Ensayo de IMRT de ciclo corto neoadyuvante seguida de cirugía y IORT para el cáncer de páncreas resecable (NEOPANC)

El tratamiento estándar actual para pacientes con tumores pancreáticos principalmente resecables consiste en cirugía seguida de quimioterapia adyuvante. Pero incluso en este grupo de pronóstico favorable, la supervivencia a largo plazo es decepcionante debido a las altas tasas de fracaso local ya distancia. La quimiorradiación posoperatoria ha mostrado un mejor control local y supervivencia general en comparación con la cirugía sola, pero se ha cuestionado el valor de la radiación adicional en el caso de la quimioterapia adyuvante. Sin embargo, sigue existiendo una sólida justificación para agregar la radioterapia considerando las altas tasas de resecciones microscópicamente incompletas después de la cirugía. Como la administración posoperatoria de radioterapia tiene algunas desventajas generales, los enfoques neoadyuvante e intraoperatorio teóricamente ofrecen beneficios en términos de aumento de la dosis, reducción de la toxicidad y comodidad del paciente, especialmente si se consideran regímenes hipofraccionados con técnicas altamente conformadas como la radioterapia de intensidad modulada.

Por lo tanto, el ensayo NEOPANC se diseñó como un estudio prospectivo de un solo centro para investigar una combinación de radioterapia neoadyuvante de intensidad modulada de ciclo corto (5x5 Gy) en combinación con cirugía y radioterapia intraoperatoria (15 Gy) seguida de quimioterapia adyuvante según a las guías de tratamiento alemanas en pacientes con cáncer de páncreas principalmente resecable. Los objetivos principales del ensayo NEOPANC son evaluar la viabilidad general de este enfoque y la tasa de recurrencia local después de un año. Los criterios de valoración secundarios son la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global, la toxicidad aguda y tardía, la morbilidad y mortalidad posoperatorias y la calidad de vida.