Évaluation des nouvelles technologies et traitements en radio-oncologie (ANROTAT)

L'étude ANROTAT est divisée en quatre études spécifiques au site tumoral. Un modèle d'analyse décisionnelle sera construit pour chaque domaine de maladie/technologie afin d'estimer l'innocuité, l'efficacité clinique et la rentabilité de la nouvelle technologie par rapport à l'approche de traitement standard conventionnelle. Cela intégrera des informations provenant d'études précédentes et des données d'une série d'études de composants, y compris une évaluation dosimétrique, une évaluation de la qualité de vie et une évaluation du coût de la planification et de la prestation du traitement. Le développement et le raffinement de ces modèles font partie intégrante du programme de recherche prévu. Le protocole global détaille les activités de collecte de données qui ont été identifiées comme faisables et utiles pour éclairer le développement d'une série de modèles analytiques décisionnels pour évaluer l'IMRT et l'IGRT pour les quatre cancers spécifiés.

Ces activités impliquent la collecte de données de dosimétrie, de données sur la qualité de vie (QoL) et la toxicité, ainsi que de données sur l'utilisation des ressources de soins de santé dans une série d'études de composants. Ces données seront utilisées en conjonction avec les preuves de la littérature existante et l'opinion d'experts pour éclairer la construction des modèles d'analyse décisionnelle.

Les données seront recueillies auprès d'au moins 10 centres de traitement pour chacune des études spécifiques au site. Les données seront transcrites sur les CRF à partir des formulaires de données source. Les CRF seront envoyés à TROG Cancer Research sur une ligne de fax sécurisée.

Les plans de traitement du participant seront téléchargés en toute sécurité dans le système central de gestion de la qualité (CQMS) du TROG pour examen du plan.

Les données à collecter, le nombre de participants et les tâches des participants sont décrits ci-dessous pour chacune des études spécifiques au site. Le WBRC a été invité à participer aux études A et B uniquement, cependant, une approbation éthique est demandée pour l'ensemble du protocole ANROTAT afin que notre centre ait l'approbation et la possibilité de participer à toutes les composantes de l'ANROTAT si nécessaire.

Protocole d'étude A IMRT versus 3DCRT en post-prostatectomie :

La méthodologie de l'étude post-prostatectomie applique le cadre ANROTAT et comprend une série d'études composantes comprenant une évaluation dosimétrique, une évaluation de la qualité de vie/toxicité et une évaluation du coût de la planification et de l'administration du traitement. Cela implique la collecte de données auprès d'environ 30 patients. La collecte de données comprend l'éligibilité, les événements indésirables/toxicité, la qualité de vie, les coûts des patients et les paramètres de dosimétrie (contournage, planification, assurance qualité, données de traitement). Ces données seront utilisées conjointement avec les preuves de la littérature existante et l'opinion d'experts pour éclairer la construction d'un modèle d'analyse décisionnelle.

Les centres seront invités à fournir deux patients rétrospectifs et un patient prospectif, mais cela devra varier en fonction de la disponibilité des patients rétrospectifs dans chaque centre participant. Chaque centre recevra les détails de la sélection des cas.

Les données collectées directement auprès des patients comprendront des données sur la qualité de vie et la toxicité ainsi que les coûts encourus par le patient à la suite de son traitement.

Protocole d'étude B IMRT versus 3DCRT dans le cancer anal :

La méthodologie d'étude du canal anal applique le cadre ANROTAT et comprend une série d'études de composants comprenant une évaluation dosimétrique, une évaluation de la qualité de vie/toxicité et l'utilisation des ressources de soins de santé. Cela implique la collecte de données auprès de 30 patients. La collecte de données comprend l'éligibilité, les événements indésirables/toxicité, la qualité de vie, les coûts des patients et les paramètres de dosimétrie (contournage, planification, assurance qualité, données de traitement). Ces données seront utilisées conjointement avec les preuves de la littérature existante et l'opinion d'experts pour éclairer la construction d'un modèle d'analyse décisionnelle.

Les centres participants seront invités à fournir des données sur le contourage et la planification d'un ensemble de données CT qui sera envoyé à chacun des centres participants. Suite à cela, chaque centre participant planifiera 3 cas patients rétrospectifs chacun. En plus de cela, des données seront recueillies auprès de 10 patients potentiels atteints d'un cancer anal qui seront invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie et le coût du patient.

Protocole d'étude C IMRT versus 3DCRT chez NPC :

La méthodologie d'étude du nasopharynx applique le cadre ANROTAT et comprend une série d'études de composants comprenant une évaluation dosimétrique, une évaluation de la qualité de vie/toxicité et l'utilisation des ressources de soins de santé. Il s'agit de collecter les données de 30 patients pour le volet dosimétrie et de 150 patients pour le volet qualité de vie.

La collecte de données comprend l'éligibilité, les événements indésirables/toxicité, la qualité de vie, les coûts des patients et les paramètres de dosimétrie (contournage, planification, assurance qualité, données de traitement). Ces données seront utilisées conjointement avec les preuves de la littérature existante et l'opinion d'experts pour éclairer la construction d'un modèle d'analyse décisionnelle.

Les centres participants seront invités à fournir des données sur le contour d'un ensemble de données CT qui sera envoyé à chacun des centres participants. Par la suite, le volet dosimétrie obligera les centres à recruter un maximum de patients potentiels pour collecter les données susmentionnées. En raison du court délai, si 30 patients potentiels ne peuvent pas être recrutés dans le délai imparti, cela sera complété par des cas rétrospectifs. En plus de cela, des données seront recueillies auprès de 150 patients atteints de nasopharynx qui seront invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie et le coût du patient.

Protocole d'étude D IGRT versus non IGRT dans le cancer de la prostate à risque intermédiaire :

La méthodologie de l'étude IGRT applique le cadre ANROTAT et comprend une série d'études de composants comprenant une évaluation dosimétrique, une évaluation de la qualité de vie/toxicité et l'utilisation des ressources de soins de santé. Cela implique la collecte de données auprès de 30 patients potentiels.

La collecte de données comprend l'éligibilité, les événements indésirables/la toxicité, la qualité de vie, les coûts des patients et les paramètres de dosimétrie. Ces données seront utilisées conjointement avec les preuves de la littérature existante et l'opinion d'experts pour éclairer la construction d'un modèle d'analyse décisionnelle.

Les données collectées directement auprès des patients comprendront des données sur la qualité de vie et la toxicité ainsi que les coûts encourus par le patient à la suite de son traitement.