Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost časově omezené psychodynamické psychoterapie a informovaného klinického managementu u uživatelů BPD s vysokým MHS (HUMSH)

18. května 2011 aktualizováno: University of Turin, Italy

Sekvenční krátká adlerovská psychodynamická psychoterapie u těžkých uživatelů služby duševního zdraví s hraniční poruchou osobnosti: dvouletá následná předběžná randomizovaná studie.

Subjekty postižené těžkou hraniční poruchou osobnosti (BPD) jsou často velkými uživateli služeb duševního zdraví (MHS). Tato studie hodnotí účinnost přidání sekvenční krátké adlerovské psychodynamické psychoterapie (SB-APP) k obvyklé léčbě (TAU) pro BPD ve srovnání se samotnou TAU u naturalistické skupiny těžkých uživatelů MHS s BPD. Účinnost byla hodnocena po 6 časových bodech během dvou let sledování.

Třicet pět ambulantních pacientů vhodných pro studii bylo náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin (TAU=17; SB-APP=18). Klinický globální dojem (CGI) a modifikovaný CGI (CGI-M) pro BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) a Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) byly podávány v TI, T3, T6, T12, T18 a T24. V T12 také účastníci vyplnili formulář Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) a porovnali jej mezi skupinami. V ročním sledování se skupině SB-APP nedostalo žádné individuální psychologické podpory. MHS byl speciálně vyškolen v léčbě BPD a měl pravidelné dohledy.

Skóre CGI, GAF a STAXI se zlepšilo po 6 a 12 měsících, bez ohledu na léčbu. Skupina SB-APP vykazovala lepší výsledek u impulzivity, pokusů o sebevraždu, chronických pocitů prázdnoty a narušených vztahů. Výsledky ukázaly dobrou stabilizaci během roku sledování i po přerušení psychoterapie ve skupině SB-APP.

I když TAU pro BPD aplikovaný na těžké uživatele MSH vykazoval určitou účinnost při snižování exprese symptomů a zlepšování globálního fungování, doplnění specifické časově omezené a cílené psychoterapeutické léčby dosáhlo lepších výsledků. Zejména možnost zaměření na osobnostní fungování pacientů (SB-APP) se specifickým psychoterapeutickým přístupem se jevila jako efektivnější než obecná podpora sociálního postižení nabízená přístupem TAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (a) diagnóza BPD podle kritérií DSM-IV-TR; b) věk mezi 20 a 50 lety; c) intenzivní používání MHS během roku před studií – jak je definováno níže; a h) podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: (d) akutní kompletní syndrom osy I vyžadující urgentní hospitalizaci; (e) současná porucha závislosti na látce; (f) středně těžká až těžká mentální retardace; g) předchozí léčba strukturovanou psychoterapií;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie SB-APP
Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas, byli náhodně zařazeni do skupin SB-APP kromě TAU (n=18) nebo do skupin samotných TAU (n=17). Skupina SB-APP dostávala obvyklou léčbu plus SB-APP (40 týdenních sezení) po dobu 10 nebo 11 měsíců. V období prvního roku (T12) skupina TAU pokračovala s vedením TAU s podpůrným týdenním sezením, zatímco skupina SB-APP pokračovala s psychiatrickým, zdravotním a pedagogickým vedením bez jakékoli individuální psychologické podpory. Počet sezení provedených dvěma skupinami v prvním roce (T0-T12) byl naprogramován tak, aby byl téměř stejný, aby se snížil zkreslení počtu sezení ve srovnání se specifickou kvalitou léčby.
Jiný: SB-APP

SB-APP, odvozená od Brief-Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (B-APP) je časově omezená (40 týdenních sezení) psychodynamická psychoterapie založená na teorii Alfreda Adlera a poskytovaná v sekvenčních a opakovatelných modulech.

SB-APP je zaměřen konkrétně na čtyři úrovně fungování osobnosti (PFL). Ty posuzují terapeuti na základě symptomů, kvality mezilidských vztahů, celkového sociálního chování, kognitivních a emočních vzorců a obranných mechanismů.
Aktivní komparátor: Léčba TAU
Tato léčba spočívala v kombinaci medikace, nestrukturované psychologické podpory zaměřené na sociálně-vztahové postižení a rehabilitačních intervencí poskytovaných sestrami a vychovateli. Lék byl podáván podle doporučení APA [18] pro správnou klinickou praxi s ohledem na BPD.
Jiný: ošetření jako obvykle
Tato léčba spočívala v kombinaci medikace, nestrukturované psychologické podpory zaměřené na sociálně-vztahové postižení a rehabilitačních intervencí poskytovaných sestrami a vychovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MHS těžké použití
Časové okno: 2 roky
vyžadující více než 6 mimořádných zásahů ročně
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychopatologické zlepšení
Časové okno: 2 roky
Clinical Global Impression (CGI) a CGI-modified (CGI-M) pro BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) a Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90 -R) byly podávány v TI, T3, T6, T12, T18 a T24. V T12
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Vrchní vyšetřovatel: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Ředitel studie: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUMHS-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SB-APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit