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Eficácia da Psicoterapia Psicodinâmica Limitada no Tempo e Manejo Clínico Informado em Usuários de MHS com TPB Alto (HUMSH)

18 de maio de 2011 atualizado por: University of Turin, Italy

Psicoterapia psicodinâmica adleriana breve sequencial em usuários pesados ​​de um serviço de saúde mental com transtorno de personalidade limítrofe: um estudo randomizado preliminar de acompanhamento de dois anos.

Indivíduos afetados com grave Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) são frequentemente usuários pesados ​​de Serviços de Saúde Mental (MHS). Este estudo avalia a eficácia da adição da Psicoterapia Psicodinâmica Adleriana Breve Sequencial (SB-APP) ao tratamento usual (TAU) para BPD em comparação com o TAU sozinho para um grupo naturalístico de usuários pesados ​​de MHS com BPD. A eficácia foi avaliada após 6 momentos ao longo de dois anos de acompanhamento.

Trinta e cinco pacientes ambulatoriais elegíveis para o estudo foram aleatoriamente designados para dois grupos de tratamento (TAU=17; SB-APP=18). O Clinical Global Impression (CGI) e o CGI-modified (CGI-M) para BPD, a Global Assessment of Functioning (GAF), o State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) e o Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) foram administrados em T1, T3, T6, T12, T18 e T24. No T12 também o formulário Short Inventory da Aliança de Trabalho (WAI-S) foi preenchido pelos participantes e comparado entre os grupos. No seguimento de um ano, o grupo SB-APP não recebeu nenhum apoio psicológico individual. MHS foi treinado especificamente no tratamento de BPD e teve supervisões regulares.

As pontuações do CGI, GAF e STAXI melhoraram após 6 e 12 meses, independentemente do tratamento. O grupo SB-APP apresentou um melhor resultado para impulsividade, tentativas de suicídio, sentimentos crônicos de vazio e relacionamentos perturbados. Os resultados mostraram uma boa estabilização durante o ano de seguimento mesmo após a interrupção da psicoterapia no grupo SB-APP.

Embora o TAU para BPD aplicado a usuários pesados ​​de MSH tenha mostrado alguma eficácia na redução da expressão dos sintomas e na melhora do funcionamento global, o adjuvante de um tratamento psicoterapêutico específico limitado no tempo e focado alcançou um resultado melhor. Em particular, a possibilidade de um foco no funcionamento da personalidade dos pacientes (SB-APP) com uma abordagem psicoterapêutica específica pareceu ser mais eficaz do que o apoio geral ao comprometimento social oferecido pela abordagem TAU.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: (a) diagnóstico de DBP de acordo com os critérios do DSM-IV-TR; (b) idade entre 20 e 50 anos; (c) uso intenso de MHS durante o ano anterior ao estudo - conforme definido abaixo; e (h) consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão: (d) transtorno agudo de síndrome completa do Eixo I que requer tratamento hospitalar urgente; (e) Transtorno de Dependência de Substâncias atual; (f) Retardo Mental moderado a grave; (g) tratamento prévio com psicoterapia estruturada;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia SB-APP
Os pacientes, que assinaram o consentimento informado, foram aleatoriamente designados para grupos SB-APP além de TAU (n=18) ou apenas TAU (n=17). O grupo SB-APP recebeu o tratamento usual mais SB-APP (40 sessões semanais) por 10 ou 11 meses. No termo do primeiro ano (T12) o grupo TAU continuou com a gestão TAU com sessões semanais de apoio enquanto o grupo SB-APP continuou com a gestão psiquiátrica, enfermeira, educacional sem qualquer apoio psicológico individual. O número de sessões realizadas pelos dois grupos no primeiro ano (T0-T12) foi programado para ser quase o mesmo para reduzir o viés do número de sessões comparando a qualidade específica dos tratamentos.

O SB-APP, derivado da Psicoterapia Psicodinâmica Breve Adleriana (B-APP) é uma psicoterapia psicodinâmica limitada no tempo (40 sessões semanais) baseada na teoria de Alfred Adler e entregue em módulos sequenciais e repetíveis.

O SB-APP é focado especificamente em quatro níveis de funcionamento da personalidade (PFL). Estes são avaliados pelos terapeutas com base nos sintomas, qualidade das relações interpessoais, comportamentos sociais gerais, padrões cognitivos e emocionais e mecanismos de defesa.

Comparador Ativo: Tratamento TAU
Este tratamento consistiu numa combinação de medicação, apoio psicológico não estruturado centrado no prejuízo sócio-relacional e intervenções reabilitadoras fornecidas por enfermeiros e educadores. A medicação foi administrada de acordo com as diretrizes da APA [18] para boas práticas clínicas em relação ao DBP.
Este tratamento consistiu numa combinação de medicação, apoio psicológico não estruturado centrado no prejuízo sócio-relacional e intervenções reabilitadoras fornecidas por enfermeiros e educadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso pesado de MHS
Prazo: 2 anos
requerendo mais de 6 intervenções de emergência por ano
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora psicopatológica
Prazo: 2 anos
Impressão Clínica Global (CGI) e o CGI modificado (CGI-M) para BPD, a Avaliação Global de Funcionamento (GAF), o Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço (STAXI) e a Lista de Verificação de Sintomas-90 Revisada (SCL-90 -R) foram administrados em T1, T3, T6, T12, T18 e T24. Em T12
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Investigador principal: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Diretor de estudo: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUMHS-2004

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