Испытание неоадъювантного короткого курса IMRT с последующим хирургическим вмешательством и IORT при операбельном раке поджелудочной железы (NEOPANC)

Текущее стандартное лечение пациентов с первично резектабельными опухолями поджелудочной железы состоит из хирургического вмешательства с последующей адъювантной химиотерапией. Но даже в этой прогностически благоприятной группе долгосрочная выживаемость неутешительна из-за высокой частоты местных и отдаленных неудач. Послеоперационная химиолучевая терапия показала улучшение местного контроля и общей выживаемости по сравнению с только хирургическим вмешательством, но ценность дополнительного облучения в случае адъювантной химиотерапии подвергается сомнению. Тем не менее, остается серьезное обоснование для добавления лучевой терапии, учитывая высокую частоту микроскопически неполных резекций после операции. Поскольку послеоперационное введение лучевой терапии имеет некоторые общие недостатки, неоадъювантные и интраоперационные подходы теоретически предлагают преимущества с точки зрения повышения дозы, снижения токсичности и комфорта пациентов, особенно если рассматриваются гипофракционированные режимы с высококонформными методами, такими как лучевая терапия с модулированной интенсивностью.

Поэтому исследование NEOPANC было разработано как проспективное одноцентровое исследование для изучения комбинации неоадъювантной краткосрочной лучевой терапии с модулированной интенсивностью (5x5 Гр) в сочетании с хирургическим вмешательством и интраоперационной лучевой терапией (15 Гр) с последующей адъювантной химиотерапией в соответствии с немецким рекомендациям по лечению пациентов с первично операбельным раком поджелудочной железы. Основными целями исследования NEOPANC являются оценка общей осуществимости этого подхода и частоты местных рецидивов через один год. Вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость, острая и поздняя токсичность, послеоперационная заболеваемость и смертность, а также качество жизни.