Trial van neoadjuvante korte cursus IMRT gevolgd door chirurgie en IORT voor resectabele alvleesklierkanker (NEOPANC)

De huidige standaardbehandeling voor patiënten met voornamelijk resectabele alvleeskliertumoren bestaat uit chirurgie gevolgd door adjuvante chemotherapie. Maar zelfs in deze prognostisch gunstige groep is de overleving op lange termijn teleurstellend vanwege de hoge lokale en verre faalpercentages. Postoperatieve chemoradiatie heeft een verbeterde lokale controle en algehele overleving aangetoond in vergelijking met chirurgie alleen, maar de waarde van aanvullende bestraling is in twijfel getrokken in het geval van adjuvante chemotherapie. Er blijft echter een sterke reden voor de toevoeging van bestralingstherapie, gezien de hoge percentages microscopisch onvolledige resecties na een operatie. Aangezien postoperatieve toediening van bestralingstherapie enkele algemene nadelen heeft, bieden neoadjuvante en intraoperatieve benaderingen in theorie voordelen in termen van dosisescalatie, vermindering van toxiciteit en comfort voor de patiënt, vooral als hypofractionerende regimes met zeer conforme technieken zoals intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie worden overwogen.

Daarom is de NEOPANC-studie opgezet als een prospectieve, eenarmige studie in één centrum om een ​​combinatie te onderzoeken van neoadjuvante kortdurende intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (5x5 Gy) in combinatie met chirurgie en intra-operatieve bestralingstherapie (15 Gy) gevolgd door adjuvante chemotherapie volgens volgens Duitse behandelrichtlijnen bij patiënten met voornamelijk resectabele alvleesklierkanker. De primaire doelstellingen van de NEOPANC-studie zijn het evalueren van de algemene haalbaarheid van deze aanpak en het lokale recidiefpercentage na één jaar. Secundaire eindpunten zijn progressievrije overleving, totale overleving, acute en late toxiciteit, postoperatieve morbiditeit en mortaliteit en kwaliteit van leven.