Prova di IMRT neoadiuvante a breve corso seguita da chirurgia e IORT per carcinoma pancreatico resecabile (NEOPANC)

L'attuale trattamento standard per i pazienti con tumori pancreatici principalmente resecabili consiste in un intervento chirurgico seguito da chemioterapia adiuvante. Ma anche in questo gruppo prognostico favorevole, la sopravvivenza a lungo termine è deludente a causa degli alti tassi di fallimento locale ea distanza. La chemioradioterapia postoperatoria ha mostrato un miglioramento del controllo locale e della sopravvivenza globale rispetto alla sola chirurgia, ma il valore della radioterapia aggiuntiva è stato messo in discussione in caso di chemioterapia adiuvante. Tuttavia, rimane una forte motivazione per l'aggiunta della radioterapia considerando gli alti tassi di resezioni microscopicamente incomplete dopo l'intervento chirurgico. Poiché la somministrazione postoperatoria della radioterapia presenta alcuni svantaggi generali, gli approcci neoadiuvanti e intraoperatori teoricamente offrono vantaggi in termini di aumento della dose, riduzione della tossicità e comfort del paziente, soprattutto se si considerano regimi ipofrazionati con tecniche altamente conformi come la radioterapia a intensità modulata.

Pertanto lo studio NEOPANC è stato progettato come uno studio prospettico, un singolo centro armato per valutare una combinazione di radioterapia neoadiuvante a breve durata modulata in intensità (5x5 Gy) in combinazione con chirurgia e radioterapia intraoperatoria (15 Gy) seguita da chemioterapia adiuvante secondo alle linee guida terapeutiche tedesche in pazienti con carcinoma pancreatico principalmente resecabile. Gli obiettivi primari dello studio NEOPANC sono valutare la fattibilità generale di questo approccio e il tasso di recidiva locale dopo un anno. Gli endpoint secondari sono la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, la tossicità acuta e tardiva, la morbilità e la mortalità postoperatorie e la qualità della vita.