Ensaio de IMRT Neoadjuvante de Curso Curto Seguido de Cirurgia e IORT para Câncer de Pâncreas Ressecável (NEOPANC)

O tratamento padrão atual para pacientes com tumores pancreáticos primariamente ressecáveis ​​consiste em cirurgia seguida de quimioterapia adjuvante. Mas mesmo neste grupo de prognóstico favorável, a sobrevida a longo prazo é decepcionante devido às altas taxas de falha local e distante. A quimiorradiação pós-operatória mostrou melhor controle local e sobrevida global em comparação com a cirurgia isolada, mas o valor da radiação adicional tem sido questionado no caso de quimioterapia adjuvante. No entanto, ainda existe uma forte justificativa para a adição de radioterapia, considerando as altas taxas de ressecções microscopicamente incompletas após a cirurgia. Como a administração pós-operatória de radioterapia tem algumas desvantagens gerais, as abordagens neoadjuvante e intraoperatória oferecem teoricamente benefícios em termos de escalonamento de dose, redução da toxicidade e conforto do paciente, especialmente se regimes hipofracionados com técnicas altamente conformes, como radioterapia de intensidade modulada, forem considerados.

Portanto, o estudo NEOPANC foi concebido como um estudo prospectivo de um único centro armado para investigar uma combinação de terapia de radiação modulada de intensidade curta neoadjuvante (5x5 Gy) em combinação com cirurgia e radioterapia intraoperatória (15 Gy) seguida de quimioterapia adjuvante de acordo com às diretrizes alemãs de tratamento em pacientes com câncer de pâncreas ressecável primário. Os objetivos principais do estudo NEOPANC são avaliar a viabilidade geral dessa abordagem e a taxa de recorrência local após um ano. Os endpoints secundários são sobrevida livre de progressão, sobrevida global, toxicidade aguda e tardia, morbidade e mortalidade pós-operatória e qualidade de vida.