Enquête sur les effets cognitifs aigus, sur l'humeur et sur l'autonomie du houblon chez des participants en bonne santé
22 juin 2012 mis à jour par: Crystal Haskell, Northumbria University
Le houblon est utilisé depuis de nombreuses années pour ses prétendues propriétés sédatives et anti-anxiété et peut être trouvé dans de nombreux remèdes naturels contre le stress, l'anxiété et le sommeil qui sont déjà disponibles à l'achat.
Cependant, les essais sur l'homme portant sur les effets du houblon se sont jusqu'à présent limités aux effets de la combinaison de houblon et de valériane sur le sommeil. De telles études ont identifié qu'un mélange de valériane et de houblon peut améliorer le sommeil, mais que la valériane seule n'a aucun effet.
L'étude actuelle vise à étudier l'effet du houblon seul chez des participants humains en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme,
- En bonne santé
- Âge 18-35 ans
- Non fumeur
- Maîtrise de l'anglais
- Ne pas prendre de médicaments à base de plantes ou sur ordonnance
- Pas enceinte cherchant à tomber enceinte ou allaitant
Critère d'exclusion:
- Allergie ou hypersensibilité à l'un des ingrédients contenus dans le produit expérimental ou tout autre aliment.
- Végétarien (car les gélules contiennent de la gélatine).
- Avoir des antécédents de maladie neurologique, vasculaire ou psychiatrique (y compris maladie dépressive et anxiété).
- Avoir des antécédents/antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
- Prenez actuellement des médicaments (à l'exception de la pilule contraceptive).
- Hypertension artérielle (>140/90)
- IMC en dehors de la plage 18- 34,9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Les 150 participants effectueront 1 visite d'étude ; recevant l'une des 4 doses de houblon ou un placebo (silice).
Des nombres aléatoires générés par ordinateur ont été utilisés pour attribuer les traitements aux numéros d'identification des participants.
Le traitement sera administré sous forme de gélules et en double aveugle.
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ACTIVE_COMPARATOR: 102mg extrait 1 houblon
Équivalent à 0,5 g de poids sec
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Les 150 participants effectueront 1 visite d'étude ; recevant l'une des 4 doses de houblon ou un placebo (silice).
Des numéros aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour attribuer les traitements aux numéros d'identification des participants.
Le traitement sera administré sous forme de gélules et en double aveugle.
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ACTIVE_COMPARATOR: 410mg extrait 1 houblon
Équivalent à 2 g de poids sec
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Les 150 participants effectueront 1 visite d'étude ; recevant l'une des 4 doses de houblon ou un placebo (silice).
Des numéros aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour attribuer les traitements aux numéros d'identification des participants.
Le traitement sera administré sous forme de gélules et en double aveugle.
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ACTIVE_COMPARATOR: 79mg extrait 2 houblon
Équivalent à 0,5 g de poids sec
|
Les 150 participants effectueront 1 visite d'étude ; recevant l'une des 4 doses de houblon ou un placebo (silice).
Des numéros aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour attribuer les traitements aux numéros d'identification des participants.
Le traitement sera administré sous forme de gélules et en double aveugle.
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ACTIVE_COMPARATOR: 316mg extrait 2 houblon
Équivalent à 2 g de poids sec
|
Les 150 participants effectueront 1 visite d'étude ; recevant l'une des 4 doses de houblon ou un placebo (silice).
Des numéros aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour attribuer les traitements aux numéros d'identification des participants.
Le traitement sera administré sous forme de gélules et en double aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur
Délai: sur 3 heures
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sur 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété
Délai: sur 3 heures
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sur 3 heures
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Biodisponibilité du Houblon
Délai: sur 3 heures
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• Les niveaux plasmatiques de houblon doivent être examinés pour évaluer la biodisponibilité.
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sur 3 heures
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Cognition
Délai: sur 3 heures
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sur 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21AO1
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