境界性パーソナリティ障害(BPD)の高レベルのMHSユーザーにおける時間制限のある精神力動的な心理療法と情報に基づく臨床管理の有効性 (HUMSH)
境界性パーソナリティ障害を持つメンタルヘルスサービスのヘビーユーザーを対象とした連続的簡潔なアドラー精神力学心理療法:2年間の追跡調査予備ランダム化研究。
重度の境界性パーソナリティ障害(BPD)の影響を受ける被験者は、精神保健サービス(MHS)のヘビーユーザーであることがよくあります。 この研究では、BPDの通常の治療(TAU)に逐次的簡易アドラー精神力学心理療法(SB-APP)を追加した場合の有効性を、BPDのMHSヘビーユーザーの自然主義グループに対するTAU単独と比較して評価しています。 有効性は、2 年間の追跡期間中の 6 時点で評価されました。
この研究に適格な外来患者 35 人が 2 つの治療グループ (TAU=17; SB-APP=18) に無作為に割り当てられました。 BPD の臨床全体印象 (CGI) および CGI 修正 (CGI-M)、全体機能評価 (GAF)、状態特性怒り表現インベントリ (STAXI)、および症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL- 90-R)をT1、T3、T6、T12、T18、およびT24に投与した。 T12 では、Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) も参加者によって記入され、グループ間で比較されました。 1年間の追跡調査では、SB-APPグループは個別の心理的サポートを受けませんでした。 MHS は境界性パーソナリティ障害の治療に関して特別な訓練を受けており、定期的な監督を受けていました。
CGI、GAF、STAXIのスコアは、治療に関係なく、6か月後と12か月後に改善しました。 SB-APPグループは、衝動性、自殺未遂、慢性的な空虚感、人間関係の乱れに対して良好な結果を示しました。 結果は、SB-APP グループで心理療法を中断した後でも、追跡調査期間中に良好な安定化を示しました。
MSHのヘビーユーザーに適用されたBPDのTAUは、症状発現の軽減と全身機能の改善にある程度の効果を示したものの、特定の期間限定で集中的な精神療法の補助療法はより良い結果に達した。 特に、特定の精神療法アプローチによる患者の人格機能(SB-APP)に焦点を当てる可能性は、TAU アプローチによって提供される社会的障害に対する一般的なサポートよりも効果的であると思われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:(a)DSM-IV-TR基準によるBPDの診断。 (b) 年齢が 20 歳から 50 歳まで。 (c) 研究前の 1 年間における MHS の多用 - 以下に定義されているとおり。 (h) インフォームドコンセントへの署名。
除外基準:(d)緊急の入院治療を必要とする急性完全症候群I軸障害。 (e) 現在の物質依存性障害。 (f) 中等度から重度の精神遅滞。 (g) 構造化心理療法による過去の治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SB-APP 心理療法
インフォームドコンセントに署名した患者は、TAU に加えて SB-APP 群 (n=18) または TAU 単独群 (n=17) にランダムに割り当てられました。
SB-APP グループは、通常の治療に加えて SB-APP (週 40 回のセッション) を 10 または 11 か月間受けました。
1 年目の学期(T12)では、TAU グループは毎週のサポートセッションによる TAU 管理を継続しましたが、SB-APP グループは個別の心理的サポートなしで精神科、看護師、教育管理を続けました。
特定の治療の質を比較するセッション数の偏りを減らすために、最初の年 (T0 ~ T12) に 2 つのグループによって実行されたセッション数はほぼ同じになるようにプログラムされました。
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ブリーフ・アドラー精神力動心理療法 (B-APP) から派生した SB-APP は、アルフレッド・アドラーの理論に基づいた期間限定 (週 40 セッション) の精神力動心理療法であり、連続的かつ反復可能なモジュールで提供されます。 SB-APP は、4 つのパーソナリティ機能レベル (PFL) に特に焦点を当てています。 これらは、症状、対人関係の質、全体的な社会的行動、認知パターンと感情パターン、および防衛メカニズムに基づいてセラピストによって評価されます。 |
アクティブコンパレータ:TAU治療
この治療は、薬物療法、社会関係障害に焦点を当てた非構造的な心理的サポート、看護師や教育者によるリハビリテーション介入の組み合わせで構成されていました。
この薬剤は、BPD に関する適切な臨床実践のための APA ガイドライン [18] に従って投与されました。
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この治療は、薬物療法、社会関係障害に焦点を当てた非構造的な心理的サポート、看護師や教育者によるリハビリテーション介入の組み合わせで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHS の頻繁な使用
時間枠:2年
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年間6回以上の緊急介入が必要
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理学的改善
時間枠:2年
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BPD の臨床全体印象 (CGI) および CGI 修正 (CGI-M)、全体機能評価 (GAF)、状態特性怒り表現インベントリ (STAXI)、および症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-90) -R) は T1、T3、T6、T12、T18、および T24 に投与されました。
T12にて
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Secondo Fassino, MD、University of Torino
- 主任研究者:Federico Amianto, MD、University of Torino
- スタディディレクター:Andrea Ferrero, MD、ASL TO-04 Chivasso (TO)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Amianto F, Ferrero A, Piero A, Cairo E, Rocca G, Simonelli B, Fassina S, Abbate-Daga G, Fassino S. Supervised team management, with or without structured psychotherapy, in heavy users of a mental health service with borderline personality disorder: a two-year follow-up preliminary randomized study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 21;11:181. doi: 10.1186/1471-244X-11-181.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SBアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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GlaxoSmithKline完了アテローム性動脈硬化症オランダ, ベルギー, ドイツ, チェコ, フランス, オーストリア, スペイン, ノルウェー, ポーランド, デンマーク, スイス
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集