Cytokine dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients atteints de sclérose en plaques (CYTOSEP)
20 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Identification de biomarqueurs de la sclérose en plaques dans le LCR humain au moyen d'un réseau de cytokines
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire du cerveau entraînant une invalidité.
L'IRM cérébrale est très utile pour le diagnostic de la SEP, mais des biomarqueurs pronostiques sont encore nécessaires.
De nouvelles thérapies devraient également améliorer les soins de la SEP.
Les réseaux de cytokines fournissent une mesure de nombreuses molécules différentes liées à l'inflammation qui pourraient aider à comprendre la maladie.
De plus, le pronostic individuel pourrait être lié au niveau de ces molécules dans le LCR des patients atteints de SEP.
Les chercheurs analyseront le profil des cytokines de la SEP et contrôleront le LCR des patients afin de déterminer un profil spécifique de la SEP et de rechercher l'implication pronostique dans une cohorte de patients présentant des syndromes cliniquement isolés (première manifestation de la SEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire du cerveau entraînant une invalidité.
Un traitement précoce pourrait permettre un meilleur pronostic pour les patients à long terme en réduisant les taux de rechutes et la paralysie neurologique.
Cependant, des biomarqueurs pronostiques individuels sont encore nécessaires pour adapter le traitement à un patient donné.
Le LCR est un fluide corporel stratégique à explorer dans les maladies neurologiques.
Dans la SEP, il contient un index IgG élevé et/ou des bandes oligoclonales reflétant la synthèse intrathécale des Ig autour du cerveau.
Les niveaux d'autres molécules inflammatoires telles que les cytokines et les métalloprotéases sont également connus pour être élevés dans la SEP (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 et MIP-1).
Ces molécules peuvent maintenant être facilement mesurées par des puces à protéines. L'objectif de cette étude est de mesurer le niveau de 40 cytokines et de 10 MMP au moyen de puces à protéines dans le LCR de patients atteints de SEP cliniquement définie (CDMS), de patients témoins et de patients avec un syndrome cliniquement isolé (SCI).
Les meilleurs marqueurs MS seront déterminés à l'aide de plusieurs courbes ROC.
Des marqueurs de conversion rapide en CDMS après un CIS seront également recherchés. Les meilleurs biomarqueurs candidats SEP seront analysés par ELISA dans une nouvelle cohorte de patients en cours de recrutement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de sclérose en plaques cliniquement définis (au moins 2 poussées) Patients témoins (ponction lombaire pour céphalées…
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérose en plaques cliniquement définis (au moins 2 rechutes)
- Patient ayant présenté un autre épisode neurologique évocateur de SCLÉROSE EN PLAQUES confirmé ou non par un neurologue et permettant d'établir le diagnostic de SCLÉROSE EN PLAQUES selon les critères de Mc Donald
- Âge ≥ 18 ans
- Patients informés des objectifs de l'étude et de sa réalisation pratique
Critère d'exclusion:
- Patient ayant reçu un traitement par corticoïdes dans les 30 jours précédant la ponction lombaire
- Contre-indication de la ponction lombaire comme un traitement anticoagulant oral par exemple
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des marqueurs SEP
Délai: 24mois
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L'objectif de cette étude est de mesurer le niveau de 40 cytokines et de 10 MMP au moyen de puces protéiques dans le LCR de patients atteints de SEP cliniquement définie (CDMS), de patients témoins et de patients atteints d'un syndrome cliniquement isolé (CIS).
Les meilleurs marqueurs MS seront déterminés à l'aide de plusieurs courbes ROC.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8669
- 2010-AO1321-38 (AUTRE: Number ID-RCB)
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