Skuteczność ograniczonej w czasie psychoterapii psychodynamicznej i świadomego postępowania klinicznego u osób z BPD o wysokim poziomie MHS (HUMSH)
Sekwencyjna krótka adlerowska psychoterapia psychodynamiczna u ciężkich użytkowników usług zdrowia psychicznego z zaburzeniem osobowości typu borderline: dwuletnia obserwacja Wstępne randomizowane badanie.
Osoby dotknięte poważnym zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) często intensywnie korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego (MHS). Niniejsze badanie ocenia skuteczność dodania Sekwencyjnej Krótkiej Adlerowskiej Psychoterapii Psychodynamicznej (SB-APP) do zwykłego leczenia (TAU) BPD w porównaniu z samym TAU dla naturalistycznej grupy ciężkich użytkowników MHS z BPD. Skuteczność oceniano po 6 punktach czasowych w ciągu dwóch lat obserwacji.
Trzydziestu pięciu pacjentów ambulatoryjnych kwalifikujących się do badania zostało losowo przydzielonych do dwóch grup terapeutycznych (TAU=17; SB-APP=18). Całkowite wrażenie kliniczne (CGI) i CGI-modified (CGI-M) dla BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości (STAXI) oraz Poprawiona Lista 90 Objawów (SCL- 90-R) podawano w T1, T3, T6, T12, T18 i T24. W T12 uczestnicy wypełnili również kwestionariusz Working Alliance Inventory-Short (WAI-S) i porównali grupy. W rocznej obserwacji grupa SB-APP nie otrzymała indywidualnego wsparcia psychologicznego. MHS został specjalnie przeszkolony w zakresie leczenia BPD i miał regularne superwizje.
Wyniki CGI, GAF i STAXI poprawiły się po 6 i 12 miesiącach, niezależnie od leczenia. Grupa SB-APP uzyskała lepsze wyniki w przypadku impulsywności, prób samobójczych, chronicznego uczucia pustki i zaburzonych relacji. Wyniki wykazały dobrą stabilizację w ciągu roku obserwacji nawet po przerwaniu psychoterapii w grupie SB-APP.
Mimo że TAU dla BPD zastosowane do ciężkich użytkowników MSH wykazywało pewną skuteczność w zmniejszaniu ekspresji objawów i poprawie ogólnego funkcjonowania, uzupełnienie określonego ograniczonego w czasie i ukierunkowanego leczenia psychoterapeutycznego osiągnęło lepszy wynik. W szczególności możliwość skupienia się na funkcjonowaniu osobowości pacjentów (SB-APP) z określonym podejściem psychoterapeutycznym wydawała się bardziej skuteczna niż ogólne wsparcie upośledzenia społecznego oferowane przez podejście TAU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (a) rozpoznanie BPD zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR; b) wiek od 20 do 50 lat; (c) intensywne korzystanie z MHS w ciągu roku poprzedzającego badanie – zgodnie z poniższą definicją; oraz (h) podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia: (d) ostre pełnoobjawowe zaburzenie osi I wymagające pilnego leczenia szpitalnego; (e) obecne zaburzenie uzależnienia od substancji; (f) upośledzenie umysłowe od umiarkowanego do ciężkiego; (g) wcześniejsze leczenie ustrukturyzowaną psychoterapią;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia SB-APP
Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę, zostali losowo przydzieleni do grup SB-APP oprócz TAU (n=18) lub do samych TAU (n=17).
Grupa SB-APP otrzymywała zwykłe leczenie plus SB-APP (40 cotygodniowych sesji) przez 10 lub 11 miesięcy.
W okresie pierwszego roku (T12) grupa TAU kontynuowała zarządzanie TAU z cotygodniową sesją wspierającą, podczas gdy grupa SB-APP była prowadzona z zarządzaniem psychiatrycznym, pielęgniarskim, edukacyjnym bez indywidualnego wsparcia psychologicznego.
Liczba sesji wykonanych przez obie grupy w pierwszym roku (T0-T12) została zaprogramowana tak, aby była prawie taka sama, aby zmniejszyć błąd w liczbie sesji porównujący określoną jakość zabiegów.
|
SB-APP, wywodząca się z krótkiej adlerowskiej psychoterapii psychodynamicznej (B-APP), jest ograniczoną czasowo (40 tygodniowych sesji) psychoterapią psychodynamiczną opartą na teorii Alfreda Adlera i prowadzoną w sekwencyjnych i powtarzalnych modułach. SB-APP koncentruje się w szczególności na czterech poziomach funkcjonowania osobowości (PFL). Są one oceniane przez terapeutów na podstawie objawów, jakości relacji międzyludzkich, ogólnych zachowań społecznych, wzorców poznawczych i emocjonalnych oraz mechanizmów obronnych |
|
Aktywny komparator: Leczenie TAU
Leczenie to polegało na połączeniu leków, nieustrukturyzowanej pomocy psychologicznej skoncentrowanej na upośledzeniu społeczno-relacyjnym oraz interwencjach rehabilitacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki i wychowawców.
Lek podawano zgodnie z wytycznymi APA [18] dotyczącymi dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do BPD.
|
Leczenie to polegało na połączeniu leków, nieustrukturyzowanej pomocy psychologicznej skoncentrowanej na upośledzeniu społeczno-relacyjnym oraz interwencjach rehabilitacyjnych prowadzonych przez pielęgniarki i wychowawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywne użytkowanie MHS
Ramy czasowe: 2 lata
|
wymagających więcej niż 6 interwencji nadzwyczajnych rocznie
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa psychopatologiczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite wrażenie kliniczne (CGI) i CGI-modified (CGI-M) dla BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości (STAXI) oraz Poprawiona Lista 90 Objawów (SCL-90 -R) podawano w T1, T3, T6, T12, T18 i T24.
w T12
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Secondo Fassino, MD, University of Torino
- Główny śledczy: Federico Amianto, MD, University of Torino
- Dyrektor Studium: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Amianto F, Ferrero A, Piero A, Cairo E, Rocca G, Simonelli B, Fassina S, Abbate-Daga G, Fassino S. Supervised team management, with or without structured psychotherapy, in heavy users of a mental health service with borderline personality disorder: a two-year follow-up preliminary randomized study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 21;11:181. doi: 10.1186/1471-244X-11-181.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUMHS-2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SB-APP
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Sangamo TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyHemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza IIStany Zjednoczone
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
Nguyen Thi Trieu, MDZakończony
-
Medica Cor Heart HospitalNieznanyZwężenie ujścia wieńcowego | Martwica mięśniBułgaria
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony