Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des cellules souches allogéniques dérivées du tissu adipeux (eASC) (Cx601), pour le traitement des fistules périanales complexes dans la maladie de Crohn périanale.

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé.
• Sujets atteints de la maladie de Crohn diagnostiquée au moins 12 mois plus tôt conformément aux critères cliniques, endoscopiques, anatomopathologiques et/ou radiologiques acceptés.
• Présence d'une fistule périanale complexe avec 3 trajets fistuleux ou moins évalués par IRM,
• Sujets avec fistule périanale complexe persistante et active et CD luminal non actif défini par un CDAI ≤ 200.
• Sujets des deux sexes âgés de plus de 18 ans. Bon état de santé général selon les résultats de l'histoire clinique et de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une proctite sévère (friabilité importante, saignement spontané, érosions multiples, ulcères profonds) ou d'une maladie luminale active dominante nécessitant un traitement immédiat, évaluée par rectosigmoïdoscopie
• Sujets avec un CDAI ≥ 221.
• Sujets présentant un abcès (sauf si une toilette complète de la zone avec drainage des collections et l'absence d'abcès et autres collections est confirmée avant le début du traitement).
• La présence de sétons à moins qu'ils ne soient retirés avant le début du traitement.
• Présence de > 3 voies fistuleuses et/ou ouvertures externes.
• Sujets présentant une sténose rectale et/ou anale évaluée par rectoscopie ou EUA.
• - Sujets ayant reçu de l'infliximab ou tout autre agent anti-TNF dans les 8 semaines précédant l'administration du traitement cellulaire.
• Sujets ayant reçu du tracrolimus ou de la ciclosporine dans les 4 semaines précédant l'administration du traitement cellulaire.
• Sujets atteints de fistule recto-vaginale, de fistule(s) anale(s) et/ou de fistule entérocutanée non périanale.
• Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances addictives dans les 6 mois précédant l'inclusion.
• Sujets atteints d'une tumeur maligne, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes cutanés, ou Sujets ayant des antécédents de tumeurs malignes, à moins que la maladie néoplasique n'ait été en rémission au cours des 5 années précédentes.
• Sujets atteints d'une maladie cardiopulmonaire qui, de l'avis de l'investigateur, est instable ou suffisamment grave pour exclure le patient de l'étude.
• Sujets atteints de tout type de maladie médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait constituer un motif d'exclusion de l'étude.
• Sujets atteints d'immunodéficiences congénitales ou acquises.
• Sujets présentant des résultats de tests de laboratoire anormaux qui contre-indiquent leur inclusion dans l'étude.
• Sujets allergiques aux anesthésiques ou au contraste IRM.
• L'IRM n'est pas réalisable (par ex. en raison de la présence de stimulateurs cardiaques, d'arthroplasties de la hanche ou de claustrophobie sévère)
• Sujets nécessitant une intervention chirurgicale dans la région périanale pour des raisons autres que les fistules au moment de l'inclusion dans l'étude, ou un besoin d'une telle intervention chirurgicale est prévu dans cette région dans les 26 semaines suivant l'administration du traitement.
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave au cours des 6 mois précédents.
• Femmes enceintes ou allaitantes. (Les hommes et les femmes doivent utiliser les méthodes de contraception appropriées définies par l'investigateur).
• Sujets recevant actuellement ou ayant reçu dans le mois précédant l'inscription à cet essai clinique, tout médicament expérimental.