Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időkorlátos pszichodinamikus pszichoterápia és a tájékozott klinikai kezelés hatékonysága a BPD High MHS felhasználóknál (HUMSH)

2011. május 18. frissítette: University of Turin, Italy

Szekvenciális rövid Adleri pszichodinamikus pszichoterápia Borderline személyiségzavarban szenvedő mentális egészségügyi szolgáltatást igénybe vevőknél: kétéves nyomon követés, előzetes véletlenszerű vizsgálat.

A súlyos Borderline Personality Disorder (BPD)-ben szenvedő alanyok gyakran igénybe veszik a Mentális Egészségügyi Szolgáltatásokat (MHS). Ez a tanulmány értékeli a szekvenciális rövid adleri pszichodinamikus pszichoterápia (SB-APP) hozzáadásának hatékonyságát a BPD szokásos kezeléséhez (TAU), összehasonlítva a TAU-val a BPD-ben szenvedő súlyos MHS-használók naturalista csoportjában. A hatékonyságot 6 időpontban értékelték két év utánkövetés során.

A vizsgálatban részt vevő 35 járóbeteg véletlenszerűen két kezelési csoportba került (TAU=17; SB-APP=18). A Clinical Global Impression (CGI) és a CGI-módosított (CGI-M) a BPD-hez, a Global Assessment of Functioning (GAF), a State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) és a Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) T1, T3, T6, T12, T18 és T24 időpontban adták be. A T12-ben a Working Alliance Inventory-Short Form-ot (WAI-S) is kitöltötték a résztvevők, és összehasonlították a csoportok között. Az egyéves követés során az SB-APP csoport nem kapott egyéni pszichológiai támogatást. Az MHS-t kifejezetten a BPD-kezelésre képezték ki, és rendszeres felügyelet alatt állt.

A CGI, GAF és STAXI pontszámai 6 és 12 hónap után javultak, a kezeléstől függetlenül. Az SB-APP csoport jobb eredményt mutatott az impulzivitás, az öngyilkossági kísérletek, a krónikus ürességérzés és a megzavart kapcsolatok tekintetében. Az eredmények jó stabilizációt mutattak a követési évben a pszichoterápia megszakítása után is az SB-APP csoportban.

Annak ellenére, hogy az erős MSH-fogyasztókra alkalmazott BPD-re vonatkozó TAU bizonyos hatékonyságot mutatott a tünetek csökkentésében és a globális működés javításában, egy meghatározott időben korlátozott és fókuszált pszichoterápiás kezelés kiegészítése jobb eredményt ért el. Különösen a betegek személyiségműködésére (SB-APP) való összpontosítás lehetősége specifikus pszichoterápiás megközelítéssel tűnt hatékonyabbnak, mint a TAU megközelítés által kínált általános támogatás a szociális károsodások kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: (a) a BPD diagnózisa a DSM-IV-TR kritériumok szerint; b) 20 és 50 év közötti életkor; (c) az MHS erős használata a vizsgálatot megelőző évben – az alábbiakban meghatározottak szerint; és h) aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok: (d) sürgős fekvőbeteg-kezelést igénylő akut, teljes szindrómás I. tengelyű rendellenesség; (e) aktuális anyagfüggőségi zavar; f) közepestől súlyosig terjedő mentális retardáció; g) korábbi strukturált pszichoterápiás kezelés;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SB-APP Pszichoterápia
Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen kerültek besorolásra a TAU (n=18) vagy az egyedül TAU (n=17) csoportokba. Az SB-APP csoport a szokásos kezelést és SB-APP-t (heti 40 alkalom) kapta 10 vagy 11 hónapig. Az elsõ évfolyamon (T12) a TAU csoport a TAU vezetésével folytatta a heti támogató foglalkozásokat, míg az SB-APP csoport pszichiátriai, ápolói, oktatási vezetõvel, egyéni pszichológiai támogatás nélkül. A két csoport által az első évben végzett kezelések számát (T0-T12) közel azonosra programoztuk, hogy csökkentsük az ülések számának torzítását a kezelések specifikus minőségéhez képest.
Egyéb: SB-APP

Az SB-APP, amely a Brief-Adleri Pszichodinamikus Pszichoterápiából (B-APP) származik, egy időben korlátozott (heti 40 alkalom) pszichodinamikus pszichoterápia, amely Alfred Adler elméletén alapul, és szekvenciális és megismételhető modulokban történik.

Az SB-APP kifejezetten négy személyiségműködési szintre (PFL) összpontosít. Ezeket a terapeuták a tünetek, az interperszonális kapcsolatok minősége, az általános szociális viselkedés, a kognitív és érzelmi minták, valamint a védekezési mechanizmusok alapján értékelik.
Aktív összehasonlító: TAU kezelés
Ez a kezelés a gyógyszeres kezelés, a szocio-relációs károsodásra összpontosító strukturálatlan pszichológiai támogatás, valamint az ápolók és oktatók által nyújtott rehabilitációs beavatkozások kombinációjából állt. A gyógyszert a BPD-vel kapcsolatos jó klinikai gyakorlatra vonatkozó APA-irányelvek [18] szerint adták be.
Egyéb: kezelés a szokásos módon
Ez a kezelés a gyógyszeres kezelés, a szocio-relációs károsodásra összpontosító strukturálatlan pszichológiai támogatás, valamint az ápolók és oktatók által nyújtott rehabilitációs beavatkozások kombinációjából állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MHS erős használat
Időkeret: 2 év
évente több mint 6 sürgősségi beavatkozást igényel
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichopatológiai javulás
Időkeret: 2 év
Clinical Global Impression (CGI) és a CGI-módosított (CGI-M) a BPD-hez, a Global Assessment of Functioning (GAF), a State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) és a Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90) -R) a T1, T3, T6, T12, T18 és T24 időpontokban adtuk be. A T12-nél
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Kutatásvezető: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Tanulmányi igazgató: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUMHS-2004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SB-APP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel