Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidsbegrænset psykodynamisk psykoterapi og informeret klinisk ledelse hos BPD-høje MHS-brugere (HUMSH)

18. maj 2011 opdateret af: University of Turin, Italy

Sekventiel kort adleriansk psykodynamisk psykoterapi hos tunge brugere af en mental sundhedstjeneste med borderline personlighedsforstyrrelse: en foreløbig randomiseret undersøgelse i to år.

Personer, der er ramt af svær borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er ofte storbrugere af Mental Health Services (MHS). Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​Sequential Brief Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (SB-APP) til behandling som sædvanlig (TAU) for BPD sammenlignet med TAU alene for en naturalistisk gruppe af tunge MHS-brugere med BPD. Effekten blev evalueret efter 6 tidspunkter under to års opfølgning.

Femogtredive ambulante patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt til to behandlingsgrupper (TAU=17; SB-APP=18). The Clinical Global Impression (CGI) og den CGI-modificerede (CGI-M) for BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) blev administreret ved T1, T3, T6, T12, T18 og T24. På T12 blev også Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) udfyldt af deltagere og sammenlignet mellem grupper. I den etårige opfølgning modtog SB-APP-gruppen ingen individuel psykologisk støtte. MHS var specifikt uddannet i BPD-behandling og havde regelmæssig supervision.

Score for CGI, GAF og STAXI forbedredes efter 6 og 12 måneder, uanset behandling. SB-APP-gruppen viste et bedre resultat for impulsivitet, selvmordsforsøg, kroniske tomhedsfølelser og forstyrrede forhold. Resultaterne viste en god stabilisering under opfølgningsåret selv efter afbrydelse af psykoterapi i SB-APP-gruppen.

Selvom TAU for BPD anvendt på tunge MSH-brugere viste en vis effektivitet med hensyn til at reducere symptomudtryk og forbedre den globale funktion, nåede supplementet til en specifik tidsbegrænset og fokuseret psykoterapeutisk behandling et bedre resultat. Især muligheden for fokus på patienters personlighedsfunktion (SB-APP) med en specifik psykoterapeutisk tilgang syntes at være mere effektiv end den generelle støtte til social funktionsnedsættelse, som TAU-tilgangen tilbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (a) diagnose af BPD i henhold til DSM-IV-TR kriterier; (b) alder mellem 20 og 50 år; (c) kraftig brug af MHS i løbet af året før undersøgelsen - som defineret nedenfor; og (h) underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: (d) akut fuld-syndrom Akse I lidelse, der kræver akut indlæggelsesbehandling; (e) nuværende stofafhængighedssygdom; (f) moderat til svær mental retardering; (g) tidligere behandling med struktureret psykoterapi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SB-APP Psykoterapi
Patienter, som underskrev det informerede samtykke, blev tilfældigt tildelt SB-APP ud over TAU (n=18) eller til TAU alene (n=17) grupper. SB-APP-gruppen modtog den sædvanlige behandling plus SB-APP (40 ugentlige sessioner) i 10 eller 11 måneder. I løbet af det første år (T12) fortsatte TAU-gruppen med TAU-ledelsen med understøttende ugentlig session, mens SB-APP-gruppen blev videreført med den psykiatriske, sygeplejerske, pædagogiske ledelse uden individuel psykologisk støtte. Antallet af sessioner udført af de to grupper i det første år (T0-T12) var programmeret til at være næsten det samme for at reducere antallet af sessions-bias ved at sammenligne den specifikke kvalitet af behandlinger.
Andet: SB-APP

SB-APP, afledt af Brief-Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (B-APP) er en tidsbegrænset (40 ugentlige sessioner) psykodynamisk psykoterapi baseret på Alfred Adlers teori og leveret i sekventielle og gentagelige moduler.

SB-APP er fokuseret specifikt på fire personlighedsfunktionsniveauer (PFL). Disse vurderes af terapeuterne på baggrund af symptomer, kvalitet af interpersonelle relationer, overordnet social adfærd, kognitive og følelsesmæssige mønstre og forsvarsmekanismer.
Aktiv komparator: TAU behandling
Denne behandling bestod i en kombination af medicin, ustruktureret psykologisk støtte med fokus på socio-relationel svækkelse og rehabiliterende indsatser leveret af sygeplejersker og pædagoger. Medicinen blev administreret i henhold til APA-retningslinjerne [18] for god klinisk praksis med hensyn til BPD.
Andet: behandling som sædvanlig
Denne behandling bestod i en kombination af medicin, ustruktureret psykologisk støtte med fokus på socio-relationel svækkelse og rehabiliterende indsatser leveret af sygeplejersker og pædagoger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MHS kraftig brug
Tidsramme: 2 år
kræver mere end 6 akutte indsatser om året
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykopatologisk forbedring
Tidsramme: 2 år
Clinical Global Impression (CGI) og den CGI-modificerede (CGI-M) for BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) og Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90) -R) blev administreret ved T1, T3, T6, T12, T18 og T24. På T12
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Studiestol: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Ledende efterforsker: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Studieleder: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUMHS-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel psykopatologi

Kliniske forsøg med SB-APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner