Essai d'IMRT néoadjuvante de courte durée suivie d'une chirurgie et d'une IORT pour le cancer du pancréas résécable (NEOPANC)

Le traitement standard actuel des patients atteints de tumeurs pancréatiques principalement résécables consiste en une intervention chirurgicale suivie d'une chimiothérapie adjuvante. Mais même dans ce groupe au pronostic favorable, la survie à long terme est décevante en raison des taux élevés d'échecs locaux et à distance. La chimioradiothérapie postopératoire a montré une amélioration du contrôle local et de la survie globale par rapport à la chirurgie seule, mais l'intérêt d'une radiothérapie supplémentaire a été remis en question en cas de chimiothérapie adjuvante. Cependant, il reste une justification solide pour l'ajout de la radiothérapie compte tenu des taux élevés de résections microscopiquement incomplètes après la chirurgie. Étant donné que l'administration postopératoire de la radiothérapie présente certains inconvénients généraux, les approches néoadjuvantes et peropératoires offrent théoriquement des avantages en termes d'augmentation de la dose, de réduction de la toxicité et de confort des patients, en particulier si des régimes hypofractionnés avec des techniques hautement conformes comme la radiothérapie à modulation d'intensité sont envisagés.

Par conséquent, l'essai NEOPANC a été conçu comme une étude prospective monocentrique armée pour étudier une combinaison de radiothérapie néoadjuvante de courte durée avec modulation d'intensité (5x5 Gy) en combinaison avec la chirurgie et la radiothérapie peropératoire (15 Gy) suivie d'une chimiothérapie adjuvante selon aux directives de traitement allemandes chez les patients atteints d'un cancer du pancréas principalement résécable. Les principaux objectifs de l'essai NEOPANC sont d'évaluer la faisabilité générale de cette approche et le taux de récidive locale à un an. Les critères de jugement secondaires sont la survie sans progression, la survie globale, la toxicité aiguë et tardive, la morbi-mortalité postopératoire et la qualité de vie.