Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование острых когнитивных, эмоциональных и вегетативных эффектов хмеля у здоровых участников

22 июня 2012 г. обновлено: Crystal Haskell, Northumbria University

Хмель использовался в течение многих лет из-за его предполагаемых седативных и снижающих беспокойство свойств, и его можно найти во многих натуральных средствах от стресса, беспокойства и сна, которые уже доступны для покупки.

Однако испытания на людях, изучающие влияние хмеля, до сих пор ограничивались влиянием комбинации хмеля и валерианы на сон. Такие исследования показали, что смесь валерианы и хмеля может улучшить сон, но сама по себе валериана не имеет никакого эффекта.

Настоящее исследование направлено на изучение влияния хмеля на здоровых участников в возрасте от 18 до 35 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской женский,
  • Здоровый
  • Возраст 18-35 лет
  • Некурящий
  • Специалист в английском
  • Не принимать никаких травяных или отпускаемых по рецепту лекарств
  • Не беременна, стремясь забеременеть или кормя грудью

Критерий исключения:

  • Аллергия или повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, содержащихся в исследуемом продукте, или к любому другому пищевому продукту.
  • Вегетарианские (так как капсулы содержат желатин).
  • Иметь в анамнезе неврологические, сосудистые или психические заболевания (включая депрессию и тревогу).
  • Имейте текущую / историю злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • В настоящее время принимает лекарства (за исключением противозачаточных таблеток).
  • Высокое кровяное давление (> 140/90)
  • ИМТ вне диапазона 18-34,9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Плацебо (диоксид кремния)
Все 150 участников совершат 1 ознакомительную поездку; получение любой из 4 доз хмеля или плацебо (диоксид кремния). Сгенерированные компьютером случайные числа использовались для распределения процедур по идентификационным номерам участников. Лечение будет проводиться в форме капсул и двойным слепым методом.
ACTIVE_COMPARATOR: 102 мг экстракта 1 хмеля
Эквивалентно 0,5 г сухого веса
Диетическая добавка: Экстракт хмеля
Все 150 участников совершат 1 ознакомительную поездку; получение любой из 4 доз хмеля или плацебо (диоксид кремния). Сгенерированные компьютером случайные числа будут использоваться для распределения процедур по идентификационным номерам участников. Лечение будет проводиться в форме капсул и двойным слепым методом.
ACTIVE_COMPARATOR: 410 мг экстракта 1 хмеля
Эквивалентно 2 г сухого веса
Диетическая добавка: Экстракт хмеля
Все 150 участников совершат 1 ознакомительную поездку; получение любой из 4 доз хмеля или плацебо (диоксид кремния). Сгенерированные компьютером случайные числа будут использоваться для распределения процедур по идентификационным номерам участников. Лечение будет проводиться в форме капсул и двойным слепым методом.
ACTIVE_COMPARATOR: 79 мг экстракта 2 хмеля
Эквивалентно 0,5 г сухого веса
Диетическая добавка: Экстракт хмеля
Все 150 участников совершат 1 ознакомительную поездку; получение любой из 4 доз хмеля или плацебо (диоксид кремния). Сгенерированные компьютером случайные числа будут использоваться для распределения процедур по идентификационным номерам участников. Лечение будет проводиться в форме капсул и двойным слепым методом.
ACTIVE_COMPARATOR: 316 мг экстракта 2 хмеля
Эквивалентно 2 г сухого веса
Диетическая добавка: Экстракт хмеля
Все 150 участников совершат 1 ознакомительную поездку; получение любой из 4 доз хмеля или плацебо (диоксид кремния). Сгенерированные компьютером случайные числа будут использоваться для распределения процедур по идентификационным номерам участников. Лечение будет проводиться в форме капсул и двойным слепым методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: через 3 часа
  • Настроение по шкале STAI, шкале настроения Бонда-Лейдера, POMS, DEQ и визуальным аналоговым шкалам стресса/эйфории/седативного эффекта (ВАШ).
  • Изменение настроения (STAI, Bond-Lader, POMS, DEQ, VAS стресс/эйфория/седативное действие), вызванное выполнением когнитивных задач.
  • Частота сердечных сокращений и артериальное давление.
  • Модуляция артериального давления и частоты сердечных сокращений, вызванная выполнением когнитивных задач.
через 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость
Временное ограничение: через 3 часа
  • Сытость по ВАШ (голод/насытность/желание поесть/прием пищи).
  • Модуляция сытости (ВАШ), прививаемая выполнением когнитивных задач.
через 3 часа
Биодоступность хмеля
Временное ограничение: через 3 часа
• Необходимо исследовать уровни хмеля в плазме для оценки биодоступности.
через 3 часа
Познание
Временное ограничение: через 3 часа
  • Производительность по задачам на рабочую память (2-обратно и логические рассуждения).
  • Производительность на последовательном вычитании элемента двойственной задачи.
  • Выполнение задач по распознаванию слов и изображений.
через 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21AO1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться