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Eficacia de la psicoterapia psicodinámica de tiempo limitado y el manejo clínico informado en usuarios de MHS con TLP alto (HUMSH)

18 de mayo de 2011 actualizado por: University of Turin, Italy

Psicoterapia psicodinámica Adleriana breve secuencial en usuarios intensivos de un servicio de salud mental con trastorno límite de la personalidad: un estudio aleatorizado preliminar de seguimiento de dos años.

Los sujetos afectados por un trastorno límite de la personalidad (TLP) grave suelen ser grandes usuarios de los servicios de salud mental (MHS). Este estudio evalúa la eficacia de la adición de Psicoterapia Psicodinámica Adleriana Breve Secuencial (SB-APP) al tratamiento habitual (TAU) para el TLP en comparación con el TAU solo para un grupo naturalista de usuarios intensivos de MHS con TLP. La eficacia se evaluó en 6 puntos temporales a lo largo de dos años de seguimiento.

Treinta y cinco pacientes ambulatorios elegibles para el estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento (TAU=17; SB-APP=18). La Impresión Clínica Global (CGI) y la CGI modificada (CGI-M) para TLP, la Evaluación Global del Funcionamiento (GAF), el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI) y la Lista de Verificación de Síntomas-90 Revisada (SCL- 90-R) se administraron en T1, T3, T6, T12, T18 y T24. En T12, los participantes también completaron el Inventario de la Alianza de Trabajo-Formulario Abreviado (WAI-S) y lo compararon entre grupos. En el seguimiento de un año, el grupo SB-APP no recibió ningún apoyo psicológico individual. MHS recibió capacitación específica en el tratamiento del TLP y tuvo supervisiones periódicas.

Las puntuaciones de CGI, GAF y STAXI mejoraron después de 6 y 12 meses, independientemente del tratamiento. El grupo SB-APP mostró un mejor resultado para la impulsividad, los intentos de suicidio, los sentimientos crónicos de vacío y las relaciones perturbadas. Los resultados mostraron una buena estabilización durante el año de seguimiento incluso después de la interrupción de la psicoterapia en el grupo SB-APP.

A pesar de que la TAU para BPD aplicada a usuarios intensivos de MSH mostró cierta eficacia en la reducción de la expresión de los síntomas y la mejora del funcionamiento global, el complemento de un tratamiento psicoterapéutico específico, limitado en el tiempo y enfocado logró un mejor resultado. En particular, la posibilidad de un enfoque en el funcionamiento de la personalidad de los pacientes (SB-APP) con un enfoque psicoterapéutico específico parecía ser más eficaz que el apoyo general al deterioro social ofrecido por el enfoque TAU.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: (a) diagnóstico de TLP según criterios DSM-IV-TR; (b) edad entre 20 y 50 años; (c) uso intensivo de MHS durante el año anterior al estudio, como se define a continuación; y (h) consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión: (d) trastorno agudo del Eje I del síndrome completo que requiere tratamiento hospitalario urgente; (e) trastorno actual de dependencia de sustancias; (f) retraso mental de moderado a severo; (g) tratamiento previo con psicoterapia estructurada;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia SB-APP
Los pacientes que firmaron el consentimiento informado fueron asignados aleatoriamente a los grupos SB-APP además de TAU (n=18) o TAU solo (n=17). El grupo SB-APP recibió el tratamiento habitual más SB-APP (40 sesiones semanales) durante 10 u 11 meses. Al término del primer año (T12) el grupo TAU continuó con el manejo TAU con sesiones semanales de apoyo mientras que el grupo SB-APP continuó con el manejo psiquiátrico, de enfermería, educativo sin apoyo psicológico individual. El número de sesiones realizadas por los dos grupos en el primer año (T0-T12) se programó para que fuera casi el mismo para reducir el sesgo del número de sesiones al comparar la calidad específica de los tratamientos.

SB-APP, derivado de la Psicoterapia Psicodinámica Breve-Adleriana (B-APP) es una psicoterapia psicodinámica de tiempo limitado (40 sesiones semanales) basada en la teoría de Alfred Adler y entregada en módulos secuenciales y repetibles.

SB-APP se centra específicamente en cuatro niveles de funcionamiento de la personalidad (PFL). Estos son evaluados por los terapeutas sobre la base de los síntomas, la calidad de las relaciones interpersonales, los comportamientos sociales generales, los patrones cognitivos y emocionales y los mecanismos de defensa.

Comparador activo: Tratamiento TAU
Este tratamiento consistió en una combinación de medicación, apoyo psicológico no estructurado centrado en el deterioro socio-relacional e intervenciones de rehabilitación proporcionadas por enfermeras y educadores. La medicación se administró de acuerdo con las directrices de la APA [18] para una buena práctica clínica en relación con el TLP.
Este tratamiento consistió en una combinación de medicación, apoyo psicológico no estructurado centrado en el deterioro socio-relacional e intervenciones de rehabilitación proporcionadas por enfermeras y educadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MHS uso intensivo
Periodo de tiempo: 2 años
requieren más de 6 intervenciones de emergencia por año
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejoría psicopatológica
Periodo de tiempo: 2 años
La Impresión Clínica Global (CGI) y la CGI-modificada (CGI-M) para TLP, la Evaluación Global del Funcionamiento (GAF), el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI) y la Lista de Verificación de Síntomas-90 Revisada (SCL-90 -R) se administraron en T1, T3, T6, T12, T18 y T24. En T12
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Investigador principal: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Director de estudio: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUMHS-2004

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