건강한 참가자의 홉의 급성인지, 기분 및 자율 효과 조사
2012년 6월 22일 업데이트: Crystal Haskell, Northumbria University
홉은 진정제 및 불안 감소 특성으로 수년 동안 사용되어 왔으며 이미 구입할 수 있는 스트레스, 불안 및 수면에 대한 많은 자연 요법에서 찾을 수 있습니다.
그러나 홉의 효과를 조사하는 인간 실험은 지금까지 수면과 관련된 홉과 쥐오줌풀의 조합 효과로 제한되었습니다. 이러한 연구에서는 발레리안-홉 혼합물이 수면을 개선할 수 있지만 발레리안 단독으로는 효과가 없음을 확인했습니다.
현재 연구는 18-35세의 건강한 인간 참가자에서 홉 단독의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성,
- 건강한
- 나이 18-35세
- 비 흡연자
- 영어 능숙
- 약초 또는 처방약을 복용하지 않음
- 임신하지 않았거나 임신을 원하거나 모유 수유
제외 기준:
- 연구 제품 또는 기타 식품에 포함된 성분에 대한 알레르기 또는 과민증.
- 채식주의자(캡슐에 젤라틴이 포함되어 있음).
- 신경, 혈관 또는 정신 질환(우울증 및 불안 포함)의 병력이 있습니다.
- 약물 또는 알코올 남용의 현재/이력이 있습니다.
- 현재 약물을 복용하고 있습니다(피임약 제외).
- 고혈압(>140/90)
- 18-34.9 범위를 벗어난 BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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150명의 모든 참가자가 1회의 연구 방문을 완료합니다. 4홉 용량 또는 플라시보(실리카) 중 하나를 받습니다.
컴퓨터 생성 난수를 사용하여 참가자 식별 번호에 치료를 할당했습니다.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 102mg 추출물 1홉
건조 중량 0.5g에 해당
|
150명의 모든 참가자가 1회의 연구 방문을 완료합니다. 4홉 용량 또는 플라시보(실리카) 중 하나를 받습니다.
컴퓨터 생성 난수는 참가자 식별 번호에 치료를 할당하는 데 사용됩니다.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 410mg 추출물 1홉
건조 중량 2g 상당
|
150명의 모든 참가자가 1회의 연구 방문을 완료합니다. 4홉 용량 또는 플라시보(실리카) 중 하나를 받습니다.
컴퓨터 생성 난수는 참가자 식별 번호에 치료를 할당하는 데 사용됩니다.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 79mg 추출물 2홉
건조 중량 0.5g에 해당
|
150명의 모든 참가자가 1회의 연구 방문을 완료합니다. 4홉 용량 또는 플라시보(실리카) 중 하나를 받습니다.
컴퓨터 생성 난수는 참가자 식별 번호에 치료를 할당하는 데 사용됩니다.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 316mg 추출물 2홉
건조 중량 2g 상당
|
150명의 모든 참가자가 1회의 연구 방문을 완료합니다. 4홉 용량 또는 플라시보(실리카) 중 하나를 받습니다.
컴퓨터 생성 난수는 참가자 식별 번호에 치료를 할당하는 데 사용됩니다.
치료는 캡슐 형태로 이중 맹검 방식으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 3시간에 걸쳐
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3시간에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물림
기간: 3시간에 걸쳐
|
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3시간에 걸쳐
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홉의 생체이용률
기간: 3시간에 걸쳐
|
• 생체이용률을 평가하기 위해 플라즈마 홉 수준을 검사해야 합니다.
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3시간에 걸쳐
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인식
기간: 3시간에 걸쳐
|
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3시간에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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