Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van in de tijd beperkte psychodynamische psychotherapie en geïnformeerd klinisch management bij BPD-gebruikers met hoge MHS (HUMSH)

18 mei 2011 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Sequentiële korte adleriaanse psychodynamische psychotherapie bij zware gebruikers van een geestelijke gezondheidszorg met borderline persoonlijkheidsstoornis: een twee jaar durende voorlopige gerandomiseerde follow-upstudie.

Proefpersonen met een ernstige borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) zijn vaak zware gebruikers van geestelijke gezondheidszorg (GGZ). Deze studie evalueert de werkzaamheid van de toevoeging van sequentiële korte adleriaanse psychodynamische psychotherapie (SB-APP) aan de gebruikelijke behandeling (TAU) voor BPS in vergelijking met de TAU alleen voor een naturalistische groep van zware GGZ-gebruikers met BPS. De werkzaamheid werd geëvalueerd na 6 tijdstippen gedurende een follow-up van twee jaar.

Vijfendertig poliklinische patiënten die in aanmerking kwamen voor de studie werden willekeurig toegewezen aan twee behandelingsgroepen (TAU=17; SB-APP=18). De Clinical Global Impression (CGI) en de CGI-modified (CGI-M) voor BPS, de Global Assessment of Functioning (GAF), de State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) en de Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) werden toegediend op T1, T3, T6, T12, T18 en T24. Op T12 werd ook het Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) ingevuld door deelnemers en vergeleken tussen groepen. In de follow-up van een jaar kreeg de SB-APP-groep geen individuele psychologische ondersteuning. GGD is specifiek opgeleid in de behandeling van borderline-stoornis en heeft regelmatig toezicht.

Scores van de CGI, GAF en STAXI verbeterden na 6 en 12 maanden, ongeacht de behandeling. De SB-APP-groep vertoonde een betere uitkomst voor impulsiviteit, zelfmoordpogingen, chronische gevoelens van leegte en verstoorde relaties. De resultaten vertoonden een goede stabilisatie tijdens het follow-upjaar, zelfs na de onderbreking van de psychotherapie in de SB-APP-groep.

Hoewel de TAU voor BPS, toegepast op zware MSH-gebruikers, enige werkzaamheid vertoonde bij het verminderen van de symptoomexpressie en het verbeteren van het algehele functioneren, bereikte de toevoeging van een specifieke in de tijd beperkte en gerichte psychotherapeutische behandeling een beter resultaat. Met name de mogelijkheid van aandacht voor het persoonlijkheidsfunctioneren van patiënten (SB-APP) met een specifieke psychotherapeutische benadering leek effectiever dan de algemene ondersteuning van sociale beperkingen die de TAU-aanpak biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: (a) diagnose van BPS volgens DSM-IV-TR-criteria; (b) leeftijd tussen 20 en 50 jaar; (c) zwaar gebruik van GGZ gedurende het jaar voorafgaand aan het onderzoek - zoals hieronder gedefinieerd; en (h) ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria: (d) acute As I-stoornis met het volledige syndroom die een dringende intramurale behandeling vereist; (e) huidige middelenafhankelijkheidsstoornis; (f) matige tot ernstige mentale retardatie; (g) eerdere behandeling met gestructureerde psychotherapie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SB-APP Psychotherapie
Patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden willekeurig toegewezen aan SB-APP naast TAU ​​(n=18) of alleen TAU (n=17) groepen. De SB-APP-groep kreeg de gebruikelijke behandeling plus SB-APP (40 wekelijkse sessies) gedurende 10 of 11 maanden. Aan het einde van het eerste jaar (T12) ging de TAU-groep door met het TAU-management met wekelijkse ondersteunende sessies, terwijl de SB-APP-groep doorging met het psychiatrisch, verpleegkundig, onderwijsmanagement zonder enige individuele psychologische ondersteuning. Het aantal sessies uitgevoerd door de twee groepen in het eerste jaar (T0-T12) was geprogrammeerd om bijna hetzelfde te zijn om het aantal sessies te verminderen dat de specifieke kwaliteit van behandelingen vergelijkt.
Ander: SB-APP

SB-APP, afgeleid van Brief-Adleriaanse psychodynamische psychotherapie (B-APP) is een in de tijd beperkte (40 wekelijkse sessies) psychodynamische psychotherapie gebaseerd op de theorie van Alfred Adler en wordt geleverd in sequentiële en herhaalbare modules.

SB-APP is specifiek gericht op vier persoonlijkheidsfunctioneringsniveaus (PFL). Deze worden door de therapeuten beoordeeld op basis van symptomen, kwaliteit van interpersoonlijke relaties, algeheel sociaal gedrag, cognitieve en emotionele patronen en afweermechanismen.
Actieve vergelijker: TAU-behandeling
Deze behandeling bestond uit een combinatie van medicatie, ongestructureerde psychologische ondersteuning gericht op sociaal-relationele beperkingen en revalidatie-interventies door verpleegkundigen en opvoeders. De medicatie werd toegediend volgens de APA-richtlijnen [18] voor goede klinische praktijken met betrekking tot BPS.
Ander: behandeling zoals gewoonlijk
Deze behandeling bestond uit een combinatie van medicatie, ongestructureerde psychologische ondersteuning gericht op sociaal-relationele beperkingen en revalidatie-interventies door verpleegkundigen en opvoeders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MHS intensief gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
waarvoor meer dan 6 noodinterventies per jaar nodig zijn
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychopathologische verbetering
Tijdsspanne: 2 jaar
Clinical Global Impression (CGI) en de CGI-modified (CGI-M) voor BPS, de Global Assessment of Functioning (GAF), de State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) en de Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90 -R) werden toegediend op T1, T3, T6, T12, T18 en T24. Op T12
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Studie stoel: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Hoofdonderzoeker: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Studie directeur: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUMHS-2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SB-APP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren