Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidsbegrenset psykodynamisk psykoterapi og informert klinisk ledelse hos BPD høye MHS-brukere (HUMSH)

18. mai 2011 oppdatert av: University of Turin, Italy

Sekvensiell kort adleriansk psykodynamisk psykoterapi hos tunge brukere av en psykisk helsetjeneste med borderline personlighetsforstyrrelse: en foreløpig randomisert undersøkelse i to år.

Personer som er rammet med alvorlig Borderline Personality Disorder (BPD) er ofte storbrukere av Mental Health Services (MHS). Denne studien evaluerer effekten av tillegg av Sequential Brief Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (SB-APP) til behandling-som-vanlig (TAU) for BPD sammenlignet med TAU alene for en naturalistisk gruppe av tunge MHS-brukere med BPD. Effekten ble evaluert etter 6 tidspunkter under to års oppfølging.

Trettifem polikliniske pasienter kvalifisert for studien ble tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper (TAU=17; SB-APP=18). Clinical Global Impression (CGI) og CGI-modifisert (CGI-M) for BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) ble administrert ved T1, T3, T6, T12, T18 og T24. På T12 ble også Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) fylt ut av deltakerne og sammenlignet mellom grupper. I den ettårige oppfølgingen mottok SB-APP-gruppen ingen individuell psykologisk støtte. MHS var spesielt opplært i BPD-behandling og hadde regelmessig tilsyn.

Poeng for CGI, GAF og STAXI ble forbedret etter 6 og 12 måneder, uavhengig av behandling. SB-APP-gruppen viste et bedre resultat for impulsivitet, selvmordsforsøk, kroniske tomhetsfølelser og forstyrrede forhold. Resultatene viste en god stabilisering under oppfølgingsåret selv etter avbrudd av psykoterapi i SB-APP-gruppen.

Selv om TAU for BPD brukt på tunge MSH-brukere viste en viss effekt i å redusere symptomuttrykk og forbedre global funksjon, oppnådde tillegget av en spesifikk tidsbegrenset og fokusert psykoterapeutisk behandling et bedre resultat. Spesielt syntes muligheten for fokus på pasienters personlighetsfunksjon (SB-APP) med en spesifikk psykoterapeutisk tilnærming å være mer effektiv enn den generelle støtten til sosial funksjonsnedsettelse som tilbys av TAU-tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (a) diagnose av BPD i henhold til DSM-IV-TR kriterier; (b) alder mellom 20 og 50 år; (c) tung bruk av MHS i løpet av året før studien - som definert nedenfor; og (h) signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: (d) akutt fullsyndrom Akse I-lidelse som krever akutt døgnbehandling; (e) nåværende stoffavhengighetslidelse; (f) moderat til alvorlig mental retardasjon; (g) tidligere behandling med strukturert psykoterapi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SB-APP Psykoterapi
Pasienter, som signerte det informerte samtykket, ble tilfeldig tildelt SB-APP i tillegg til TAU (n=18) eller til TAU alene (n=17) grupper. SB-APP-gruppen fikk vanlig behandling pluss SB-APP (40 ukentlige økter) i 10 eller 11 måneder. I løpet av det første året (T12) fortsatte TAU-gruppen med TAU-ledelsen med støttende ukentlig økt, mens SB-APP-gruppen ble videreført med psykiatri-, sykepleier-, pedagogisk ledelse uten individuell psykologisk støtte. Antall økter utført av de to gruppene i det første året (T0-T12) ble programmert til å være nesten det samme for å redusere antall økter som sammenligner den spesifikke kvaliteten på behandlingene.
Annen: SB-APP

SB-APP, avledet fra Brief-Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (B-APP) er en tidsbegrenset (40 ukentlige økter) psykodynamisk psykoterapi basert på Alfred Adlers teori og levert i sekvensielle og repeterbare moduler.

SB-APP er spesifikt fokusert på fire personlighetsfunksjonsnivåer (PFL). Disse vurderes av terapeutene ut fra symptomer, kvalitet på mellommenneskelige relasjoner, generell sosial atferd, kognitive og emosjonelle mønstre og forsvarsmekanismer.
Aktiv komparator: TAU behandling
Denne behandlingen besto av en kombinasjon av medisinering, ustrukturert psykologisk støtte fokusert på sosio-relasjonell svikt og rehabiliterende intervensjoner gitt av sykepleiere og pedagoger. Medisinen ble gitt i henhold til APAs retningslinjer [18] for god klinisk praksis med hensyn til BPD.
Annen: behandling som vanlig
Denne behandlingen besto av en kombinasjon av medisinering, ustrukturert psykologisk støtte fokusert på sosio-relasjonell svikt og rehabiliterende intervensjoner gitt av sykepleiere og pedagoger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MHS tung bruk
Tidsramme: 2 år
krever mer enn 6 akutte intervensjoner per år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykopatologisk bedring
Tidsramme: 2 år
Clinical Global Impression (CGI) og CGI-modifisert (CGI-M) for BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90) -R) ble administrert ved T1, T3, T6, T12, T18 og T24. På T12
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Hovedetterforsker: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Studieleder: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUMHS-2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell psykopatologi

Kliniske studier på SB-APP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere