Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrych poznawczych, nastrojowych i autonomicznych efektów chmielu u zdrowych uczestników

22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Crystal Haskell, Northumbria University

Chmiel był używany od wielu lat ze względu na jego rzekome właściwości uspokajające i zmniejszające niepokój i można go znaleźć w wielu naturalnych lekach na stres, niepokój i sen, które są już dostępne w sprzedaży.

Jednak badania na ludziach badające wpływ chmielu były jak dotąd ograniczone do wpływu połączenia chmielu i waleriany na sen. Takie badania wykazały, że mieszanka waleriany i chmielu może poprawić sen, ale sam waleriana nie ma żadnego efektu.

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu samego chmielu na zdrowych uczestników w wieku 18-35 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna/kobieta,
  • Zdrowy
  • Wiek 18-35 lat
  • Niepalący
  • Biegły w języku angielskim
  • Nie przyjmuje żadnych leków ziołowych ani leków na receptę
  • Nie jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub karmi piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w badanym produkcie lub jakikolwiek inny środek spożywczy.
  • Wegetariańska (kapsułki zawierają żelatynę).
  • Mieć historię chorób neurologicznych, naczyniowych lub psychiatrycznych (w tym choroby depresyjne i lękowe).
  • Mieć obecne / historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  • Obecnie przyjmuj leki (z wyjątkiem pigułki antykoncepcyjnej).
  • Wysokie ciśnienie krwi (>140/90)
  • BMI poza zakresem 18-34,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Placebo (krzemionka)
Wszystkich 150 uczestników odbędzie 1 wizytę studyjną; otrzymując jedną z 4 dawek chmielu lub placebo (krzemionka). Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostały wykorzystane do przydzielenia zabiegów do numerów identyfikacyjnych uczestników. Leczenie będzie podawane w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
ACTIVE_COMPARATOR: 102 mg ekstraktu 1 chmielu
Odpowiednik 0,5 g suchej masy
Suplement diety: Ekstrakt z chmielu
Wszystkich 150 uczestników odbędzie 1 wizytę studyjną; otrzymując jedną z 4 dawek chmielu lub placebo (krzemionka). Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do przydzielenia zabiegów do numerów identyfikacyjnych uczestników. Leczenie będzie podawane w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
ACTIVE_COMPARATOR: 410 mg ekstraktu 1 chmielu
Odpowiednik 2 g suchej masy
Suplement diety: Ekstrakt z chmielu
Wszystkich 150 uczestników odbędzie 1 wizytę studyjną; otrzymując jedną z 4 dawek chmielu lub placebo (krzemionka). Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do przydzielenia zabiegów do numerów identyfikacyjnych uczestników. Leczenie będzie podawane w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
ACTIVE_COMPARATOR: 79 mg ekstraktu 2 chmielu
Odpowiednik 0,5 g suchej masy
Suplement diety: Ekstrakt z chmielu
Wszystkich 150 uczestników odbędzie 1 wizytę studyjną; otrzymując jedną z 4 dawek chmielu lub placebo (krzemionka). Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do przydzielenia zabiegów do numerów identyfikacyjnych uczestników. Leczenie będzie podawane w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.
ACTIVE_COMPARATOR: 316 mg ekstraktu 2 chmielu
Odpowiednik 2 g suchej masy
Suplement diety: Ekstrakt z chmielu
Wszystkich 150 uczestników odbędzie 1 wizytę studyjną; otrzymując jedną z 4 dawek chmielu lub placebo (krzemionka). Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do przydzielenia zabiegów do numerów identyfikacyjnych uczestników. Leczenie będzie podawane w postaci kapsułek i metodą podwójnie ślepej próby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: przez 3 godziny
  • Nastrój oceniany za pomocą STAI, skal nastroju Bonda-Ladera, POMS, DEQ oraz wizualnych analogowych skal stresu/euforii/sedacji (VAS).
  • Zmiana nastroju (STAI, Bond-Lader, POMS, DEQ, stres/euforia/sedacja VAS) wpojona wykonaniem zadań poznawczych.
  • Tętno i ciśnienie krwi.
  • Modulacja ciśnienia krwi i częstości akcji serca wpojona wykonaniem zadań poznawczych.
przez 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytość
Ramy czasowe: przez 3 godziny
  • Sytość oceniana za pomocą VAS (głodny/najedzony/chęć jedzenia/przyjmowanie pokarmu).
  • Modulacja sytości (VAS) wpojona poprzez wykonanie zadań poznawczych.
przez 3 godziny
Biodostępność chmielu
Ramy czasowe: przez 3 godziny
• Poziomy chmielu w osoczu należy zbadać w celu oceny biodostępności.
przez 3 godziny
Poznawanie
Ramy czasowe: przez 3 godziny
  • Wykonywanie zadań z pamięcią roboczą (2-back i logiczne rozumowanie).
  • Wydajność na elemencie odejmowania szeregowego zadania podwójnego.
  • Wydajność w zadaniach rozpoznawania słów i obrazów.
przez 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21AO1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z chmielu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj