BPD 高 MHS 用户限时心理动力学心理治疗和知情临床管理的疗效 (HUMSH)
对患有边缘性人格障碍的心理健康服务重度使用者的连续简短的阿德勒精神动力学心理治疗:一项为期两年的初步随机随访研究。
患有严重边缘性人格障碍 (BPD) 的受试者通常是心理健康服务 (MHS) 的重度使用者。 本研究评估了在 BPD 的常规治疗 (TAU) 中加入序贯简短阿德勒心理动力学心理治疗 (SB-APP) 与单独使用 TAU 治疗 BPD 重度 MHS 使用者的效果。 在两年的随访中,在 6 个时间点后评估疗效。
符合研究条件的 35 名门诊患者被随机分配到两个治疗组(TAU=17;SB-APP=18)。 BPD 的临床整体印象 (CGI) 和 CGI 修改版 (CGI-M)、整体功能评估 (GAF)、状态-特质愤怒表达量表 (STAXI) 和修订的症状清单 90 (SCL- 90-R) 在 T1、T3、T6、T12、T18 和 T24 时给药。 在 T12 上,参与者还填写了工作联盟清单简表 (WAI-S),并在各组之间进行了比较。 在一年的随访中,SB-APP 组没有得到任何个人心理支持。 MHS 接受过 BPD 治疗方面的专门培训,并接受定期监督。
CGI、GAF 和 STAXI 的评分在 6 个月和 12 个月后有所改善,与治疗无关。 SB-APP 组在冲动、自杀未遂、长期空虚感和人际关系紊乱方面表现出更好的结果。 即使在 SB-APP 组心理治疗中断后,结果也显示出在随访一年期间的良好稳定性。
尽管适用于重度 MSH 用户的 BPD TAU 在减少症状表达和改善整体功能方面显示出一些功效,但特定时间限制和集中心理治疗的辅助治疗取得了更好的结果。 特别是使用特定心理治疗方法关注患者人格功能 (SB-APP) 的可能性似乎比 TAU 方法提供的对社会障碍的一般支持更有效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:(a) 根据 DSM-IV-TR 标准诊断 BPD; (b) 年龄在 20 至 50 岁之间; (c) 在研究前一年大量使用 MHS——定义如下; (h) 签署知情同意书。
排除标准:(d) 需要紧急住院治疗的急性全综合征 Axis I 障碍; (e) 目前有物质依赖症; (f) 中度至重度智力低下; (g) 以前接受过结构化心理治疗;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:SB-APP心理治疗
签署知情同意书的患者被随机分配到 SB-APP 和 TAU (n=18) 组或单独 TAU (n=17) 组。
SB-APP 组接受常规治疗加上 SB-APP(每周 40 次),持续 10 或 11 个月。
在第一年 (T12) 期间,TAU 组继续进行 TAU 管理,每周提供支持性课程,而 SB-APP 组则在没有任何个人心理支持的情况下进行精神病学、护士、教育管理。
两组在第一年 (T0-T12) 进行的疗程次数被编程为几乎相同,以减少疗程次数偏差,比较治疗的具体质量。
|
SB-APP 源自 Brief-Adlerian 心理动力学心理治疗 (B-APP),是一种基于阿尔弗雷德阿德勒理论的限时(每周 40 次)心理动力学心理治疗,并以顺序和可重复的模块进行。 SB-APP 特别关注四个人格功能水平 (PFL)。 这些由治疗师根据症状、人际关系质量、整体社会行为、认知和情绪模式以及防御机制进行评估 |
有源比较器:治疗
这种治疗包括药物治疗、针对社会关系障碍的非结构化心理支持以及护士和教育工作者提供的康复干预。
根据 APA 指南 [18] 对 BPD 的良好临床实践进行药物治疗。
|
这种治疗包括药物治疗、针对社会关系障碍的非结构化心理支持以及护士和教育工作者提供的康复干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
MHS大量使用
大体时间:2年
|
每年需要超过 6 次紧急干预
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心理病理改善
大体时间:2年
|
BPD 的临床整体印象 (CGI) 和 CGI 修改版 (CGI-M)、整体功能评估 (GAF)、状态-特质愤怒表达量表 (STAXI) 和修订的症状检查表 90 (SCL-90 -R) 在 T1、T3、T6、T12、T18 和 T24 时给药。
在T12
|
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Secondo Fassino, MD、University of Torino
- 首席研究员:Federico Amianto, MD、University of Torino
- 研究主任:Andrea Ferrero, MD、ASL TO-04 Chivasso (TO)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Amianto F, Ferrero A, Piero A, Cairo E, Rocca G, Simonelli B, Fassina S, Abbate-Daga G, Fassino S. Supervised team management, with or without structured psychotherapy, in heavy users of a mental health service with borderline personality disorder: a two-year follow-up preliminary randomized study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 21;11:181. doi: 10.1186/1471-244X-11-181.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
SB-APP的临床试验
-
Sangamo Therapeutics主动,不招人
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中