Цитокин в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов с рассеянным склерозом (CYTOSEP)
20 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Идентификация биомаркеров рассеянного склероза в спинномозговой жидкости человека с помощью цитокинового массива
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное заболевание головного мозга, приводящее к инвалидности.
МРТ головного мозга очень полезна для диагностики рассеянного склероза, но прогностические биомаркеры все еще необходимы.
Ожидается также, что новые методы лечения улучшат лечение рассеянного склероза.
Массивы цитокинов обеспечивают измерение многих различных молекул, связанных с воспалением, которые могут помочь понять болезнь.
Более того, индивидуальный прогноз может быть связан с уровнем таких молекул в ЦСЖ больных РС.
Исследователи проанализируют цитокиновый профиль РС и СМЖ контрольных пациентов, чтобы определить специфический профиль РС и выяснить значение прогноза в когорте пациентов с клинически изолированными синдромами (первое проявление РС).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное заболевание головного мозга, приводящее к инвалидности.
Раннее лечение может улучшить прогноз для пациентов в долгосрочной перспективе за счет снижения частоты рецидивов и неврологического паралича.
Тем не менее, индивидуальные прогностические биомаркеры по-прежнему необходимы для адаптации лечения к конкретному пациенту.
ЦСЖ является стратегической жидкостью организма для изучения при неврологических заболеваниях.
При РС он содержит повышенный индекс IgG и/или олигоклональные полосы, отражающие интратекальный синтез Ig вокруг головного мозга.
Также известно, что уровни других воспалительных молекул, таких как цитокины и металлопротеазы, повышены при РС (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1). и МИП-1).
Эти молекулы теперь можно легко измерить с помощью белковых массивов. Целью этого исследования является измерение уровня 40 цитокинов и 10 ММП с помощью белковых массивов в ЦСЖ у пациентов с клинически определенным РС (CDMS), контрольных пациентов и пациентов с клинически изолированный синдром (КИС).
Лучшие маркеры МС будут определены с использованием нескольких кривых ROC.
Также будут искать маркеры быстрой конверсии в CDMS после CIS. Лучшие биомаркеры-кандидаты на MS будут проанализированы с помощью ELISA в новой группе набираемых пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически подтвержденные пациенты с рассеянным склерозом (не менее 2 рецидивов) Контрольные пациенты (люмбальная пункция при головной боли…
Описание
Критерии включения:
- Клинически подтвержденный рассеянный склероз (не менее 2 рецидивов)
- Пациент с другим неврологическим эпизодом, подозрительным на РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, подтвержденный или не подтвержденный неврологом и позволяющий установить диагноз РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ в соответствии с критериями Макдональда.
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты проинформированы о целях исследования и о его практической реализации.
Критерий исключения:
- Пациент, получавший лечение кортикостероидами за 30 дней до люмбальной пункции.
- Противопоказания к люмбальной пункции, такие как пероральное лечение антикоагулянтами, например
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация маркеров SEP
Временное ограничение: 24 месяца
|
Целью данного исследования является измерение уровня 40 цитокинов и 10 ММР с помощью белковых массивов в спинномозговой жидкости пациентов с клинически определенным РС (CDMS), контрольных пациентов и пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС).
Лучшие маркеры МС будут определены с использованием нескольких кривых ROC.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8669
- 2010-AO1321-38 (ДРУГОЙ: Number ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .