啤酒花对健康参与者的急性认知、情绪和自主神经影响的调查
2012年6月22日 更新者：Crystal Haskell、Northumbria University
啤酒花因其所谓的镇静和减少焦虑的特性而被使用多年，并且可以在许多已经可以买到的用于缓解压力、焦虑和睡眠的自然疗法中找到。
然而，迄今为止，研究啤酒花影响的人体试验仅限于啤酒花和缬草的组合对睡眠的影响。 此类研究已经确定，缬草-啤酒花混合物可以改善睡眠，但单独使用缬草没有效果。
目前的研究旨在调查单独使用啤酒花对 18-35 岁健康人类参与者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男/女，
- 健康
- 年龄 18-35岁
- 非吸烟者
- 精通英语
- 不服用任何草药或处方药
- 未怀孕寻求怀孕或母乳喂养
排除标准：
- 对研究产品或任何其他食品中包含的任何成分过敏或超敏反应。
- 素食主义者（因为胶囊含有明胶）。
- 有神经、血管或精神疾病史（包括抑郁症和焦虑症）。
- 有药物或酒精滥用的当前/历史。
- 目前正在服药（不包括避孕药）。
- 高血压 (>140/90)
- BMI 超出范围 18- 34.9
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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所有 150 名参与者将完成 1 次学习访问；接受 4 种啤酒花剂量或安慰剂（二氧化硅）中的任何一种。
计算机生成的随机数用于将治疗分配给参与者识别号。
治疗将以胶囊形式和双盲方式进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：102mg 提取物 1 啤酒花
相当于0.5g干重
|
所有 150 名参与者将完成 1 次学习访问；接受 4 种啤酒花剂量或安慰剂（二氧化硅）中的任何一种。
计算机生成的随机数将用于将治疗分配给参与者识别号。
治疗将以胶囊形式和双盲方式进行。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：410mg 提取物 1 啤酒花
相当于2g干重
|
所有 150 名参与者将完成 1 次学习访问；接受 4 种啤酒花剂量或安慰剂（二氧化硅）中的任何一种。
计算机生成的随机数将用于将治疗分配给参与者识别号。
治疗将以胶囊形式和双盲方式进行。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：79mg 提取物 2 啤酒花
相当于0.5g干重
|
所有 150 名参与者将完成 1 次学习访问；接受 4 种啤酒花剂量或安慰剂（二氧化硅）中的任何一种。
计算机生成的随机数将用于将治疗分配给参与者识别号。
治疗将以胶囊形式和双盲方式进行。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：316mg 提取物 2 啤酒花
相当于2g干重
|
所有 150 名参与者将完成 1 次学习访问；接受 4 种啤酒花剂量或安慰剂（二氧化硅）中的任何一种。
计算机生成的随机数将用于将治疗分配给参与者识别号。
治疗将以胶囊形式和双盲方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：跨越3小时
|
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跨越3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感
大体时间：跨越3小时
|
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跨越3小时
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啤酒花的生物利用度
大体时间：跨越3小时
|
• 将检查血浆啤酒花水平以评估生物利用度。
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跨越3小时
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认识
大体时间：跨越3小时
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跨越3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月22日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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