Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidsbegränsad psykodynamisk psykoterapi och informerad klinisk hantering hos användare av BPD med hög MHS (HUMSH)

18 maj 2011 uppdaterad av: University of Turin, Italy

Sekventiell kort Adlerisk psykodynamisk psykoterapi hos tunga användare av en mentalvårdstjänst med borderline personlighetsstörning: en tvåårig uppföljningspreliminär randomiserad studie.

Personer som drabbats av allvarlig borderline personlighetsstörning (BPD) är ofta storanvändare av Mental Health Services (MHS). Denna studie utvärderar effekten av tillägget av Sequential Brief Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (SB-APP) till behandlingen som vanligt (TAU) för BPD jämfört med TAU enbart för en naturalistisk grupp av tunga MHS-användare med BPD. Effekten utvärderades efter 6 tidpunkter under två års uppföljning.

Trettiofem öppenvårdspatienter som kvalificerade för studien fördelades slumpmässigt i två behandlingsgrupper (TAU=17; SB-APP=18). Clinical Global Impression (CGI) och CGI-modifierad (CGI-M) för BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) och Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) administrerades vid T1, T3, T6, T12, T18 och T24. På T12 fylldes även Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) i av deltagarna och jämfördes mellan grupper. I ettårsuppföljningen fick SB-APP-gruppen inget individuellt psykologiskt stöd. MHS var specifikt utbildad i BPD-behandling och hade regelbunden tillsyn.

Poängen för CGI, GAF och STAXI förbättrades efter 6 och 12 månader, oavsett behandling. SB-APP-gruppen visade ett bättre resultat för impulsivitet, självmordsförsök, kroniska känslor av tomhet och störda relationer. Resultaten visade en god stabilisering under uppföljningsåret även efter avbrott i psykoterapi i SB-APP-gruppen.

Även om TAU för BPD tillämpas på tunga MSH-användare visade viss effekt för att minska symtomuttryck och förbättra global funktion, nådde tillägget av en specifik tidsbegränsad och fokuserad psykoterapeutisk behandling ett bättre resultat. Särskilt möjligheten att fokusera på patienternas personlighetsfunktioner (SB-APP) med ett specifikt psykoterapeutiskt tillvägagångssätt verkade vara mer effektivt än det allmänna stödet till social funktionsnedsättning som TAU-metoden erbjuder.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: (a) diagnos av BPD enligt DSM-IV-TR-kriterier; b) ålder mellan 20 och 50 år. (c) kraftig användning av MHS under året före studien - enligt definitionen nedan; och (h) undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: (d) Akut fullsyndrom axel I-störning som kräver akut slutenvård; (e) aktuellt substansberoendesyndrom; (f) måttlig till svår mental retardation; (g) Tidigare behandling med strukturerad psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SB-APP Psykoterapi
Patienter, som undertecknade det informerade samtycket, tilldelades slumpmässigt till SB-APP utöver TAU (n=18) eller till TAU enbart (n=17) grupper. SB-APP-gruppen fick den vanliga behandlingen plus SB-APP (40 sessioner i veckan) under 10 eller 11 månader. Vid terminen av det första året (T12) fortsatte TAU-gruppen med TAU-ledningen med stödjande veckovisa medan SB-APP-gruppen fortsatte med den psykiatriska, sjuksköterska, pedagogiska ledningen utan något individuellt psykologiskt stöd. Antalet sessioner utförda av de två grupperna under det första året (T0-T12) programmerades till att vara nästan detsamma för att minska antalet sessioner som jämför den specifika kvaliteten på behandlingar.

SB-APP, härlett från Brief-Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (B-APP) är en tidsbegränsad (40 sessioner i veckan) psykodynamisk psykoterapi baserad på Alfred Adlers teori och levereras i sekventiella och repeterbara moduler.

SB-APP är specifikt fokuserad på fyra personlighetsfunktionsnivåer (PFL). Dessa bedöms av terapeuterna utifrån symtom, kvalitet på mellanmänskliga relationer, övergripande sociala beteenden, kognitiva och emotionella mönster och försvarsmekanismer

Aktiv komparator: TAU-behandling
Denna behandling bestod av en kombination av medicinering, ostrukturerat psykologiskt stöd fokuserat på socio-relationell funktionsnedsättning och rehabiliterande insatser från sjuksköterskor och pedagoger. Läkemedlet administrerades enligt APA:s riktlinjer [18] för god klinisk praxis med avseende på BPD.
Denna behandling bestod av en kombination av medicinering, ostrukturerat psykologiskt stöd fokuserat på socio-relationell funktionsnedsättning och rehabiliterande insatser från sjuksköterskor och pedagoger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MHS tung användning
Tidsram: 2 år
kräver mer än 6 akuta insatser per år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykopatologisk förbättring
Tidsram: 2 år
Clinical Global Impression (CGI) och CGI-modifierad (CGI-M) för BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) och Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90) -R) administrerades vid T1, T3, T6, T12, T18 och T24. På T12
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Huvudutredare: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Studierektor: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUMHS-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän psykopatologi

Kliniska prövningar på SB-APP

3
Prenumerera