Utprøving av neoadjuvant kortkurs IMRT etterfulgt av kirurgi og IORT for resektabel bukspyttkjertelkreft (NEOPANC)

Dagens standardbehandling for pasienter med primært resekterbare bukspyttkjertelsvulster består av kirurgi etterfulgt av adjuvant kjemoterapi. Men selv i denne prognostiske gunstige gruppen er langsiktig overlevelse skuffende på grunn av høye lokale og fjerntliggende feilrater. Postoperativ kjemoterapi har vist forbedret lokal kontroll og total overlevelse sammenlignet med kirurgi alene, men verdien av ytterligere stråling har blitt stilt spørsmål ved ved adjuvant kjemoterapi. Imidlertid er det fortsatt en sterk begrunnelse for tillegg av strålebehandling med tanke på de høye forekomstene av mikroskopisk ufullstendige reseksjoner etter operasjonen. Siden postoperativ administrering av strålebehandling har noen generelle ulemper, gir neoadjuvante og intraoperative tilnærminger teoretisk fordeler når det gjelder doseøkning, reduksjon av toksisitet og pasientkomfort, spesielt hvis hypofraksjonerte regimer med svært konforme teknikker som intensitetsmodulert strålebehandling vurderes.

Derfor er NEOPANC-studien utformet som en prospektiv, ett væpnet enkeltsenterstudie for å undersøke en kombinasjon av neoadjuvant kortkurs intensitetsmodulert strålebehandling (5x5 Gy) i kombinasjon med kirurgi og intraoperativ strålebehandling (15 Gy) etterfulgt av adjuvant kjemoterapi iht. til tyske retningslinjer for behandling av pasienter med primært resektabel kreft i bukspyttkjertelen. Hovedmålene med NEOPANC-studien er å evaluere den generelle gjennomførbarheten av denne tilnærmingen og den lokale gjentakelsesraten etter ett år. Sekundære endepunkter er progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, akutt og sen toksisitet, postoperativ morbiditet og dødelighet og livskvalitet.