats ont montré une bonne stabilisation au cours de l'année de suivi même après l'interruption de la psychothérapie dans le groupe SB-APP.

Même si le TAU pour BPD appliqué aux gros utilisateurs de MSH a montré une certaine efficacité dans la réduction de l'expression des symptômes et l'amélioration du fonctionnement global, l'appoint d'un traitement psychothérapeutique spécifique limité dans le temps et ciblé a atteint un meilleur résultat. En particulier, la possibilité d'une focalisation sur le fonctionnement de la personnalité des patients (SB-APP) avec une approche psychothérapeutique spécifique semblait être plus efficace que le soutien général à la déficience sociale offert par l'approche TAU.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : (a) diagnostic de trouble borderline selon les critères du DSM-IV-TR ; (b) âge entre 20 et 50 ans; (c) utilisation intensive du MHS au cours de l'année précédant l'étude - telle que définie ci-dessous ; et (h) consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion : (d) trouble aigu du syndrome complet de l'Axe I nécessitant un traitement hospitalier urgent ; (e) Trouble de dépendance actuel à une substance ; (f) Retard mental modéré à sévère ; (g) un traitement antérieur avec une psychothérapie structurée ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SB-APP Psychothérapie
Les patients, qui ont signé le consentement éclairé, ont été assignés au hasard aux groupes SB-APP en plus du TAU (n = 18) ou au groupe TAU seul (n = 17). Le groupe SB-APP a reçu le traitement habituel plus SB-APP (40 séances hebdomadaires) pendant 10 ou 11 mois. Au terme de la première année (T12) le groupe TAU poursuivait la prise en charge TAU avec séance hebdomadaire de soutien tandis que le groupe SB-APP se poursuivait avec la prise en charge psychiatrique, infirmière, éducative sans accompagnement psychologique individuel. Le nombre de séances réalisées par les deux groupes la première année (T0-T12) a été programmé pour être quasiment le même afin de réduire le biais du nombre de séances comparant la qualité spécifique des traitements.

SB-APP, dérivé de la psychothérapie psychodynamique brève-adlérienne (B-APP) est une psychothérapie psychodynamique limitée dans le temps (40 séances hebdomadaires) basée sur la théorie d'Alfred Adler et dispensée en modules séquentiels et répétables.

SB-APP se concentre spécifiquement sur quatre niveaux de fonctionnement de la personnalité (PFL). Ceux-ci sont évalués par les thérapeutes sur la base des symptômes, de la qualité des relations interpersonnelles, des comportements sociaux généraux, des schémas cognitifs et émotionnels et des mécanismes de défense.

Comparateur actif: Traitement TAU
Ce traitement consistait en une combinaison de médicaments, de soutien psychologique non structuré axé sur la déficience socio-relationnelle et d'interventions de réadaptation fournies par des infirmières et des éducatrices. Le médicament a été administré selon les directives de l'APA [18] pour une bonne pratique clinique en ce qui concerne le trouble borderline.
Ce traitement consistait en une combinaison de médicaments, de soutien psychologique non structuré axé sur la déficience socio-relationnelle et d'interventions de réadaptation fournies par des infirmières et des éducatrices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation intensive du MHS
Délai: 2 années
nécessitant plus de 6 interventions d'urgence par an
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration psychopathologique
Délai: 2 années
Impression globale clinique (CGI) et modifiée par CGI (CGI-M) pour le trouble borderline, l'évaluation globale du fonctionnement (GAF), l'inventaire d'expression de la colère des traits d'état (STAXI) et la liste de contrôle des symptômes-90 révisée (SCL-90 -R) ont été administrés à T1, T3, T6, T12, T18 et T24. Au T12
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Chercheur principal: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Directeur d'études: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Première publication (Estimation)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUMHS-2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner