Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ограниченной по времени психодинамической психотерапии и информированного клинического ведения пациентов с ПРЛ с высоким MHS (HUMSH)

18 мая 2011 г. обновлено: University of Turin, Italy

Последовательная краткая адлерианская психодинамическая психотерапия у заядлых пользователей услуг по охране психического здоровья с пограничным расстройством личности: последующее двухлетнее предварительное рандомизированное исследование.

Субъекты, страдающие тяжелым пограничным расстройством личности (ПРЛ), часто являются активными пользователями услуг по охране психического здоровья (MHS). В этом исследовании оценивается эффективность добавления последовательной краткой психодинамической психотерапии Адлера (SB-APP) к обычному лечению (TAU) при ПРЛ по сравнению с применением только TAU для натуралистической группы тяжелых пользователей MHS с ПРЛ. Эффективность оценивали через 6 временных точек в течение двух лет наблюдения.

Тридцать пять амбулаторных пациентов, подходящих для исследования, были случайным образом распределены в две группы лечения (TAU=17; SB-APP=18). Общее клиническое впечатление (CGI) и модифицированный CGI (CGI-M) для ПРЛ, Общая оценка функционирования (GAF), Опросник выражений гнева (STAXI) и Пересмотренный контрольный список симптомов-90 (SCL- 90-R) вводили в Т1, Т3, Т6, Т12, Т18 и Т24. На T12 участники также заполняли краткую форму инвентаризации рабочего альянса (WAI-S) и сравнивали группы. В течение года наблюдения группа SB-APP не получала никакой индивидуальной психологической поддержки. MHS был специально обучен лечению ПРЛ и проходил регулярные супервизии.

Показатели CGI, GAF и STAXI улучшились через 6 и 12 месяцев независимо от лечения. Группа SB-APP продемонстрировала лучшие результаты в отношении импульсивности, суицидальных попыток, хронического чувства пустоты и нарушенных отношений. Результаты показали хорошую стабилизацию в течение года наблюдения даже после прерывания психотерапии в группе SB-APP.

Несмотря на то, что TAU для ПРЛ, примененное к интенсивным пользователям MSH, показало некоторую эффективность в уменьшении выраженности симптомов и улучшении общего функционирования, дополнение к определенному ограниченному по времени и целенаправленному психотерапевтическому лечению достигло лучших результатов. В частности, возможность сосредоточиться на функционировании личности пациента (SB-APP) с помощью специфического психотерапевтического подхода оказалась более эффективной, чем общая поддержка социальных нарушений, предлагаемая подходом TAU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: (а) диагноз БЛД по критериям DSM-IV-TR; б) возраст от 20 до 50 лет; (c) интенсивное использование MHS в течение года, предшествующего исследованию, как определено ниже; и (h) подписанное информированное согласие.

Критерии исключения: (d) острое полное синдромное расстройство оси I, требующее неотложного стационарного лечения; (e) текущее расстройство зависимости от психоактивных веществ; (е) умственная отсталость от умеренной до тяжелой степени; (g) предыдущее лечение структурированной психотерапией;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SB-APP Психотерапия
Пациенты, подписавшие информированное согласие, были случайным образом распределены в группы SB-APP в дополнение к TAU (n=18) или только в группы TAU (n=17). Группа SB-APP получала обычное лечение плюс SB-APP (40 еженедельных сеансов) в течение 10 или 11 месяцев. В течение первого года (T12) группа TAU продолжала ведение TAU с еженедельной поддерживающей сессией, в то время как группа SB-APP продолжала ведение психиатра, медсестры и образования без какой-либо индивидуальной психологической поддержки. Количество сеансов, проведенных двумя группами в течение первого года (T0-T12), было запрограммировано почти одинаковым, чтобы уменьшить погрешность количества сеансов при сравнении конкретного качества лечения.
Другой: СБ-приложение

SB-APP, полученный из краткой психодинамической психотерапии Адлера (B-APP), представляет собой ограниченную по времени (40 еженедельных сеансов) психодинамическую психотерапию, основанную на теории Альфреда Адлера и проводимую в последовательных и повторяемых модулях.

SB-APP ориентирован конкретно на четыре уровня функционирования личности (PFL). Они оцениваются терапевтами на основе симптомов, качества межличностных отношений, общего социального поведения, когнитивных и эмоциональных паттернов и защитных механизмов.
Активный компаратор: Лечение ТАУ
Это лечение состояло из комбинации лекарств, неструктурированной психологической поддержки, ориентированной на социально-реляционные нарушения, и реабилитационных вмешательств, предоставляемых медсестрами и педагогами. Препарат вводили в соответствии с рекомендациями APA [18] для надлежащей клинической практики в отношении ПРЛ.
Другой: лечение как обычно
Это лечение состояло из комбинации лекарств, неструктурированной психологической поддержки, ориентированной на социально-реляционные нарушения, и реабилитационных вмешательств, предоставляемых медсестрами и педагогами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивное использование MHS
Временное ограничение: 2 года
требуется более 6 неотложных вмешательств в год
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психопатологическое улучшение
Временное ограничение: 2 года
Общее клиническое впечатление (CGI) и модифицированный CGI (CGI-M) для ПРЛ, Общая оценка функционирования (GAF), Опросник выражений гнева (STAXI) и Пересмотренный контрольный список симптомов-90 (SCL-90). -R) вводили в Т1, Т3, Т6, Т12, Т18 и Т24. В Т12
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Учебный стул: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Главный следователь: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Директор по исследованиям: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUMHS-2004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБ-приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться