Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun psykodynaamisen psykoterapian ja tietoisen kliinisen hoidon tehokkuus BPD High MHS -käyttäjillä (HUMSH)

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Turin, Italy

Lyhyt peräkkäinen Adlerian psykodynaaminen psykoterapia mielenterveyspalvelun raskailla käyttäjillä, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö: kahden vuoden seuranta, alustava satunnaistettu tutkimus.

Koehenkilöt, joilla on vakava Borderline Personality Disorder (BPD), ovat usein mielenterveyspalvelujen (MHS) käyttäjiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan peräkkäisen lyhyen Adlerian psykodynaamisen psykoterapian (SB-APP) lisäämisen tehokkuutta BPD:n tavanomaiseen hoitoon (TAU) verrattuna pelkkään TAU:han luonnolliselle ryhmälle raskaan MHS:n käyttäjiä, joilla on BPD. Teho arvioitiin 6 ajankohdan jälkeen kahden vuoden seurannan aikana.

Kolmekymmentäviisi tutkimukseen kelpaavaa avopotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään (TAU=17; SB-APP=18). Clinical Global Impression (CGI) ja CGI-modifioitu (CGI-M) BPD:lle, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) ja Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) annettiin ajankohtina T1, T3, T6, T12, T18 ja T24. T12:ssa osallistujat täyttivät myös Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) -lomakkeen ja vertailtiin ryhmien välillä. Vuoden seurannassa SB-APP-ryhmä ei saanut yksilöllistä psykologista tukea. MHS oli erityisesti koulutettu BPD-hoitoon ja sillä oli säännöllistä valvontaa.

CGI-, GAF- ja STAXI-pisteet paranivat 6 ja 12 kuukauden jälkeen hoidosta riippumatta. SB-APP-ryhmä osoitti parempia tuloksia impulsiivisuuden, itsemurhayritysten, kroonisen tyhjyyden tunteen ja häiriintyneiden ihmissuhteiden osalta. Tulokset osoittivat hyvää stabiloitumista seurantavuoden aikana jopa psykoterapian keskeytymisen jälkeen SB-APP-ryhmässä.

Vaikka raskaille MSH-käyttäjille sovellettu BPD:n TAU osoitti jonkin verran tehoa oireiden ilmentymisen vähentämisessä ja globaalin toiminnan parantamisessa, tietyn aikarajoitetun ja kohdennettu psykoterapeuttisen hoidon lisäys saavutti paremman tuloksen. Erityisesti mahdollisuus keskittyä potilaiden persoonallisuuden toimintaan (SB-APP) erityisellä psykoterapeuttisella lähestymistavalla näytti olevan tehokkaampi kuin TAU-lähestymistavan tarjoama yleinen tuki sosiaalisille vammauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: (a) BPD:n diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti; b) ikä 20–50 vuotta; (c) MHS:n runsas käyttö tutkimusta edeltävän vuoden aikana - jäljempänä määritellyllä tavalla; ja h) allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit: (d) akuutti täyden oireyhtymän akselin I häiriö, joka vaatii kiireellistä sairaalahoitoa; (e) nykyinen aineriippuvuushäiriö; (f) kohtalainen tai vaikea henkinen jälkeenjääneisyys; g) aiempi hoito strukturoidulla psykoterapialla;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SB-APP psykoterapia
Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jaettiin satunnaisesti SB-APP-ryhmiin TAU:n lisäksi (n=18) tai yksin TAU-ryhmiin (n=17). SB-APP-ryhmä sai tavanomaista hoitoa sekä SB-APP:ta (40 viikoittaista hoitokertaa) 10 tai 11 kuukauden ajan. Ensimmäisen vuoden lukukaudella (T12) TAU-ryhmä jatkoi TAU:n johdon kanssa tukevilla viikoittaisilla istunnoilla, kun taas SB-APP-ryhmää jatkettiin psykiatrisen, sairaanhoitajan, koulutushallinnon kanssa ilman yksilöllistä psykologista tukea. Kahden ryhmän suorittamien hoitokertojen määrä ensimmäisenä vuonna (T0-T12) ohjelmoitiin lähes samaksi, jotta hoitojen erityislaatua verrattaessa hoitokertojen lukumäärää voitaisiin vähentää.
Muut: SB-APP

SB-APP, joka on johdettu Brief-Adlerian psykodynaamisesta psykoterapiasta (B-APP) on aikarajoitettu (40 viikoittaista istuntoa) psykodynaaminen psykoterapia, joka perustuu Alfred Adlerin teoriaan ja toimitetaan peräkkäisinä ja toistettavissa moduuleissa.

SB-APP on keskittynyt erityisesti neljään persoonallisuuden toimintatasoon (PFL). Terapeutit arvioivat näitä oireiden, ihmissuhteiden laadun, yleisen sosiaalisen käyttäytymisen, kognitiivisten ja emotionaalisten mallien sekä puolustusmekanismien perusteella.
Active Comparator: TAU-hoito
Tämä hoito koostui yhdistelmästä lääkitystä, rakenteellista psykologista tukea, joka keskittyi sosio-relaatiovammaan ja kuntouttavia interventioita, joita sairaanhoitajat ja kasvattajat olivat antaneet. Lääke annettiin BPD:n hyvän kliinisen käytännön APA:n ohjeiden [18] mukaisesti.
Muut: hoitoa tavalliseen tapaan
Tämä hoito koostui yhdistelmästä lääkitystä, rakenteellista psykologista tukea, joka keskittyi sosio-relaatiovammaan ja kuntouttavia interventioita, joita sairaanhoitajat ja kasvattajat olivat antaneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHS kovassa käytössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
jotka vaativat yli 6 hätäapua vuodessa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykopatologinen paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Clinical Global Impression (CGI) ja CGI-modifioitu (CGI-M) BPD:lle, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) ja Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90) -R) annettiin ajankohtina T1, T3, T6, T12, T18 ja T24. klo T12
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Päätutkija: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Opintojohtaja: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUMHS-2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SB-APP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa