Försök med neoadjuvant kortkurs IMRT följt av kirurgi och IORT för resektabel pankreascancer (NEOPANC)

Den nuvarande standardbehandlingen för patienter med primärt resekterbara bukspottkörteltumörer består av operation följt av adjuvant kemoterapi. Men även i denna prognostiskt gynnsamma grupp är långtidsöverlevnaden en besvikelse på grund av höga lokala och avlägsna misslyckanden. Postoperativ kemoradiation har visat förbättrad lokal kontroll och total överlevnad jämfört med enbart kirurgi, men värdet av ytterligare strålning har ifrågasatts vid adjuvant kemoterapi. Det finns dock fortfarande ett starkt skäl för att lägga till strålbehandling med tanke på de höga frekvenserna av mikroskopiskt ofullständiga resektioner efter operation. Eftersom postoperativ administrering av strålbehandling har vissa allmänna nackdelar, erbjuder neoadjuvanta och intraoperativa tillvägagångssätt teoretiskt fördelar i termer av dosökning, minskning av toxicitet och patientkomfort, särskilt om hypofraktionerade regimer med mycket konforma tekniker som intensitetsmodulerad strålbehandling övervägs.

Därför har NEOPANC-studien utformats som en prospektiv, ett beväpnad singelcenterstudie för att undersöka en kombination av neoadjuvant kortkurs intensitetsmodulerad strålbehandling (5x5 Gy) i kombination med kirurgi och intraoperativ strålterapi (15 Gy) följt av adjuvant kemoterapi enligt till tyska behandlingsriktlinjer för patienter med primärt resektabel pankreascancer. Det primära syftet med NEOPANC-studien är att utvärdera den allmänna genomförbarheten av detta tillvägagångssätt och den lokala återfallsfrekvensen efter ett år. Sekundära effektmått är progressionsfri överlevnad, total överlevnad, akut och sen toxicitet, postoperativ morbiditet och mortalitet och livskvalitet.