Forsøg med Neoadjuvant Short Course IMRT efterfulgt af kirurgi og IORT for resektabel bugspytkirtelkræft (NEOPANC)

Den nuværende standardbehandling til patienter med primært resekterbare bugspytkirteltumorer består af operation efterfulgt af adjuverende kemoterapi. Men selv i denne prognostiske gunstige gruppe er langsigtet overlevelse skuffende på grund af høje lokale og fjerne fejlrater. Postoperativ kemoradiation har vist forbedret lokal kontrol og overordnet overlevelse sammenlignet med kirurgi alene, men værdien af ​​yderligere stråling er blevet sat spørgsmålstegn ved i tilfælde af adjuverende kemoterapi. Der er dog stadig et stærkt rationale for tilføjelsen af ​​strålebehandling i betragtning af de høje forekomster af mikroskopisk ufuldstændige resektioner efter operationen. Da postoperativ administration af strålebehandling har nogle generelle ulemper, giver neoadjuvante og intraoperative tilgange teoretisk fordele i form af dosisoptrapning, reduktion af toksicitet og patientkomfort, især hvis hypofraktionerede regimer med meget konforme teknikker som intensitetsmoduleret strålebehandling overvejes.

Derfor er NEOPANC-forsøget designet som et prospektivt, ét bevæbnet enkeltcenterstudie for at undersøge en kombination af neoadjuverende kortforløbs intensitetsmoduleret strålebehandling (5x5 Gy) i kombination med kirurgi og intraoperativ strålebehandling (15 Gy) efterfulgt af adjuverende kemoterapi iht. til tyske retningslinjer for behandling af patienter med primært resektabel bugspytkirtelkræft. De primære mål med NEOPANC-forsøget er at evaluere den generelle gennemførlighed af denne tilgang og den lokale gentagelsesrate efter et år. Sekundære endepunkter er progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse, akut og sen toksicitet, postoperativ morbiditet og mortalitet og livskvalitet.